- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07530341
Dieta ketogeniczna u kobiet z lipodemią
Wpływ diety niskowęglowodanowej, wysokotłuszczowej (LCHF) ketogenicznej na hormony tkanki tłuszczowej, stres oksydacyjny, stan zapalny, czynniki limfatyczne i angiogenne, metabolomikę, objawy i jakość życia u kobiet z lipodemią
Lipedema to przewlekłe zaburzenie tkanki tłuszczowej, które zwykle dotyka kończyn dolnych, z wyłączeniem stóp. Objawy kliniczne lipedemy obejmują zauważalną dysproporcję między górną a dolną częścią ciała, skłonność do łatwego siniaczenia się oraz ból w tkance tłuszczowej. Jest to powszechne zaburzenie, które występuje niemal wyłącznie u kobiet, potencjalnie dotykając około 11% dorosłej populacji na całym świecie. Choroba, zwłaszcza w zaawansowanych stadiach, ma negatywne konsekwencje psychospołeczne, prowadząc do izolacji społecznej lub depresji, między innymi problemami. Etiologia choroby jest nieznana, ale czynniki genetyczne, hormonalne i zapalne prawdopodobnie odgrywają rolę w jej patogenezie. Zaburzenie to charakteryzuje się obecnością stanu zapalnego o niskim stopniu nasilenia w tkance tłuszczowej. Stosowanie diet redukcyjnych w połączeniu z aktywnością fizyczną lub chirurgią bariatryczną nie stanowi skutecznego podejścia terapeutycznego w przypadku lipedemy. Najnowsze badania interwencyjne pokazują, że przeciwzapalna dieta ketogeniczna prowadzi do zmniejszenia objętości nóg i objawów lipedemy, w tym bólu kończyn.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę klinicznych, metabolicznych, zapalnych i naczyniowych cech u kobiet z lipedemą oraz ocenę potencjalnych zmian związanych z interwencją dietetyczną – 7-miesięczną dietą ketogeniczną (niskowęglowodanową, wysokotłuszczową).
Uczestnicy przechodzą oceny kliniczne, laboratoryjne oraz oceny zgłaszane przez pacjentów, aby ocenić parametry antropometryczne, jakość życia i wybrane biomarkery. Oczekuje się, że wyniki poprawią zrozumienie biologicznych mechanizmów leżących u podstaw lipedemy i wesprą rozwój ukierunkowanych strategii terapeutycznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Do badania zaproszono łącznie 121 kobiet. Grupa badana składała się z pacjentek Poradni Angiologicznej Uniwersytetu Medycznego we Wrocławiu w Polsce z rozpoznaniem lipodemii postawionym przez angiologa (n=66). Grupa kontrolna ochotniczek obejmowała kobiety z nadwagą lub otyłością (wskaźnik masy ciała, BMI ≥ 25 kg/m²), które nie były dotknięte lipodemią (n=55).
Wszystkie uczestniczki rekrutowane do badania przeszły następujące procedury na początku i na końcu badania:
Pomiar parametrów antropometrycznych:
- wzrost – przyrząd do pomiaru wzrostu TANITA HR-001 (Tanita, Tokio, Japonia)
- masa ciała i parametry składu ciała (tkanka tłuszczowa, masa beztłuszczowa, woda w organizmie, tłuszcz trzewny) – analizator TANITA MC-780MA (Tanita, Tokio, Japonia)
- obwód talii, bioder i nóg (co 4 cm od kostki do pachwiny po bocznej stronie nogi) – standardowa miarka z dokładnością do 1 cm
Kwestionariusze:
- ocena poziomu bólu w nodze – wizualna skala analogowa (VAS)
ocena stanu psychicznego, objawów i jakości życia:
- Światowy Kwestionariusz Oceny Niepełnosprawności WHO (WHO-DAS II)
- Inwentarz Depresji Becka – II (BDI-II)
- Skala Lęku i Depresji Szpitalnej (HADS)
- objawy kończyn dolnych (LYMQOL)
- objawy dystresu (GHQ28)
- jakość życia (SF-36)
- ocena spożycia żywności – Kwestionariusz Częstości Spożycia Żywności (FFQ)
Pobranie próbek krwi:
• pobranie około 25 ml krwi obwodowej do badań laboratoryjnych
- hormony tkanki tłuszczowej: adiponektyna, leptyna, rezystyna, wisfatyna i waspina
