Materiały i techniki zamykania ran w artroplastyce stawu biodrowego i kolanowego

Całkowita alloplastyka stawu biodrowego i kolanowego to powszechnie wykonywane procedury chirurgiczne w leczeniu zaawansowanych zwyrodnieniowych chorób stawów. Optymalne zamknięcie rany jest kluczowe dla zmniejszenia powikłań pooperacyjnych, takich jak przedłużone drenaż rany, rozchylenie rany, zakażenie miejsca operowanego i opóźnione gojenie się rany. W praktyce klinicznej rutynowo stosuje się różne materiały szwów i techniki zamykania ran; jednak konsensus dotyczący najskuteczniejszej metody pozostaje ograniczony.

To prospektywne randomizowane badanie ma na celu porównanie różnych materiałów szwów i technik zamykania ran u pacjentów poddawanych pierwotnej lub aseptycznej rewizji całkowitej alloplastyki stawu biodrowego i kolanowego. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do jednej z dwóch strategii zamykania ran, różniących się zarówno materiałem szwów, jak i techniką zamykania po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego. Badanie ma na celu określenie ich wpływu na gojenie się ran, wyniki funkcjonalne i powikłania pooperacyjne.

Zostanie włączonych co najmniej 90 dorosłych pacjentów. Kwalifikujący się pacjenci zostaną randomizowani do dwóch grup zgodnie z używanym materiałem i techniką zamykania rany. Wszystkie procedury chirurgiczne zostaną wykonane przez ten sam zespół chirurgiczny zgodnie ze standardowymi protokołami okołooperacyjnymi w celu minimalizacji zmiennych zakłócających.

Zostaną zarejestrowane dane demograficzne przedoperacyjne. Zmienne śródoperacyjne, w tym czas operacji i śródoperacyjna utrata krwi, zostaną udokumentowane. Oceny pooperacyjne będą obejmować czas drenażu rany, oznaki miejscowego stanu zapalnego, rozchylenie rany, zakażenie miejsca operowanego, powikłania krwotoczne i ocenę kosmetyczną. Wyniki funkcjonalne będą oceniane przy użyciu zwalidowanych systemów punktacji biodra i kolana, tam gdzie jest to możliwe.

Pacjenci będą obserwowani przez 90 dni po operacji. Wszystkie dane zostaną zapisane w bezpiecznej bazie danych i przeanalizowane przy użyciu odpowiednich metod statystycznych. Zmienne ciągłe zostaną ocenione pod kątem rozkładu normalnego i przeanalizowane przy użyciu testów parametrycznych lub nieparametrycznych, w zależności od potrzeb. Zmienne kategoryczne zostaną przeanalizowane przy użyciu testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera. Zostanie przeprowadzona wieloczynnikowa analiza regresji logistycznej w celu zidentyfikowania niezależnych predyktorów powikłań związanych z raną. Wartość p < 0,05 będzie uznawana za statystycznie istotną.

Oczekuje się, że wyniki tego badania przyczynią się do optymalizacji strategii zamykania ran w alloplastyce kończyn dolnych i poprawy wyników pooperacyjnych.