Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dieta ketogeniczna u kobiet z lipodemią

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Wroclaw Medical University

Wpływ diety niskowęglowodanowej, wysokotłuszczowej (LCHF) ketogenicznej na hormony tkanki tłuszczowej, stres oksydacyjny, stan zapalny, czynniki limfatyczne i angiogenne, metabolomikę, objawy i jakość życia u kobiet z lipodemią

Lipedema to przewlekłe zaburzenie tkanki tłuszczowej, które zwykle dotyka kończyn dolnych, z wyłączeniem stóp. Objawy kliniczne lipedemy obejmują zauważalną dysproporcję między górną a dolną częścią ciała, skłonność do łatwego siniaczenia się oraz ból w tkance tłuszczowej. Jest to powszechne zaburzenie, które występuje niemal wyłącznie u kobiet, potencjalnie dotykając około 11% dorosłej populacji na całym świecie. Choroba, zwłaszcza w zaawansowanych stadiach, ma negatywne konsekwencje psychospołeczne, prowadząc do izolacji społecznej lub depresji, między innymi problemami. Etiologia choroby jest nieznana, ale czynniki genetyczne, hormonalne i zapalne prawdopodobnie odgrywają rolę w jej patogenezie. Zaburzenie to charakteryzuje się obecnością stanu zapalnego o niskim stopniu nasilenia w tkance tłuszczowej. Stosowanie diet redukcyjnych w połączeniu z aktywnością fizyczną lub chirurgią bariatryczną nie stanowi skutecznego podejścia terapeutycznego w przypadku lipedemy. Najnowsze badania interwencyjne pokazują, że przeciwzapalna dieta ketogeniczna prowadzi do zmniejszenia objętości nóg i objawów lipedemy, w tym bólu kończyn.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę klinicznych, metabolicznych, zapalnych i naczyniowych cech u kobiet z lipedemą oraz ocenę potencjalnych zmian związanych z interwencją dietetyczną – 7-miesięczną dietą ketogeniczną (niskowęglowodanową, wysokotłuszczową).

Uczestnicy przechodzą oceny kliniczne, laboratoryjne oraz oceny zgłaszane przez pacjentów, aby ocenić parametry antropometryczne, jakość życia i wybrane biomarkery. Oczekuje się, że wyniki poprawią zrozumienie biologicznych mechanizmów leżących u podstaw lipedemy i wesprą rozwój ukierunkowanych strategii terapeutycznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Do badania zaproszono łącznie 121 kobiet. Grupa badana składała się z pacjentek Poradni Angiologicznej Uniwersytetu Medycznego we Wrocławiu w Polsce z rozpoznaniem lipodemii postawionym przez angiologa (n=66). Grupa kontrolna ochotniczek obejmowała kobiety z nadwagą lub otyłością (wskaźnik masy ciała, BMI ≥ 25 kg/m²), które nie były dotknięte lipodemią (n=55).

Wszystkie uczestniczki rekrutowane do badania przeszły następujące procedury na początku i na końcu badania:

  1. Pomiar parametrów antropometrycznych:

    • wzrost – przyrząd do pomiaru wzrostu TANITA HR-001 (Tanita, Tokio, Japonia)
    • masa ciała i parametry składu ciała (tkanka tłuszczowa, masa beztłuszczowa, woda w organizmie, tłuszcz trzewny) – analizator TANITA MC-780MA (Tanita, Tokio, Japonia)
    • obwód talii, bioder i nóg (co 4 cm od kostki do pachwiny po bocznej stronie nogi) – standardowa miarka z dokładnością do 1 cm
  2. Kwestionariusze:

    • ocena poziomu bólu w nodze – wizualna skala analogowa (VAS)
    • ocena stanu psychicznego, objawów i jakości życia:

      • Światowy Kwestionariusz Oceny Niepełnosprawności WHO (WHO-DAS II)
      • Inwentarz Depresji Becka – II (BDI-II)
      • Skala Lęku i Depresji Szpitalnej (HADS)
      • objawy kończyn dolnych (LYMQOL)
      • objawy dystresu (GHQ28)
      • jakość życia (SF-36)
    • ocena spożycia żywności – Kwestionariusz Częstości Spożycia Żywności (FFQ)
  3. Pobranie próbek krwi:

    • pobranie około 25 ml krwi obwodowej do badań laboratoryjnych

    • hormony tkanki tłuszczowej: adiponektyna, leptyna, rezystyna, wisfatyna i waspina
    • markery stresu oksydacyjnego: peroksydacja lipidów (TBARS), stężenie 8-izo-prostaglandyny F2α, zawartość grup karbonylowych białek, całkowita zdolność antyoksydacyjna surowicy (TAC), aktywność dysmutazy ponadtlenkowej (SOD), aktywność katalazy (CAT), antyoksydacyjne witaminy w surowicy (C, A i E)
    • czynniki angiogenne i limfangiogenne: VEGF-A, VEGF-C, VEGF-D, angiopoetyna-2, sICAM-1, sVCAM-1, P-selektyna
    • cząsteczki adhezyjne śródbłonka: sVCAM-1, sICAM-1, P-selektyna
    • cytokiny zapalne: TNF-α, IL-1β, IL-8, IL-10, IL-13, CRP
    • metabolomika ukierunkowana: wybrane eikozanoidy, endokannabinoidy i metabolity tlenku azotu
  4. Pobranie próbek tłuszczu z podskórnej tkanki tłuszczowej • pobranie kropli podskórnego tłuszczu z uda do testów metabolomicznych:

    • czynniki angiogenne i limfangiogenne: VEGF-A, VEGF-C, VEGF-D, angiopoetyna-2, sICAM-1, sVCAM-1, P-selektyna
    • cząsteczki adhezyjne śródbłonka: sVCAM-1, sICAM-1, P-selektyna
    • cytokiny zapalne: TNF-α, IL-1β, IL-8, IL-10, IL-13
    • metabolomika ukierunkowana: wybrane eikozanoidy, endokannabinoidy i metabolity tlenku azotu

Z pierwotnej populacji badanej, 48 pacjentek ukończyło badanie (28 w grupie z lipodemią i 24 z nadwagą/otyłością).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

121

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polska, 50-367
        • Wroclaw Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • zgoda na udział w badaniu
  • rozpoznanie lipodemii potwierdzone przez angiologa
  • nadwaga lub otyłość na podstawie BMI>25 kg/m2

Kryteria wykluczenia:

  • ciąża oraz okres 6 miesięcy po ciąży,
  • karmienie piersią,
  • rozpoznanie obrzęku limfatycznego,
  • obrzęk w przebiegu przewlekłej niewydolności żylnej lub niewydolności serca,
  • cukrzyca,
  • niewydolność nerek lub wątroby,
  • hormonalnie niezrównoważona choroba tarczycy,
  • nowotwór
  • wszczepione urządzenia sercowe (rozrusznik serca, wszczepialny kardiowerter-defibrylator, terapia resynchronizująca)
  • implanty metalowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjentki z lipodemią (grupa interwencyjna)
Pacjenci z rozpoznaniem lipodemii stosujący dietę interwencyjną (ketogenną).
Struktura diety interwencyjnej była podobna do typowej diety ketogenicznej, z mniej niż 50 g węglowodanów dziennie. Dieta została zaprojektowana w stylu śródziemnomorskim z wieloma produktami spożywczymi o właściwościach przeciwzapalnych, takimi jak przeciwutleniacze, nienasycone kwasy tłuszczowe, zioła, przyprawy, herbata i kawa. Dieta była ograniczona w nasycone kwasy tłuszczowe i przetworzoną żywność. Wszyscy uczestnicy otrzymali spersonalizowaną dietę niskowęglowodanową wysokotłuszczową (ketogeniczną) o ograniczonej kaloryczności, opartą na preferencjach pacjenta. Dzienne spożycie energii było podzielone na 3 posiłki, składające się ze źródła białka, tłuszczu i dodatków warzywnych. Otrzymali indywidualne 7-dniowe plany posiłków do powtarzania przez 7 miesięcy z przepisami i listą zakupów. Personalizacja planów żywieniowych miała na celu zwiększenie przestrzegania diet. Dodatkowo każdy pacjent otrzymał szczegółowe zalecenia dietetyczne, które ułatwiły przestrzeganie planu żywieniowego.
Eksperymentalny: Pacjenci z nadwagą/otyłością (grupa kontrolna)
Pacjenci z nadwagą/otyłością (BMI > 25 kg/m²) bez objawów lipodemii stosujący dietę interwencyjną (ketogenną).
Struktura diety interwencyjnej była podobna do typowej diety ketogenicznej, z mniej niż 50 g węglowodanów dziennie. Dieta została zaprojektowana w stylu śródziemnomorskim z wieloma produktami spożywczymi o właściwościach przeciwzapalnych, takimi jak przeciwutleniacze, nienasycone kwasy tłuszczowe, zioła, przyprawy, herbata i kawa. Dieta była ograniczona w nasycone kwasy tłuszczowe i przetworzoną żywność. Wszyscy uczestnicy otrzymali spersonalizowaną dietę niskowęglowodanową wysokotłuszczową (ketogeniczną) o ograniczonej kaloryczności, opartą na preferencjach pacjenta. Dzienne spożycie energii było podzielone na 3 posiłki, składające się ze źródła białka, tłuszczu i dodatków warzywnych. Otrzymali indywidualne 7-dniowe plany posiłków do powtarzania przez 7 miesięcy z przepisami i listą zakupów. Personalizacja planów żywieniowych miała na celu zwiększenie przestrzegania diet. Dodatkowo każdy pacjent otrzymał szczegółowe zalecenia dietetyczne, które ułatwiły przestrzeganie planu żywieniowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana obwodu nóg
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
Zmiany w obwodach nóg między 2 punktami czasowymi (początkowe i końcowe badania)
Do 7 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
Zmiana masy ciała w kilogramach mierzona za pomocą analizy bioimpedancji elektrycznej pomiędzy dwoma punktami czasowymi (wyjściowym i końcowym badania).
Do 7 miesięcy
Zmiana tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej w organizmie (%) mierzona za pomocą analizy bioimpedancji elektrycznej pomiędzy 2 punktami czasowymi (punkt wyjściowy i koniec badania).
Do 7 miesięcy
Zmiana beztłuszczowej masy ciała
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
Zmiana beztłuszczowej masy ciała w kilogramach mierzona za pomocą analizy bioimpedancji elektrycznej pomiędzy 2 punktami czasowymi (początkowym i końcowym badania).
Do 7 miesięcy
Zmiana zawartości wody w organizmie
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
Zmiana zawartości wody w organizmie w kilogramach mierzona za pomocą analizy bioimpedancji elektrycznej między dwoma punktami czasowymi (początkowym i końcowym badania).
Do 7 miesięcy
Zmiana poziomu tkanki tłuszczowej trzewnej
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy

Zmiana poziomu tłuszczu trzewnego mierzonego za pomocą analizy bioimpedancji między dwoma punktami czasowymi (badanie wyjściowe i koniec badania).

Poziom tłuszczu trzewnego jest mierzony w skali od 1 (najniższy poziom) do 20 (najwyższy poziom).

Do 7 miesięcy
Zmiana poziomu niepełnosprawności
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
Zmiana poziomu niepełnosprawności mierzona za pomocą całkowitego wyniku Światowego Kwestionariusza Oceny Niepełnosprawności II (WHO-DAS II) pomiędzy dwoma punktami czasowymi (punkt wyjściowy i koniec badania).
Do 7 miesięcy
Zmiana w objawach depresyjnych
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
Zmiana objawów depresyjnych mierzona za pomocą całkowitego wyniku Skali Depresji Becka-II (BDI-II) między 2 punktami czasowymi (punkt wyjściowy i koniec badania).
Do 7 miesięcy
Zmiana objawów lęku i depresji
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
Zmiana objawów lęku i depresji mierzona za pomocą całkowitego wyniku w Skali Lęku i Depresji Szpitalnej (HADS) między 2 punktami czasowymi (badanie wyjściowe i koniec badania).
Do 7 miesięcy
Zmiana objawów w kończynach dolnych
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
Zmiana objawów kończyn dolnych mierzona za pomocą całkowitego wyniku Kwestionariusza Jakości Życia w Obrzęku Limfatycznym (LYMQOL) między dwoma punktami czasowymi (początkowym i końcem badania).
Do 7 miesięcy
Zmiana w dolegliwościach psychicznych
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
Zmiana w poziomie dystresu psychicznego mierzonego za pomocą całkowitego wyniku Kwestionariusza Ogólnego Zdrowia (GHQ-28) między dwoma punktami czasowymi (badanie wyjściowe i koniec badania).
Do 7 miesięcy
Zmiana w jakości życia
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
Zmiana jakości życia mierzona za pomocą łącznego wyniku Kwestionariusza Krótkiego Formularza Zdrowia (SF-36) pomiędzy dwoma punktami czasowymi (wyjściowym i końcowym badania).
Do 7 miesięcy
Zmiana intensywności bólu w nogach
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy

Zmiana natężenia bólu oceniana za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS) między 2 punktami czasowymi (wartość wyjściowa i koniec badania).

