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Dieta Chetogenica nelle Donne con Lipedema

7 aprile 2026 aggiornato da: Wroclaw Medical University

Effetto di una dieta chetogenica a basso contenuto di carboidrati e alto contenuto di grassi (LCHF) sugli ormoni del tessuto adiposo, lo stress ossidativo, l'infiammazione, i fattori linfatici e angiogenici, la metabolomica, i sintomi e la qualità della vita nelle donne con lipedema

Il lipedema è un disturbo cronico del tessuto adiposo che colpisce solitamente gli arti inferiori, escludendo i piedi. I sintomi clinici del lipedema includono una sproporzione evidente tra la parte superiore e inferiore del corpo, una tendenza a lividi facili e dolore nel tessuto adiposo. È un disturbo comune che si verifica quasi esclusivamente nelle donne, potenzialmente interessando circa l'11% della popolazione adulta mondiale. La malattia, specialmente nelle sue fasi avanzate, ha conseguenze psicosociali negative, portando a isolamento sociale o depressione, tra altri problemi. L'eziologia della malattia è sconosciuta, ma fattori genetici, ormonali e infiammatori sono probabilmente coinvolti nella sua patogenesi. Questo disturbo è caratterizzato dalla presenza di infiammazione di basso grado nel tessuto adiposo. L'uso di diete dimagranti combinate con attività fisica o chirurgia bariatrica non costituisce un approccio terapeutico efficace per il lipedema. Studi interventistici recenti mostrano che una dieta chetogenica antinfiammatoria porta a una riduzione del volume delle gambe e dei sintomi del lipedema, incluso il dolore agli arti.

Questo studio mira a valutare le caratteristiche cliniche, metaboliche, infiammatorie e vascolari nelle donne con lipedema e a valutare i potenziali cambiamenti associati all'intervento dietetico - 7 mesi di dieta chetogenica (basso contenuto di carboidrati, alto contenuto di grassi).

I partecipanti si sottopongono a valutazioni cliniche, di laboratorio e di outcome riportati dal paziente per valutare i parametri antropometrici, la qualità della vita e i biomarcatori selezionati. I risultati dovrebbero migliorare la comprensione dei meccanismi biologici alla base del lipedema e supportare lo sviluppo di strategie terapeutiche mirate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un totale di 121 donne sono state invitate a partecipare allo studio. Il gruppo di studio era composto da pazienti dell'Ambulatorio di Angiologia dell'Università Medica di Breslavia in Polonia con diagnosi di lipedema effettuata da un angiologo (n=66). Il gruppo di controllo volontario era costituito da donne in sovrappeso o obese (indice di massa corporea, BMI= 25 kg/m2) non affette da lipedema (n=55).

Tutti i partecipanti reclutati per lo studio hanno subito le seguenti procedure all'inizio e alla fine dello studio:

  1. Misurazione dei parametri antropometrici:

    • altezza - Misuratore di crescita TANITA HR-001 (Tanita, Tokyo, Giappone)
    • peso e parametri della composizione corporea (grasso corporeo, massa magra, acqua corporea, grasso viscerale) - TANITA MC-780MA (Tanita, Tokyo, Giappone)
    • circonferenze di vita, fianchi e gambe (a intervalli di 4 cm dalla caviglia all'inguine sul lato della gamba) - metro a nastro standard con precisione di 1 cm

  2. Questionari:

    • valutazione del livello di dolore alla gamba - scala analogica visiva (VAS)

    • valutazione dello stato psicologico, dei sintomi e della qualità della vita:

      • Programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHO-DAS II)
      • Inventario della depressione di Beck - II (BDI-II)
      • Scala ospedaliera di ansia e depressione (HADS)
      • sintomi degli arti inferiori (LYMQOL)
      • sintomi di distress (GHQ28)
      • qualità della vita (SF-36)
    • valutazione del consumo alimentare - Questionario sulla frequenza alimentare (FFQ)