- markery stresu oksydacyjnego: peroksydacja lipidów (TBARS), stężenie 8-izo-prostaglandyny F2α, zawartość grup karbonylowych białek, całkowita zdolność antyoksydacyjna surowicy (TAC), aktywność dysmutazy ponadtlenkowej (SOD), aktywność katalazy (CAT), antyoksydacyjne witaminy w surowicy (C, A i E)
- czynniki angiogenne i limfangiogenne: VEGF-A, VEGF-C, VEGF-D, angiopoetyna-2, sICAM-1, sVCAM-1, P-selektyna
- cząsteczki adhezyjne śródbłonka: sVCAM-1, sICAM-1, P-selektyna
- cytokiny zapalne: TNF-α, IL-1β, IL-8, IL-10, IL-13, CRP
- metabolomika ukierunkowana: wybrane eikozanoidy, endokannabinoidy i metabolity tlenku azotu
Pobranie próbek tłuszczu z podskórnej tkanki tłuszczowej • pobranie kropli podskórnego tłuszczu z uda do testów metabolomicznych:
- czynniki angiogenne i limfangiogenne: VEGF-A, VEGF-C, VEGF-D, angiopoetyna-2, sICAM-1, sVCAM-1, P-selektyna
- cząsteczki adhezyjne śródbłonka: sVCAM-1, sICAM-1, P-selektyna
- cytokiny zapalne: TNF-α, IL-1β, IL-8, IL-10, IL-13
- metabolomika ukierunkowana: wybrane eikozanoidy, endokannabinoidy i metabolity tlenku azotu
Z pierwotnej populacji badanej, 48 pacjentek ukończyło badanie (28 w grupie z lipodemią i 24 z nadwagą/otyłością).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polska, 50-367
- Wroclaw Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- zgoda na udział w badaniu
- rozpoznanie lipodemii potwierdzone przez angiologa
- nadwaga lub otyłość na podstawie BMI>25 kg/m2
Kryteria wykluczenia:
- ciąża oraz okres 6 miesięcy po ciąży,
- karmienie piersią,
- rozpoznanie obrzęku limfatycznego,
- obrzęk w przebiegu przewlekłej niewydolności żylnej lub niewydolności serca,
- cukrzyca,
- niewydolność nerek lub wątroby,
- hormonalnie niezrównoważona choroba tarczycy,
- nowotwór
- wszczepione urządzenia sercowe (rozrusznik serca, wszczepialny kardiowerter-defibrylator, terapia resynchronizująca)
- implanty metalowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjentki z lipodemią (grupa interwencyjna)
Pacjenci z rozpoznaniem lipodemii stosujący dietę interwencyjną (ketogenną).
|
Struktura diety interwencyjnej była podobna do typowej diety ketogenicznej, z mniej niż 50 g węglowodanów dziennie.
Dieta została zaprojektowana w stylu śródziemnomorskim z wieloma produktami spożywczymi o właściwościach przeciwzapalnych, takimi jak przeciwutleniacze, nienasycone kwasy tłuszczowe, zioła, przyprawy, herbata i kawa.
Dieta była ograniczona w nasycone kwasy tłuszczowe i przetworzoną żywność.
Wszyscy uczestnicy otrzymali spersonalizowaną dietę niskowęglowodanową wysokotłuszczową (ketogeniczną) o ograniczonej kaloryczności, opartą na preferencjach pacjenta.
Dzienne spożycie energii było podzielone na 3 posiłki, składające się ze źródła białka, tłuszczu i dodatków warzywnych.
Otrzymali indywidualne 7-dniowe plany posiłków do powtarzania przez 7 miesięcy z przepisami i listą zakupów.
Personalizacja planów żywieniowych miała na celu zwiększenie przestrzegania diet.
Dodatkowo każdy pacjent otrzymał szczegółowe zalecenia dietetyczne, które ułatwiły przestrzeganie planu żywieniowego.
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z nadwagą/otyłością (grupa kontrolna)
Pacjenci z nadwagą/otyłością (BMI > 25 kg/m²) bez objawów lipodemii stosujący dietę interwencyjną (ketogenną).
|
Struktura diety interwencyjnej była podobna do typowej diety ketogenicznej, z mniej niż 50 g węglowodanów dziennie.
Dieta została zaprojektowana w stylu śródziemnomorskim z wieloma produktami spożywczymi o właściwościach przeciwzapalnych, takimi jak przeciwutleniacze, nienasycone kwasy tłuszczowe, zioła, przyprawy, herbata i kawa.
Dieta była ograniczona w nasycone kwasy tłuszczowe i przetworzoną żywność.
Wszyscy uczestnicy otrzymali spersonalizowaną dietę niskowęglowodanową wysokotłuszczową (ketogeniczną) o ograniczonej kaloryczności, opartą na preferencjach pacjenta.
Dzienne spożycie energii było podzielone na 3 posiłki, składające się ze źródła białka, tłuszczu i dodatków warzywnych.
Otrzymali indywidualne 7-dniowe plany posiłków do powtarzania przez 7 miesięcy z przepisami i listą zakupów.
Personalizacja planów żywieniowych miała na celu zwiększenie przestrzegania diet.
Dodatkowo każdy pacjent otrzymał szczegółowe zalecenia dietetyczne, które ułatwiły przestrzeganie planu żywieniowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana obwodu nóg
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
|
Zmiany w obwodach nóg między 2 punktami czasowymi (początkowe i końcowe badania)
|
Do 7 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
|
Zmiana masy ciała w kilogramach mierzona za pomocą analizy bioimpedancji elektrycznej pomiędzy dwoma punktami czasowymi (wyjściowym i końcowym badania).
|
Do 7 miesięcy
|
|
Zmiana tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
|
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej w organizmie (%) mierzona za pomocą analizy bioimpedancji elektrycznej pomiędzy 2 punktami czasowymi (punkt wyjściowy i koniec badania).
|
Do 7 miesięcy
|
|
Zmiana beztłuszczowej masy ciała
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
|
Zmiana beztłuszczowej masy ciała w kilogramach mierzona za pomocą analizy bioimpedancji elektrycznej pomiędzy 2 punktami czasowymi (początkowym i końcowym badania).
|
Do 7 miesięcy
|
|
Zmiana zawartości wody w organizmie
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
|
Zmiana zawartości wody w organizmie w kilogramach mierzona za pomocą analizy bioimpedancji elektrycznej między dwoma punktami czasowymi (początkowym i końcowym badania).
|
Do 7 miesięcy
|
|
Zmiana poziomu tkanki tłuszczowej trzewnej
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
|
Zmiana poziomu tłuszczu trzewnego mierzonego za pomocą analizy bioimpedancji między dwoma punktami czasowymi (badanie wyjściowe i koniec badania). Poziom tłuszczu trzewnego jest mierzony w skali od 1 (najniższy poziom) do 20 (najwyższy poziom). |
Do 7 miesięcy
|
|
Zmiana poziomu niepełnosprawności
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
|
Zmiana poziomu niepełnosprawności mierzona za pomocą całkowitego wyniku Światowego Kwestionariusza Oceny Niepełnosprawności II (WHO-DAS II) pomiędzy dwoma punktami czasowymi (punkt wyjściowy i koniec badania).
|
Do 7 miesięcy
|
|
Zmiana w objawach depresyjnych
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
|
Zmiana objawów depresyjnych mierzona za pomocą całkowitego wyniku Skali Depresji Becka-II (BDI-II) między 2 punktami czasowymi (punkt wyjściowy i koniec badania).
|
Do 7 miesięcy
|
|
Zmiana objawów lęku i depresji
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
|
Zmiana objawów lęku i depresji mierzona za pomocą całkowitego wyniku w Skali Lęku i Depresji Szpitalnej (HADS) między 2 punktami czasowymi (badanie wyjściowe i koniec badania).
|
Do 7 miesięcy
|
|
Zmiana objawów w kończynach dolnych
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
|
Zmiana objawów kończyn dolnych mierzona za pomocą całkowitego wyniku Kwestionariusza Jakości Życia w Obrzęku Limfatycznym (LYMQOL) między dwoma punktami czasowymi (początkowym i końcem badania).
|
Do 7 miesięcy
|
|
Zmiana w dolegliwościach psychicznych
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
|
Zmiana w poziomie dystresu psychicznego mierzonego za pomocą całkowitego wyniku Kwestionariusza Ogólnego Zdrowia (GHQ-28) między dwoma punktami czasowymi (badanie wyjściowe i koniec badania).
|
Do 7 miesięcy
|
|
Zmiana w jakości życia
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
|
Zmiana jakości życia mierzona za pomocą łącznego wyniku Kwestionariusza Krótkiego Formularza Zdrowia (SF-36) pomiędzy dwoma punktami czasowymi (wyjściowym i końcowym badania).
|
Do 7 miesięcy
|
|
Zmiana intensywności bólu w nogach
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
|
Zmiana natężenia bólu oceniana za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS) między 2 punktami czasowymi (wartość wyjściowa i koniec badania). Natężenie bólu mierzy się za pomocą VAS, 10-centymetrowej skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy wyobrażalny ból. Wyższe wyniki wskazują na większe natężenie bólu. |
Do 7 miesięcy
|
|
Zmiana stężenia leptyny
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
|
Zmiana stężenia leptyny w surowicy [ng/ml] mierzona pomiędzy dwoma punktami czasowymi (początkowym i końcowym badania).
