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Materiais e Técnicas de Encerramento de Feridas em Artroplastia da Anca e Joelho

26 de fevereiro de 2026 atualizado por: Bahattin Kemah

Avaliação de Diferentes Materiais de Sutura e Técnicas de Fechamento em Artroplastia do Membro Inferior: Efeitos na Cicatrização de Feridas, Resultados Funcionais e Complicações

Este estudo clínico prospetivo e randomizado visa avaliar os efeitos de diferentes materiais de sutura e técnicas de encerramento de feridas na cicatrização, nos resultados funcionais e nas complicações pós-operatórias em pacientes submetidos a artroplastia total da anca e do joelho.

Um total de pelo menos 90 pacientes adultos submetidos a artroplastia primária ou revisão asséptica dos membros inferiores serão randomizados em dois grupos de acordo com o material e técnica de encerramento da ferida utilizados. Todas as cirurgias serão realizadas pela mesma equipa cirúrgica, seguindo protocolos operacionais padronizados.

Os resultados primários incluem complicações relacionadas com a ferida, como drenagem prolongada, deiscência da ferida, infeção do local cirúrgico e achados inflamatórios locais até 90 dias após a cirurgia. Os resultados secundários incluem o tempo operatório, a quantidade de hemorragia, os resultados estéticos e as pontuações funcionais.

Os resultados deste estudo deverão ajudar a determinar o método de encerramento de feridas mais eficaz e seguro na artroplastia dos membros inferiores.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A artroplastia total da anca e do joelho são procedimentos cirúrgicos comumente realizados no tratamento de doenças articulares degenerativas em fase terminal. O encerramento ótimo da ferida é crucial na redução de complicações pós-operatórias, como drenagem prolongada da ferida, deiscência da ferida, infeção do local cirúrgico e cicatrização tardia da ferida. Vários materiais de sutura e técnicas de encerramento são rotineiramente utilizados na prática clínica; no entanto, o consenso relativamente ao método mais eficaz permanece limitado.

Este estudo prospetivo randomizado foi concebido para comparar diferentes materiais de sutura e técnicas de encerramento de feridas em doentes submetidos a artroplastia total primária ou de revisão asséptica da anca e do joelho. Os participantes serão aleatoriamente atribuídos numa proporção de 1:1 a uma de duas estratégias de encerramento de feridas, que diferem tanto no material de sutura como na técnica de encerramento após a artroplastia total da anca ou do joelho. O estudo visa determinar os seus efeitos na cicatrização da ferida, nos resultados funcionais e nas complicações pós-operatórias.

Serão recrutados no mínimo 90 doentes adultos. Os doentes elegíveis serão randomizados em dois grupos de acordo com o material e a técnica de encerramento da ferida utilizados. Todos os procedimentos cirúrgicos serão realizados pela mesma equipa cirúrgica, seguindo protocolos perioperatórios padronizados, de forma a minimizar variáveis de confusão.

Os dados demográficos pré-operatórios serão registados. As variáveis intraoperatórias, incluindo o tempo operatório e a perda de sangue intraoperatória, serão documentadas. As avaliações pós-operatórias incluirão a duração da drenagem da ferida, sinais de inflamação local, deiscência da ferida, infeção do local cirúrgico, complicações hemorrágicas e avaliação cosmética. Os resultados funcionais serão avaliados utilizando sistemas de pontuação validados para a anca e o joelho, quando aplicável.

Os doentes serão acompanhados durante 90 dias após a cirurgia. Todos os dados serão registados numa base de dados segura e analisados utilizando métodos estatísticos apropriados. As variáveis contínuas serão avaliadas quanto à distribuição normal e analisadas utilizando testes paramétricos ou não paramétricos, conforme apropriado. As variáveis categóricas serão analisadas utilizando o teste do qui-quadrado ou o teste exato de Fisher. Será realizada uma análise de regressão logística multivariada para identificar preditores independentes de complicações relacionadas com a ferida. Um valor de p < 0,05 será considerado estatisticamente significativo.