  3. Raccolta di campioni di sangue:

    • raccolta di circa 25 ml di sangue periferico per test di laboratorio

    • ormoni del tessuto adiposo: adiponectina, leptina, resistina, visfatina e vaspina
    • marcatori dello stress ossidativo: perossidazione lipidica (TBARS), concentrazione di 8-iso-prostaglandina F2α, contenuto di carbonili proteici, capacità antiossidante totale sierica (TAC), attività della superossido dismutasi (SOD), attività della catalasi (CAT), vitamine antiossidanti sieriche (C, A ed E)
    • fattori angiogenici e linfangiogenici: VEGF-A, VEGF-C, VEGF-D, angiopoietina-2, sICAM-1, sVCAM-1, P-selectina
    • molecole di adesione endoteliale: sVCAM-1, sICAM-1, P-selectina
    • citochine infiammatorie: TNF-α, IL-1β, IL-8, IL-10, IL-13, PCR
    • metabolomica mirata: eicosanoidi selezionati, endocannabinoidi e metaboliti dell'ossido nitrico

  4. Raccolta di campioni di grasso dal tessuto adiposo sottocutaneo • raccolta di una goccia di grasso sottocutaneo dalla coscia per test metabolomici:

    • fattori angiogenici e linfangiogenici: VEGF-A, VEGF-C, VEGF-D, angiopoietina-2, sICAM-1, sVCAM-1, P-selectina
    • molecole di adesione endoteliale: sVCAM-1, sICAM-1, P-selectina
    • citochine infiammatorie: TNF-α, IL-1β, IL-8, IL-10, IL-13
    • metabolomica mirata: eicosanoidi selezionati, endocannabinoidi e metaboliti dell'ossido nitrico

Della popolazione di studio originale, 48 pazienti hanno completato lo studio (28 nel gruppo lipedema e 24 con sovrappeso/obesità).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

121

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polonia, 50-367
        • Wroclaw Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • consenso a partecipare allo studio
  • diagnosi di lipedema dimostrata da un angiologo
  • sovrappeso o obesità basata su BMI>25 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • gravidanza e periodo di 6 mesi dopo la gravidanza,
  • allattamento,
  • diagnosi di linfedema,
  • edema nel corso di insufficienza venosa cronica o insufficienza cardiaca,
  • diabete mellito,
  • insufficienza renale o epatica,
  • malattia tiroidea squilibrata ormonalmente,
  • cancro
  • dispositivi cardiaci impiantati (pacemaker cardiaco, defibrillatore cardioverter impiantabile, terapia di risincronizzazione)
  • impianti metallici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con lipedema (gruppo di intervento)
Pazienti con diagnosi di lipedema che seguono la dieta interventistica (chetogenica).
Comportamentale: Dieta a basso contenuto di carboidrati e ad alto contenuto di grassi (chetogenica) con proprietà antinfiammatorie
La struttura dietetica di intervento era simile a una tipica dieta chetogenica, con meno di 50 g di carboidrati al giorno. La dieta è stata progettata in stile mediterraneo con molti prodotti alimentari con proprietà antinfiammatorie come antiossidanti, acidi grassi insaturi, erbe, spezie, tè e caffè. La dieta era ridotta in acidi grassi saturi e alimenti trasformati. Tutti i partecipanti coinvolti hanno ricevuto la dieta personalizzata a basso contenuto di carboidrati e ad alto contenuto di grassi (chetogenica) con restrizione calorica, basata sulle preferenze del paziente. L'apporto energetico giornaliero era suddiviso in 3 pasti, costituiti da una fonte di proteine, grassi e additivi vegetali. Hanno ricevuto piani alimentari individuali di 7 giorni da ripetere per 7 mesi con ricette e una lista della spesa. La personalizzazione dei piani dietetici mirava ad aumentare la conformità alle diete. Inoltre, ogni paziente ha ricevuto raccomandazioni dietetiche dettagliate che facilitavano l'adesione al piano alimentare.
Sperimentale: Pazienti con sovrappeso/obesità (gruppo di controllo)
Pazienti in sovrappeso/obesi (BMI > 25 kg/m²) senza sintomi di lipedema che seguono la dieta interventistica (chetogenica).
Comportamentale: Dieta a basso contenuto di carboidrati e ad alto contenuto di grassi (chetogenica) con proprietà antinfiammatorie
La struttura dietetica di intervento era simile a una tipica dieta chetogenica, con meno di 50 g di carboidrati al giorno. La dieta è stata progettata in stile mediterraneo con molti prodotti alimentari con proprietà antinfiammatorie come antiossidanti, acidi grassi insaturi, erbe, spezie, tè e caffè. La dieta era ridotta in acidi grassi saturi e alimenti trasformati. Tutti i partecipanti coinvolti hanno ricevuto la dieta personalizzata a basso contenuto di carboidrati e ad alto contenuto di grassi (chetogenica) con restrizione calorica, basata sulle preferenze del paziente. L'apporto energetico giornaliero era suddiviso in 3 pasti, costituiti da una fonte di proteine, grassi e additivi vegetali. Hanno ricevuto piani alimentari individuali di 7 giorni da ripetere per 7 mesi con ricette e una lista della spesa. La personalizzazione dei piani dietetici mirava ad aumentare la conformità alle diete. Inoltre, ogni paziente ha ricevuto raccomandazioni dietetiche dettagliate che facilitavano l'adesione al piano alimentare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione delle circonferenze delle gambe
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi
Variazioni delle circonferenze delle gambe tra 2 momenti temporali (baseline e fine dello studio)
Fino a 7 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi
Variazione del peso corporeo in chilogrammi misurata mediante analisi dell'impedenza bioelettrica tra 2 momenti temporali (baseline e fine dello studio).
Fino a 7 mesi
Variazione del grasso corporeo
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi
Variazione della percentuale di grasso corporeo (%) misurata mediante analisi dell'impedenza bioelettrica tra due momenti temporali (baseline e fine dello studio).
Fino a 7 mesi
Variazione della massa magra
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi
Variazione della massa magra corporea in chilogrammi misurata tramite analisi dell'impedenza bioelettrica tra 2 momenti temporali (baseline e fine dello studio).
Fino a 7 mesi
Variazione dell'acqua corporea
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi
Variazione dell'acqua corporea in chilogrammi misurata mediante analisi dell'impedenza bioelettrica tra 2 momenti temporali (baseline e fine dello studio).
Fino a 7 mesi
Variazione del livello di grasso viscerale
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi

Variazione del livello di grasso viscerale misurato tramite analisi dell'impedenza bioelettrica tra due momenti temporali (baseline e fine dello studio).

Il livello di grasso viscerale è misurato su una scala da 1 (livello più basso) a 20 (livello più alto).
Fino a 7 mesi
Variazione del livello di disabilità
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi
Variazione del livello di disabilità misurata utilizzando il punteggio totale della Scala di Valutazione della Disabilità dell'Organizzazione Mondiale della Sanità II (WHO-DAS II) tra 2 momenti temporali (baseline e fine dello studio).
Fino a 7 mesi
Variazione dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi
Variazione dei sintomi depressivi misurata utilizzando il punteggio totale dell'Inventario della Depressione di Beck-II (BDI-II) tra 2 momenti temporali (baseline e fine dello studio).
Fino a 7 mesi
Cambiamento nei sintomi di ansia e depressione
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi
Variazione dei sintomi di ansia e depressione misurata utilizzando il punteggio totale della Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) tra 2 momenti temporali (baseline e fine dello studio).
Fino a 7 mesi
Variazione dei sintomi agli arti inferiori
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi
Variazione dei sintomi degli arti inferiori misurata utilizzando il punteggio totale del questionario sulla qualità della vita del linfedema (LYMQOL) tra 2 momenti temporali (baseline e fine dello studio).
Fino a 7 mesi
Cambiamento nel disagio psicologico
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi
Variazione del disagio psicologico misurato utilizzando il punteggio totale del General Health Questionnaire (GHQ-28) tra 2 momenti temporali (baseline e fine dello studio).
Fino a 7 mesi
Cambiamento nella qualità della vita
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi
Variazione della qualità della vita misurata utilizzando il punteggio totale del Short Form Health Survey (SF-36) tra 2 momenti temporali (baseline e fine dello studio).
Fino a 7 mesi
Variazione dell'intensità del dolore alle gambe
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi

Variazione dell'intensità del dolore valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) tra 2 momenti temporali (baseline e fine dello studio).

