Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

IMPACT: Immunologiczne i mięśniowo-szkieletowe adaptacje fizjologiczne do połączonego treningu ćwiczeń i żywienia

4 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Andrea Josse, York University

Badanie różnych pełnowartościowych produktów mlecznych w połączeniu z ćwiczeniami fizycznymi pod kątem wpływu na stan zapalny, funkcję komórek odpornościowych oraz zdrowie układu mięśniowo-szkieletowego u dorosłych z nadwagą

Celem tego badania jest określenie, czy 12-tygodniowy trening fizyczny połączony ze spożyciem produktów mlecznych wpływa na stan zapalny i odpowiedzi immunologiczne u dorosłych z nadwagą, w porównaniu z samym treningiem fizycznym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby z nadwagą często mają wyższy poziom stanu zapalnego, co może zwiększać ryzyko rozwoju wielu schorzeń. Ponieważ dorośli z nadwagą stanowią rosnący odsetek populacji kanadyjskiej, uzasadnione są badania podkreślające interwencje związane ze stylem życia, które pomagają w zarządzaniu stanem zapalnym. Nasze proponowane badanie łączy zarówno interwencje ćwiczeniowe, jak i żywieniowe, wraz ze szczegółową oceną stanu zapalnego i odpowiedzi immunologicznych u dorosłych z nadwagą. Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy różne produkty mleczne mogą pozytywnie wpływać na stan zapalny i funkcję immunologiczną, gdy są spożywane podczas strukturalnego programu treningowego.

Wiadomo, że trening fizyczny zmniejsza stan zapalny, a te pozytywne efekty mogą być wzmocnione przez strategie żywieniowe, szczególnie poprzez spożywanie produktów mlecznych. Produkty mleczne, takie jak mleko i jogurt grecki (GY), są powszechnie dostępnymi, bogatymi w składniki odżywcze pokarmami, które zawierają składniki przeciwzapalne, mogące zmniejszać ogólnoustrojowy stan zapalny. Rzeczywiście, wykazano, że przewlekłe spożywanie produktów mlecznych u dorosłych z nadwagą zmniejsza markery zapalne i zwiększa markery przeciwzapalne, nawet przy braku treningu fizycznego. Co ważne, GY i mleko mogą mieć różny wpływ na stan zapalny ze względu na różnice w ich przygotowaniu i składzie. GY jest fermentowanym produktem mlecznym z kulturami bakterii, które mogą wpływać na jelita, podczas gdy mleko jest wzbogacane witaminą D, której większość GY w Kanadzie nie zawiera. Jeśli chodzi o ćwiczenia, nowe i (obecnie) niepublikowane prace naszej grupy wykazały pewne różnice w ostrym odpowiedzi zapalnej na pojedynczy wysiłek fizyczny po spożyciu mleka lub GY. Jednak badania długoterminowe dotyczące treningu fizycznego z interwencjami żywieniowymi, szczególnie te, które badają różne produkty mleczne, rzadko są projektowane z uwzględnieniem stanu zapalnego jako głównego wyniku. Ponadto większość badań ocenia stan zapalny tylko za pomocą markerów krążących i nie bada dynamicznych odpowiedzi, takich jak to, w jaki sposób same komórki immunologiczne adaptują się w czasie.

Uzasadnienie: Nasze badanie pomoże ustalić, czy spożywanie różnych produktów mlecznych podczas strukturalnego programu treningowego wpływa na stan zapalny i adaptacje w odpowiedziach immunologicznych u dorosłych z nadwagą. Istnieją dowody na: 1) rolę treningu fizycznego w zmniejszaniu stanu zapalnego u ludzi i indukowaniu przeciwzapalnych adaptacji w komórkach immunologicznych w modelach zwierzęcych, oraz 2) wpływ przewlekłego spożywania produktów mlecznych na modulowanie markerów zapalnych w spoczynku. Porównując trening fizyczny w połączeniu ze spożyciem mleka, trening fizyczny ze spożyciem GY oraz trening fizyczny z dietą o niskiej zawartości produktów mlecznych, to badanie oceni, czy przewlekłe spożywanie różnych produktów mlecznych różnicowo moduluje efekty treningu fizycznego na kompleksowe pomiary stanu zapalnego i odpowiedzi immunologicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Andrea Josse, PhD
  • Numer telefonu: 33990 416-736-2100
  • E-mail: ajosse@yorku.ca

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3J 1P3
        • York University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku od 18 do 50 lat
  • Nadwaga BMI (25,0-29,9) kg/m²
  • Procent tkanki tłuszczowej wskazujący na 'nadwagę' (mężczyźni: ≤30%; kobiety: ≤42%)
  • Niska do umiarkowanej aktywność fizyczna (0-2 razy/tydzień)
  • Niskie spożycie produktów mlecznych w zwyczajowej diecie (≤ 1 porcja/dzień, oceniane na podstawie rejestru żywności wyjściowej)

Kryteria wyłączenia:

  • Okres okołomenopauzalny lub postmenopauzalny (kobiety)
  • Alergia na białka mleka lub nietolerancja laktozy
  • Stosowanie suplementów witaminy D i/lub wapnia
  • Wszelkie schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego, autoimmunologiczne lub zapalne
  • Stosowanie leków związanych z chorobą przewlekłą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Ćwiczenia same w sobie
Grupa Tylko z Ćwiczeniami: Wszystkie procedury w grupie tylko z ćwiczeniami będą identyczne jak w grupach z ćwiczeniami i mlekiem/jogurtem, z wyjątkiem komponentu dietetycznego. Uczestnicy w grupie tylko z ćwiczeniami otrzymają instrukcje, aby utrzymywać swoje zwyczajowe diety o niskiej zawartości produktów mlecznych. Wskazówki żywieniowe będą nadal zapewniane, aby pomóc w zarządzaniu zwiększonym całkowitym dziennym wydatkiem energetycznym wynikającym z treningu.
Behawioralne: Trening fizyczny
12-tygodniowy ustrukturyzowany program treningowy. Sesje ćwiczeń będą odbywać się trzy razy w tygodniu i będą trwać około 60 minut na sesję. Sesje będą prowadzone na York University w Laboratorium Badań nad Ćwiczeniami. Każdą sesję będzie prowadzić certyfikowany trener personalny i/lub student kinezjologii
Eksperymentalny: Ćwiczenia + Mleko
Grupa Ćwiczeń i Mleka: Uczestnicy przydzieleni do grupy ćwiczeń i mleka rozpoczną 12-tygodniowy strukturyzowany program ćwiczeń. Oprócz treningu, uczestnicy grupy ćwiczeń i mleka będą spożywać 2 porcje mleka 1% tłuszczu (1 porcja = 250 ml) w dni bez treningu i 3 porcje w dni treningowe, włączając je do swojej zwyczajowej diety. Będzie zapewnione poradnictwo żywieniowe od zarejestrowanego dietetyka, aby pomóc w zarządzaniu wzrostem całkowitego dziennego wydatku energetycznego z treningu oraz zwiększonym spożyciem energii z konsumpcji mleka.
Behawioralne: Trening fizyczny
12-tygodniowy ustrukturyzowany program treningowy. Sesje ćwiczeń będą odbywać się trzy razy w tygodniu i będą trwać około 60 minut na sesję. Sesje będą prowadzone na York University w Laboratorium Badań nad Ćwiczeniami. Każdą sesję będzie prowadzić certyfikowany trener personalny i/lub student kinezjologii
Suplement diety: Mleko
2 porcje mleka 1% tłuszczu (1 porcja = 250 ml) w dni nietreningowe i 3 porcje w dni treningowe, włączone do zwyczajowej diety.
Eksperymentalny: Ćwiczenia + Grecki Jogurt
Grupa ćwiczeń i jogurtu greckiego: Wszystkie procedury w grupie ćwiczeń i jogurtu greckiego będą identyczne jak w grupie ćwiczeń i mleka, z wyjątkiem spożywanego produktu mlecznego. Uczestnicy grupy ćwiczeń i jogurtu greckiego będą spożywać 3 porcje jogurtu greckiego naturalnego lub smakowego (1 porcja = 175 g) w dni treningowe oraz 2 porcje jogurtu greckiego w dni nietreningowe.
Behawioralne: Trening fizyczny
12-tygodniowy ustrukturyzowany program treningowy. Sesje ćwiczeń będą odbywać się trzy razy w tygodniu i będą trwać około 60 minut na sesję. Sesje będą prowadzone na York University w Laboratorium Badań nad Ćwiczeniami. Każdą sesję będzie prowadzić certyfikowany trener personalny i/lub student kinezjologii
Suplement diety: Jogurt grecki
2 porcje zwykłego lub smakowego jogurtu greckiego (1 porcja = 175 g) w dni nietreningowe oraz 3 porcje jogurtu greckiego w dni treningowe, włączone do Twojej zwyczajowej diety.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prozapalne cytokiny oceniane z próbek krwi metodą Elisa
Ramy czasowe: tydzień 0 i tydzień 12
np., Interleukina-6 (IL-6)
tydzień 0 i tydzień 12
Skład ciała określony za pomocą Bodpod
Ramy czasowe: tydzień 0 i tydzień 12
np. masa beztłuszczowa
tydzień 0 i tydzień 12
Przemianę kości ocenianą na podstawie próbek krwi za pomocą testu Elisa
Ramy czasowe: tydzień 0 i tydzień 12
np. N-końcowy propeptyd prokolagenu typu 1 (P1NP)
tydzień 0 i tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja układu odpornościowego (analizy leukocytów komórkowych ex vivo) za pomocą cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: tydzień 0 i tydzień 12
np. liczba monocytów
tydzień 0 i tydzień 12
Skład ciała określony za pomocą Bodpoda
Ramy czasowe: tydzień 0 i tydzień 12
Masa tkanki tłuszczowej
tydzień 0 i tydzień 12
Skład ciała określony za pomocą Bodpoda
Ramy czasowe: tydzień 0 i tydzień 12
% tkanka tłuszczowa
tydzień 0 i tydzień 12
Grubość mięśnia określana za pomocą ultrasonografii
Ramy czasowe: tydzień 0 i tydzień 12
Grubość i pole przekroju poprzecznego
tydzień 0 i tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

York University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nicholas Cheng, MSc, York University
  • Główny śledczy: Andrea Josse, PhD, York University
  • Główny śledczy: Ali Abdul-Sater, PhD, York University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Jeśli dane zostaną udostępnione innym osobom nieujętym w pierwotnie zatwierdzonej etyce lub które nie są częścią początkowego zespołu badawczego, będzie to dotyczyło wtórnego wykorzystania danych do celów badawczych.
Tylko dane zanonimizowane będą udostępniane w takich przypadkach.
Żadne informacje identyfikujące uczestników nie będą udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwaga (BMI > 25)

Badania kliniczne na Trening fizyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj