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Ketogene Diät bei Frauen mit Lipödem

7. April 2026 aktualisiert von: Wroclaw Medical University

Effekt einer kohlenhydratarmen, fettreichen (LCHF) ketogenen Diät auf Fettgewebshormone, oxidativen Stress, Entzündung, lymphatische und angiogene Faktoren, Metabolomik, Symptome und Lebensqualität bei Frauen mit Lipödem

Lipedema ist eine chronische Fettgewebsstörung, die normalerweise die unteren Gliedmaßen betrifft, mit Ausnahme der Füße. Klinische Symptome von Lipedema umfassen eine auffällige Disproportion zwischen Ober- und Unterkörper, eine Neigung zu leichten Blutergüssen und Schmerzen im Fettgewebe. Es handelt sich um eine häufige Störung, die fast ausschließlich bei Frauen auftritt und potenziell etwa 11% der erwachsenen Weltbevölkerung betrifft. Die Krankheit, insbesondere in fortgeschrittenen Stadien, hat negative psychosoziale Folgen, die unter anderem zu sozialer Isolation oder Depression führen. Die Ätiologie der Krankheit ist unbekannt, aber genetische, hormonelle und entzündliche Faktoren sind wahrscheinlich an ihrer Pathogenese beteiligt. Diese Störung ist durch das Vorhandensein von niedriggradigen Entzündungen im Fettgewebe gekennzeichnet. Die Verwendung von Reduktionsdiäten in Kombination mit körperlicher Aktivität oder bariatrischer Chirurgie stellt keinen wirksamen therapeutischen Ansatz für Lipedema dar. Jüngste Interventionsstudien zeigen, dass eine entzündungshemmende ketogene Diät zu einer Verringerung des Beinvolumens und der Lipedema-Symptome, einschließlich Schmerzen in den Extremitäten, führt.

Diese Studie zielt darauf ab, klinische, metabolische, entzündliche und vaskuläre Merkmale bei Frauen mit Lipedema zu bewerten und potenzielle Veränderungen im Zusammenhang mit diätetischer Intervention - 7 Monate ketogene Diät (kohlenhydratarm, fettreich) - zu beurteilen.

Die Teilnehmer unterziehen sich klinischen, laborbezogenen und patientenberichteten Ergebnisbewertungen, um anthropometrische Parameter, Lebensqualität und ausgewählte Biomarker zu bewerten. Die Ergebnisse sollen das Verständnis der biologischen Mechanismen, die dem Lipedema zugrunde liegen, verbessern und die Entwicklung gezielter therapeutischer Strategien unterstützen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt wurden 121 Frauen zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Die Studiengruppe bestand aus Patientinnen der Angiologischen Ambulanz der Medizinischen Universität Breslau in Polen mit der von einem Angiologen gestellten Diagnose Lipödem (n=66). Die Kontrollgruppe von Freiwilligen setzte sich aus Frauen mit Übergewicht oder Adipositas (Body-Mass-Index, BMI ≥ 25 kg/m²) zusammen, die nicht von Lipödem betroffen waren (n=55).

Alle für die Studie rekrutierten Teilnehmerinnen durchliefen zu Beginn und am Ende der Studie folgende Verfahren:

  1. Messung anthropometrischer Parameter:

    • Körpergröße – Ein TANITA HR-001 Höhenmesser (Tanita, Tokio, Japan)
    • Gewicht und Körperzusammensetzungsparameter (Körperfett, fettfreie Masse, Körperwasser, viszerales Fett) – Ein TANITA MC-780MA (Tanita, Tokio, Japan)
    • Taillen-, Hüft- und Beinumfänge (in 4-cm-Abständen vom Knöchel bis zur Leiste auf der Beinseite) – Standard-Maßband auf den nächsten 1 cm genau

  2. Fragebögen:

    • Beurteilung des Schmerzniveaus im Bein – Visuelle Analogskala (VAS)

    • Beurteilung des psychologischen Status, der Symptome und der Lebensqualität:

      • Der World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHO-DAS II)
      • Beck-Depressions-Inventar – II (BDI-II)
      • Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
      • Symptome der unteren Extremitäten (LYMQOL)
      • Belastungssymptome (GHQ28)
      • Lebensqualität (SF-36)
    • Beurteilung des Lebensmittelkonsums – Food Frequency Questionnaire (FFQ)

  3. Blutprobenentnahme:

    • Entnahme von etwa 25 ml peripheren Bluts für Labortests

    • Fettgewebshormone: Adiponektin, Leptin, Resistin, Visfatin und Vaspin
    • Oxidativer Stressmarker: Lipidperoxidation (TBARS), 8-Iso-Prostaglandin F2α-Konzentration, Proteincarbonylgehalt, Gesamtantioxidanzkapazität (TAC) im Serum, Superoxiddismutase (SOD)-Aktivität, Katalase (CAT)-Aktivität, antioxidative Vitamine im Serum (C, A und E)
    • Angiogene und lymphangiogene Faktoren: VEGF-A, VEGF-C, VEGF-D, Angiopoietin-2, sICAM-1, sVCAM-1, P-Selektin
    • Endotheliale Adhäsionsmoleküle: sVCAM-1, sICAM-1, P-Selektin
    • Entzündungszytokine: TNF-α, IL-1β, IL-8, IL-10, IL-13, CRP
    • Gezielte Metabolomik: ausgewählte Eikosanoide, Endocannabinoide und Stickstoffmonoxidmetabolite