|
Do 7 miesięcy
|
|
Zmiana stężenia adiponektyny
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
|
Zmiana stężenia adiponektyny w surowicy [ng/ml] mierzona między 2 punktami czasowymi (wartością wyjściową i końcem badania).
|
Do 7 miesięcy
|
|
Zmiana stężenia rezystyny
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
|
Zmiana stężenia rezystyny w surowicy [pg/ml] mierzona między 2 punktami czasowymi (początkowym i końcowym badania).
|
Do 7 miesięcy
|
|
Zmiana stężenia waspiny
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
|
Zmiana stężenia waspiny w surowicy [pg/ml] mierzona pomiędzy 2 punktami czasowymi (linia wyjściowa i koniec badania).
|
Do 7 miesięcy
|
|
Zmiana stężenia wisfatyny
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
|
Zmiana stężenia wisfatyny w surowicy [ng/ml] mierzona między 2 punktami czasowymi (wartość wyjściowa i koniec badania).
|
Do 7 miesięcy
|
|
Zmiana stężenia TNF-α
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
|
Zmiana stężenia czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-α) w surowicy mierzona między 2 punktami czasowymi (początkowym i końcowym badania).
|
Do 7 miesięcy
|
|
Zmiana stężenia IL-1β
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
|
Zmiana stężenia interleukiny-1 beta (IL-1β) w surowicy mierzona między 2 punktami czasowymi (wartość wyjściowa i koniec badania).
|
Do 7 miesięcy
|
|
Zmiana stężenia IL-8
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
|
Zmiana stężenia interleukiny-8 (IL-8) w surowicy mierzona między 2 punktami czasowymi (linia podstawowa i koniec badania).
|
Do 7 miesięcy
|
|
Zmiana stężenia IL-10
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
|
Zmiana stężenia interleukiny-10 (IL-10) w surowicy mierzona pomiędzy dwoma punktami czasowymi (punktem wyjściowym i końcem badania).
|
Do 7 miesięcy
|
|
Zmiana stężenia IL-13
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
|
Zmiana stężenia interleukiny-13 (IL-13) w surowicy mierzona między dwoma punktami czasowymi (wartością wyjściową i końcem badania).
|
Do 7 miesięcy
|
|
Zmiana stężenia CRP
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
|
Zmiana stężenia białka C-reaktywnego (CRP) w surowicy mierzona pomiędzy 2 punktami czasowymi (wyjściowym i końcowym badania).
|
Do 7 miesięcy
|
|
Zmiana stężenia TBARS
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
|
Zmiana stężenia substancji reagujących z kwasem tiobarbiturowym (TBARS) w surowicy [μmol/l] mierzona między 2 punktami czasowymi (początkowym i końcowym badania).
|
Do 7 miesięcy
|
|
Zmiana stężenia 8-izo-prostaglandyny F2α
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
|
Zmiana stężenia 8-izoprostaglandyny F2α w surowicy [pg/mL] mierzona między 2 punktami czasowymi (początkowym i końcem badania).
|
Do 7 miesięcy
|
|
Zmiana zawartości karbonylów białkowych
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
|
Zmiana zawartości białkowych grup karbonylowych w surowicy [nmol/mg białka] mierzona między 2 punktami czasowymi (wartość wyjściowa i koniec badania).
|
Do 7 miesięcy
|
|
Zmiana całkowitej zdolności antyoksydacyjnej
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
|
Zmiana całkowitej zdolności antyoksydacyjnej (TAC) w surowicy [mmol Trolox eqiv./l] mierzona między 2 punktami czasowymi (badanie wyjściowe i koniec badania).
|
Do 7 miesięcy
|
|
Zmiana aktywności SOD
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
|
Zmiana w surowiczej dysmutazie ponadtlenkowej (SOD) [U/ml] mierzona między 2 punktami czasowymi (wartość wyjściowa i koniec badania).
|
Do 7 miesięcy
|
|
Zmiana aktywności CAT
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
|
Zmiana w surowicy katalazy (CAT) [U/ml] mierzona między 2 punktami czasowymi (początkowym i końcowym badania).
|
Do 7 miesięcy
|
|
Zmiana stężenia witaminy C
Ramy czasowe: Do kilku miesięcy
|
Zmiana stężenia witaminy C w surowicy [µmol/l] mierzona między 2 punktami czasowymi (wyjściowym i końcem badania).
|
Do kilku miesięcy
|
|
Zmiana stężenia witaminy A
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
|
Zmiana stężenia witaminy A w surowicy [µmol/l] mierzona pomiędzy dwoma punktami czasowymi (początkowym i końcowym badania).
|
Do 7 miesięcy
|
|
Zmiana stężenia witaminy E
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
|
Zmiana stężenia witaminy E w surowicy [µmol/l] mierzona między 2 punktami czasowymi (wartość wyjściowa i koniec badania).
|
Do 7 miesięcy
|
|
Zmiana stężenia VEGF-A
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
|
Zmiana stężenia VEGF-A w surowicy i tkance podskórnej [pg/mL] mierzona pomiędzy 2 punktami czasowymi (wartością wyjściową i końcem badania).
|
Do 7 miesięcy
|
|
Zmiana stężenia VEGF-C
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
|
Zmiana stężenia VEGF-C w surowicy i tkance podskórnej [pg/mL] mierzona między 2 punktami czasowymi (wartość wyjściowa i koniec badania).
|
Do 7 miesięcy
|
|
Zmiana stężenia VEGF-D
Ramy czasowe: Do miesięcy
|
Zmiana stężenia VEGF-D w surowicy i tkance podskórnej [pg/mL] mierzona między 2 punktami czasowymi (wyjściowym i końcowym badania).
|
Do miesięcy
|
|
Zmiana stężenia angiopoetyny-2
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
|
Zmiana stężenia angiopoetyny-2 w surowicy i tkance podskórnej [pg/mL] mierzona między 2 punktami czasowymi (początkowym i końcowym badania).
|
Do 7 miesięcy
|
|
Zmiana stężenia sICAM-1
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
|
Zmiana stężenia rozpuszczalnej cząsteczki adhezyjnej międzykomórkowej 1 (sICAM-1) [ng/mL] w surowicy i tkance podskórnej mierzona między 2 punktami czasowymi (wyjściowym i końcowym badania).
|
Do 7 miesięcy
|
|
Zmiana stężenia sVCAM-1
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
|
Zmiana stężenia rozpuszczalnej VCAM-1 (sVCAM-1) w surowicy i tkance podskórnej [ng/mL] mierzona między 2 punktami czasowymi (wartość wyjściowa i koniec badania).
|
Do 7 miesięcy
|
|
Zmiana stężenia P-selektyny
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
|
Zmiana stężenia p-selektyny w surowicy i tkance podskórnej [pg/mL] mierzona między 2 punktami czasowymi (punkt wyjściowy i koniec badania).
|
Do 7 miesięcy
|
|
Zmiana stężeń eikozanoidów
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
|
Zmiana stężeń wybranych eikozanoidów w surowicy/osoczu mierzona między 2 punktami czasowymi (wyjściowym i końcem badania) przy użyciu ukierunkowanej metabolomiki (ng/mL):
|
Do 7 miesięcy
|
|
Zmiana stężenia endokannabinoidów
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
|
Zmiana stężeń wybranych endokannabinoidów w surowicy/osoczu mierzona między 2 punktami czasowymi (wyjściowym i końcem badania) przy użyciu ukierunkowanej metabolomiki (ng/mL):
|
Do 7 miesięcy
|
|
Zmiana stężeń metabolitów tlenku azotu
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
|
Zmiana stężeń wybranych metabolitów tlenku azotu w surowicy/osoczu mierzona między 2 punktami czasowymi (wyjściowo i na koniec badania) przy użyciu ukierunkowanej metabolomiki (µmol/L):
|
Do 7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zaburzenia odżywiania
- Przekarmienie
- Masy ciała
- Choroby tkanki łącznej
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Objawy i symptomy
- Nadwaga
- Otyłość
- Zapalenie
- Obrzęk lipidowy
- Dieta, żywność i odżywianie
- Zjawiska fizjologiczne
- Zjawiska fizjologiczne żywieniowe
- Dieta
Inne numery identyfikacyjne badania
- WroclawMJ
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Truway Health, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaSystemy Zamieszkania Pozaziemskiego | Habitacja na Powierzchni Księżyca | Ocena Zasobów Lodu Wodnego na Księżycu | Wykorzystanie Zasobów In-Situ (ISRU) | Architektura Tranzytu do Bazy Księżycowej | Gotowość do Zamieszkania na Powierzchni Marsa | Systemy Kontroli Środowiska i Podtrzymywania Życia (ECLSS) i inne warunkiStany Zjednoczone