L'intensità del dolore è misurata utilizzando la VAS, una scala di 10 cm che va da 0 a 10, dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica il dolore peggiore immaginabile. Punteggi più alti indicano una maggiore intensità del dolore.
Fino a 7 mesi
Variazione della concentrazione di leptina
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi
Variazione della concentrazione sierica di leptina [ng/ml] misurata tra 2 momenti temporali (baseline e fine dello studio).
Fino a 7 mesi
Variazione della concentrazione di adiponectina
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi
Variazione della concentrazione sierica di adiponectina [ng/ml] misurata tra 2 punti temporali (baseline e fine dello studio).
Fino a 7 mesi
Variazione della concentrazione di resistina
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi
Variazione della concentrazione sierica di resistina [pg/ml] misurata tra 2 momenti temporali (baseline e fine dello studio).
Fino a 7 mesi
Variazione della concentrazione di vaspina
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi
Variazione della concentrazione sierica di vaspina [pg/ml] misurata tra 2 momenti temporali (baseline e fine dello studio).
Fino a 7 mesi
Variazione della concentrazione di visfatina
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi
Variazione della concentrazione sierica di visfatina [ng/ml] misurata tra 2 punti temporali (baseline e fine dello studio).
Fino a 7 mesi
Variazione nella concentrazione di TNF-α
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi
Variazione della concentrazione sierica del fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α) misurata tra 2 punti temporali (basale e fine dello studio).
Fino a 7 mesi
Variazione della concentrazione di IL-1β
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi
Variazione della concentrazione sierica dell'interleuchina-1 beta (IL-1β) misurata tra 2 momenti temporali (baseline e fine dello studio).
Fino a 7 mesi
Variazione della concentrazione di IL-8
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi
Variazione della concentrazione sierica di interleuchina-8 (IL-8) misurata tra 2 punti temporali (baseline e fine dello studio).
Fino a 7 mesi
Variazione della concentrazione di IL-10
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi
Variazione della concentrazione di interleuchina-10 (IL-10) nel siero misurata tra 2 punti temporali (baseline e fine dello studio).
Fino a 7 mesi
Variazione della concentrazione di IL-13
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi
Variazione della concentrazione di interleuchina-13 (IL-13) nel siero misurata tra 2 momenti temporali (baseline e fine dello studio).
Fino a 7 mesi
Variazione della concentrazione di PCR
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi
Variazione della concentrazione sierica della proteina C-reattiva (CRP) misurata tra 2 momenti temporali (baseline e fine dello studio).
Fino a 7 mesi
Variazione nella concentrazione di TBARS
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi
Variazione della concentrazione di sostanze reattive all'acido tiobarbiturico (TBARS) nel siero [µmol/l] misurata tra 2 punti temporali (baseline e fine dello studio).
Fino a 7 mesi
Variazione della concentrazione di 8-iso-prostaglandina F2α
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi
Variazione della concentrazione sierica di 8-iso-prostaglandina F2α [pg/mL] misurata tra 2 punti temporali (baseline e fine dello studio).
Fino a 7 mesi
Variazione del contenuto di carbonili proteici
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi
Variazione del contenuto di carbonili proteici nel siero [nmol/mg di proteine] misurata tra 2 momenti temporali (baseline e fine dello studio).
Fino a 7 mesi
Variazione della capacità antiossidante totale
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi
Variazione della capacità antiossidante totale (TAC) sierica [mmol Trolox eqiv./l] misurata tra 2 punti temporali (baseline e fine dello studio).
Fino a 7 mesi
Variazione dell'attività della SOD
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi
Variazione della superossido dismutasi (SOD) sierica [U/ml] misurata tra 2 momenti temporali (baseline e fine dello studio).
Fino a 7 mesi
Variazione nell'attività CAT
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi
Variazione della catalasi sierica (CAT) [U/ml] misurata tra 2 momenti temporali (baseline e fine dello studio).
Fino a 7 mesi
Variazione della concentrazione di vitamina C
Lasso di tempo: Fino a mesi
Variazione della concentrazione di vitamina C nel siero [µmol/l] misurata tra 2 punti temporali (baseline e fine dello studio).
Fino a mesi
Variazione della concentrazione di vitamina A
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi
Variazione della concentrazione di vitamina A nel siero [µmol/l] misurata tra 2 momenti temporali (baseline e fine dello studio).
Fino a 7 mesi
Variazione della concentrazione di vitamina E
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi
Variazione della concentrazione sierica di vitamina E [μmol/l] misurata tra 2 punti temporali (baseline e fine dello studio).
Fino a 7 mesi
Variazione nella concentrazione di VEGF-A
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi
Variazione della concentrazione di VEGF-A nel siero e nel tessuto sottocutaneo [pg/mL] misurata tra 2 momenti temporali (baseline e fine dello studio).
Fino a 7 mesi
Variazione della concentrazione di VEGF-C
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi
Variazione della concentrazione di VEGF-C nel siero e nel tessuto sottocutaneo [pg/mL] misurata tra 2 momenti temporali (baseline e fine dello studio).
Fino a 7 mesi
Variazione della concentrazione di VEGF-D
Lasso di tempo: Fino a mesi
Variazione della concentrazione di VEGF-D nel siero e nel tessuto sottocutaneo [pg/mL] misurata tra 2 momenti temporali (baseline e fine dello studio).
Fino a mesi
Variazione della concentrazione di angiopoietina-2
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi
Variazione della concentrazione di angiopoietina-2 nel siero e nel tessuto sottocutaneo [pg/mL] misurata tra 2 momenti temporali (baseline e fine dello studio).
Fino a 7 mesi
Variazione della concentrazione di sICAM-1
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi
Variazione della concentrazione di ICAM-1 solubile (sICAM-1) nel siero e nel tessuto sottocutaneo [ng/mL] misurata tra 2 punti temporali (baseline e fine dello studio).
Fino a 7 mesi
Variazione della concentrazione di sVCAM-1
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi
Variazione della concentrazione di VCAM-1 solubile (sVCAM-1) nel siero e nel tessuto sottocutaneo [ng/mL] misurata tra 2 punti temporali (baseline e fine dello studio).
Fino a 7 mesi
Variazione della concentrazione di P-selectina
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi
Variazione della concentrazione di p-selectina nel siero e nel tessuto sottocutaneo [pg/mL] misurata tra 2 momenti temporali (baseline e fine dello studio).
Fino a 7 mesi
Variazione delle concentrazioni di eicosanoidi
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi

Variazione delle concentrazioni sieriche/plasmatiche di eicosanoidi selezionati misurata tra 2 punti temporali (baseline e fine dello studio) utilizzando metabolomica mirata (ng/mL):

  • 13,14-diidro Prostaglandina E1 [ng/mL]
  • 15-deossi-Δ12,14-Prostaglandina J2 [ng/mL]
  • Prostaglandina D2 [ng/mL]
  • Prostaglandina E2 [ng/mL]
  • 6-cheto Prostaglandina F1α [ng/mL]
  • Prostaglandina F2α [ng/mL]
  • Leucotriene B4 [ng/mL]
  • Trombossano B2 [ng/mL]
Fino a 7 mesi
Variazione delle concentrazioni di endocannabinoidi
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi

Variazione delle concentrazioni sieriche/plasmatiche di endocannabinoidi selezionati misurate tra 2 punti temporali (basale e fine dello studio) mediante metabolomica mirata (ng/mL):

  • Arachidonoil etanolamide (AEA) [ng/mL]
  • Oleoiletanolamide (OEA) [ng/mL]
  • Palmitoiletanolamide (PEA) [ng/mL]
  • 1-Arachidonoil glicerolo (1-AG) [ng/mL]
  • 2-Arachidonoil glicerolo (2-AG) [ng/mL]
Fino a 7 mesi
Variazione delle concentrazioni dei metaboliti dell'ossido nitrico
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi

Variazione delle concentrazioni sieriche/plasmatiche delle concentrazioni di metaboliti selezionati dell'ossido nitrico misurate tra 2 punti temporali (baseline e fine dello studio) utilizzando la metabolomica mirata (µmol/L):

  • dimetilarginina asimmetrica (ADMA)
  • dimetilarginina simmetrica (SDMA)
Fino a 7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wroclaw Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

22 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WroclawMJ

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati utilizzati per supportare i risultati di questo studio sono disponibili dall'autore corrispondente su richiesta ragionevole a causa della privacy dei pazienti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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