Natężenie bólu mierzy się za pomocą VAS, 10-centymetrowej skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy wyobrażalny ból. Wyższe wyniki wskazują na większe natężenie bólu.

Do 7 miesięcy
Zmiana stężenia leptyny
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
Zmiana stężenia leptyny w surowicy [ng/ml] mierzona pomiędzy dwoma punktami czasowymi (początkowym i końcowym badania).
Do 7 miesięcy
Zmiana stężenia adiponektyny
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
Zmiana stężenia adiponektyny w surowicy [ng/ml] mierzona między 2 punktami czasowymi (wartością wyjściową i końcem badania).
Do 7 miesięcy
Zmiana stężenia rezystyny
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
Zmiana stężenia rezystyny w surowicy [pg/ml] mierzona między 2 punktami czasowymi (początkowym i końcowym badania).
Do 7 miesięcy
Zmiana stężenia waspiny
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
Zmiana stężenia waspiny w surowicy [pg/ml] mierzona pomiędzy 2 punktami czasowymi (linia wyjściowa i koniec badania).
Do 7 miesięcy
Zmiana stężenia wisfatyny
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
Zmiana stężenia wisfatyny w surowicy [ng/ml] mierzona między 2 punktami czasowymi (wartość wyjściowa i koniec badania).
Do 7 miesięcy
Zmiana stężenia TNF-α
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
Zmiana stężenia czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-α) w surowicy mierzona między 2 punktami czasowymi (początkowym i końcowym badania).
Do 7 miesięcy
Zmiana stężenia IL-1β
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
Zmiana stężenia interleukiny-1 beta (IL-1β) w surowicy mierzona między 2 punktami czasowymi (wartość wyjściowa i koniec badania).
Do 7 miesięcy
Zmiana stężenia IL-8
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
Zmiana stężenia interleukiny-8 (IL-8) w surowicy mierzona między 2 punktami czasowymi (linia podstawowa i koniec badania).
Do 7 miesięcy
Zmiana stężenia IL-10
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
Zmiana stężenia interleukiny-10 (IL-10) w surowicy mierzona pomiędzy dwoma punktami czasowymi (punktem wyjściowym i końcem badania).
Do 7 miesięcy
Zmiana stężenia IL-13
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
Zmiana stężenia interleukiny-13 (IL-13) w surowicy mierzona między dwoma punktami czasowymi (wartością wyjściową i końcem badania).
Do 7 miesięcy
Zmiana stężenia CRP
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
Zmiana stężenia białka C-reaktywnego (CRP) w surowicy mierzona pomiędzy 2 punktami czasowymi (wyjściowym i końcowym badania).
Do 7 miesięcy
Zmiana stężenia TBARS
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
Zmiana stężenia substancji reagujących z kwasem tiobarbiturowym (TBARS) w surowicy [μmol/l] mierzona między 2 punktami czasowymi (początkowym i końcowym badania).
Do 7 miesięcy
Zmiana stężenia 8-izo-prostaglandyny F2α
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
Zmiana stężenia 8-izoprostaglandyny F2α w surowicy [pg/mL] mierzona między 2 punktami czasowymi (początkowym i końcem badania).
Do 7 miesięcy
Zmiana zawartości karbonylów białkowych
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
Zmiana zawartości białkowych grup karbonylowych w surowicy [nmol/mg białka] mierzona między 2 punktami czasowymi (wartość wyjściowa i koniec badania).
Do 7 miesięcy
Zmiana całkowitej zdolności antyoksydacyjnej
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
Zmiana całkowitej zdolności antyoksydacyjnej (TAC) w surowicy [mmol Trolox eqiv./l] mierzona między 2 punktami czasowymi (badanie wyjściowe i koniec badania).
Do 7 miesięcy
Zmiana aktywności SOD
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
Zmiana w surowiczej dysmutazie ponadtlenkowej (SOD) [U/ml] mierzona między 2 punktami czasowymi (wartość wyjściowa i koniec badania).
Do 7 miesięcy
Zmiana aktywności CAT
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
Zmiana w surowicy katalazy (CAT) [U/ml] mierzona między 2 punktami czasowymi (początkowym i końcowym badania).
Do 7 miesięcy
Zmiana stężenia witaminy C
Ramy czasowe: Do kilku miesięcy
Zmiana stężenia witaminy C w surowicy [µmol/l] mierzona między 2 punktami czasowymi (wyjściowym i końcem badania).
Do kilku miesięcy
Zmiana stężenia witaminy A
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
Zmiana stężenia witaminy A w surowicy [µmol/l] mierzona pomiędzy dwoma punktami czasowymi (początkowym i końcowym badania).
Do 7 miesięcy
Zmiana stężenia witaminy E
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
Zmiana stężenia witaminy E w surowicy [µmol/l] mierzona między 2 punktami czasowymi (wartość wyjściowa i koniec badania).
Do 7 miesięcy
Zmiana stężenia VEGF-A
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
Zmiana stężenia VEGF-A w surowicy i tkance podskórnej [pg/mL] mierzona pomiędzy 2 punktami czasowymi (wartością wyjściową i końcem badania).
Do 7 miesięcy
Zmiana stężenia VEGF-C
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
Zmiana stężenia VEGF-C w surowicy i tkance podskórnej [pg/mL] mierzona między 2 punktami czasowymi (wartość wyjściowa i koniec badania).
Do 7 miesięcy
Zmiana stężenia VEGF-D
Ramy czasowe: Do miesięcy
Zmiana stężenia VEGF-D w surowicy i tkance podskórnej [pg/mL] mierzona między 2 punktami czasowymi (wyjściowym i końcowym badania).
Do miesięcy
Zmiana stężenia angiopoetyny-2
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
Zmiana stężenia angiopoetyny-2 w surowicy i tkance podskórnej [pg/mL] mierzona między 2 punktami czasowymi (początkowym i końcowym badania).
Do 7 miesięcy
Zmiana stężenia sICAM-1
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
Zmiana stężenia rozpuszczalnej cząsteczki adhezyjnej międzykomórkowej 1 (sICAM-1) [ng/mL] w surowicy i tkance podskórnej mierzona między 2 punktami czasowymi (wyjściowym i końcowym badania).
Do 7 miesięcy
Zmiana stężenia sVCAM-1
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
Zmiana stężenia rozpuszczalnej VCAM-1 (sVCAM-1) w surowicy i tkance podskórnej [ng/mL] mierzona między 2 punktami czasowymi (wartość wyjściowa i koniec badania).
Do 7 miesięcy
Zmiana stężenia P-selektyny
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
Zmiana stężenia p-selektyny w surowicy i tkance podskórnej [pg/mL] mierzona między 2 punktami czasowymi (punkt wyjściowy i koniec badania).
Do 7 miesięcy
Zmiana stężeń eikozanoidów
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy

Zmiana stężeń wybranych eikozanoidów w surowicy/osoczu mierzona między 2 punktami czasowymi (wyjściowym i końcem badania) przy użyciu ukierunkowanej metabolomiki (ng/mL):

  • 13,14-dihydro Prostaglandyna E1 [ng/mL]
  • 15-deoksy-Δ12,14-Prostaglandyna J2 [ng/mL]
  • Prostaglandyna D2 [ng/mL]
  • Prostaglandyna E2 [ng/mL]
  • 6-keto Prostaglandyna F1α [ng/mL]
  • Prostaglandyna F2α [ng/mL]
  • Leukotrien B4 [ng/mL]
  • Tromboksan B2 [ng/mL]
Do 7 miesięcy
Zmiana stężenia endokannabinoidów
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy

Zmiana stężeń wybranych endokannabinoidów w surowicy/osoczu mierzona między 2 punktami czasowymi (wyjściowym i końcem badania) przy użyciu ukierunkowanej metabolomiki (ng/mL):

  • Etanoloamid arachidonylowy (AEA) [ng/mL]
  • Etanoloamid oleylowy (OEA) [ng/mL]
  • Etanoloamid palmitylowy (PEA) [ng/mL]
  • 1-Arachidonyloglicerol (1-AG) [ng/mL]
  • 2-Arachidonyloglicerol (2-AG) [ng/mL]
Do 7 miesięcy
Zmiana stężeń metabolitów tlenku azotu
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy

Zmiana stężeń wybranych metabolitów tlenku azotu w surowicy/osoczu mierzona między 2 punktami czasowymi (wyjściowo i na koniec badania) przy użyciu ukierunkowanej metabolomiki (µmol/L):

  • asymetryczna dimetyloarginina (ADMA)
  • symetryczna dimetyloarginina (SDMA)
Do 7 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszystkie dane wykorzystane do poparcia wyników tego badania są dostępne u autora korespondencyjnego na uzasadnioną prośbę ze względu na prywatność pacjentów.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość

Subskrybuj