Espera-se que os resultados deste estudo contribuam para a otimização das estratégias de encerramento de feridas na artroplastia dos membros inferiores e melhorem os resultados pós-operatórios.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34764
        • Recrutamento
        • Umraniye Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade ≥ 30 anos
  • Pacientes submetidos a artroplastia total primária da anca ou artroplastia total do joelho
  • Pacientes submetidos a artroplastia total de revisão asséptica da anca ou do joelho
  • Cirurgia realizada pela mesma equipa cirúrgica
  • Capacidade para fornecer consentimento informado

Critérios de Exclusão:

  • Idade < 30 anos
  • Pacientes a receber terapia imunossupressora
  • Pacientes com diabetes mellitus complicada
  • Insuficiência venosa crónica
  • Doença arterial periférica
  • Artroplastia realizada devido a malignidade
  • Infeção ativa ou prévia no local cirúrgico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Sutura com Barbeados
Doentes submetidos a artroplastia total da anca ou do joelho em que o encerramento da ferida é realizado utilizando material de sutura barbado e técnica de encerramento contínuo.
Encerramento da ferida utilizando material de sutura com barbos e técnica contínua após artroplastia total da anca ou do joelho.
Comparador Ativo: Grupo de Sutura Convencional
Doentes submetidos a artroplastia total da anca ou do joelho, nos quais o encerramento da ferida é realizado utilizando material de sutura convencional e técnica de encerramento padrão.
Encerramento da ferida utilizando material de sutura convencional com técnica de encerramento interrompido ou padrão após artroplastia total da anca ou joelho.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de complicações relacionadas com feridas dentro de 90 dias após a cirurgia
Prazo: Dentro de 90 dias após a cirurgia
As complicações relacionadas com feridas incluem drenagem prolongada da ferida, deiscência da ferida, infeção do local cirúrgico e achados inflamatórios locais que ocorrem nos 90 dias após artroplastia total da anca ou joelho.
Dentro de 90 dias após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo Operatório
Prazo: Intraoperatório (Dia da cirurgia)
Duração da cirurgia medida em minutos desde a incisão da pele até ao encerramento da ferida.
Intraoperatório (Dia da cirurgia)
Perda Sanguínea Intraoperatória
Prazo: Intraoperatório (Dia da cirurgia)
Perda de sangue estimada, medida em mililitros durante a cirurgia.
Intraoperatório (Dia da cirurgia)
Duração da Drenagem da Ferida Pós-Operatória
Prazo: No prazo de 90 dias após a cirurgia
Número de dias com drenagem visível da ferida após a cirurgia.
No prazo de 90 dias após a cirurgia
Taxa de Infecção do Local Cirúrgico
Prazo: Dentro de 90 dias após a cirurgia
Incidência de infeção superficial ou profunda do local cirúrgico diagnosticada de acordo com critérios clínicos no prazo de 90 dias após a operação.
Dentro de 90 dias após a cirurgia
Deiscência de Ferida
Prazo: No prazo de 90 dias após a cirurgia
Incidência de separação parcial ou completa da ferida no prazo de 90 dias após a cirurgia.
No prazo de 90 dias após a cirurgia
Pontuação do Resultado Funcional
Prazo: Pré-operatório e aos 3 meses pós-operatório
Os resultados funcionais serão avaliados utilizando a Pontuação de Harris para a Anca (HHS) (intervalo 0-100, sendo 100 a melhor função possível; pontuações mais elevadas indicam melhores resultados clínicos) para doentes submetidos a artroplastia total da anca, e a Pontuação da Sociedade do Joelho (KSS) (intervalo 0-100, sendo 100 a melhor função possível; pontuações mais elevadas indicam melhores resultados clínicos) para doentes submetidos a artroplastia total do joelho.
Pré-operatório e aos 3 meses pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Bahattin Kemah, MD, Umraniye Education and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados para proteger a confidencialidade dos doentes e cumprir as políticas institucionais.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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