  4. Fettprobenentnahme aus dem subkutanen Fettgewebe • Entnahme eines Tropfens subkutanen Fetts vom Oberschenkel für metabolomische Tests:

    • Angiogene und lymphangiogene Faktoren: VEGF-A, VEGF-C, VEGF-D, Angiopoietin-2, sICAM-1, sVCAM-1, P-Selektin
    • Endotheliale Adhäsionsmoleküle: sVCAM-1, sICAM-1, P-Selektin
    • Entzündungszytokine: TNF-α, IL-1β, IL-8, IL-10, IL-13
    • Gezielte Metabolomik: ausgewählte Eikosanoide, Endocannabinoide und Stickstoffmonoxidmetabolite

Von der ursprünglichen Studienpopulation beendeten 48 Patientinnen die Studie (28 in der Lipödemgruppe und 24 mit Übergewicht/Adipositas).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

121

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 50-367
        • Wroclaw Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einwilligung zur Studienteilnahme
  • Diagnose von Lipödem, bestätigt durch einen Angiologen
  • Übergewicht oder Adipositas basierend auf einem BMI>25 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft und Zeitraum von 6 Monaten nach der Schwangerschaft,
  • Stillzeit,
  • Diagnose von Lymphödem,
  • Ödeme im Verlauf einer chronischen Veneninsuffizienz oder Herzinsuffizienz,
  • Diabetes mellitus,
  • Nieren- oder Leberversagen,
  • hormonell unausgeglichene Schilddrüsenerkrankung,
  • Krebs
  • implantierte Herzgeräte (Herzschrittmacher, implantierbarer Kardioverter-Defibrillator, Resynchronisationstherapie)
  • Metallimplantate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit Lipödem (Interventionsgruppe)
Patienten mit der Diagnose Lipödem, die sich an die interventionelle (ketogene) Diät halten.
Verhalten: Kohlenhydratarme fettreiche (ketogene) Ernährung mit entzündungshemmenden Eigenschaften
Die Interventionsdiätstruktur ähnelte einer typischen ketogenen Diät mit weniger als 50 g Kohlenhydraten pro Tag. Die Diät wurde im mediterranen Stil gestaltet mit vielen Lebensmitteln mit entzündungshemmenden Eigenschaften wie Antioxidantien, ungesättigten Fettsäuren, Kräutern, Gewürzen, Tee und Kaffee. Die Diät war reduziert in gesättigten Fettsäuren und verarbeiteten Lebensmitteln. Alle beteiligten Teilnehmer erhielten die personalisierte kalorienreduzierte kohlenhydratarme fettreiche (ketogene) Diät basierend auf den Präferenzen der Patienten. Die tägliche Energieaufnahme wurde in 3 Mahlzeiten aufgeteilt, bestehend aus einer Proteinquelle, Fett und pflanzlichen Zusätzen. Sie erhielten individuelle 7-Tage-Speisepläne zur Wiederholung über 7 Monate mit Rezepten und einer Einkaufsliste. Die Personalisierung der Ernährungspläne zielte darauf ab, die Compliance mit den Diäten zu erhöhen. Zusätzlich erhielt jeder Patient detaillierte Ernährungsempfehlungen, die die Einhaltung des Ernährungsplans erleichterten.
Experimental: Patienten mit Übergewicht/Adipositas (Kontrollgruppe)
Patienten mit Übergewicht/Fettleibigkeit (BMI > 25 kg/m²) ohne Lipödem-Symptome, die die interventionelle (ketogene) Diät befolgen.
Verhalten: Kohlenhydratarme fettreiche (ketogene) Ernährung mit entzündungshemmenden Eigenschaften
Die Interventionsdiätstruktur ähnelte einer typischen ketogenen Diät mit weniger als 50 g Kohlenhydraten pro Tag. Die Diät wurde im mediterranen Stil gestaltet mit vielen Lebensmitteln mit entzündungshemmenden Eigenschaften wie Antioxidantien, ungesättigten Fettsäuren, Kräutern, Gewürzen, Tee und Kaffee. Die Diät war reduziert in gesättigten Fettsäuren und verarbeiteten Lebensmitteln. Alle beteiligten Teilnehmer erhielten die personalisierte kalorienreduzierte kohlenhydratarme fettreiche (ketogene) Diät basierend auf den Präferenzen der Patienten. Die tägliche Energieaufnahme wurde in 3 Mahlzeiten aufgeteilt, bestehend aus einer Proteinquelle, Fett und pflanzlichen Zusätzen. Sie erhielten individuelle 7-Tage-Speisepläne zur Wiederholung über 7 Monate mit Rezepten und einer Einkaufsliste. Die Personalisierung der Ernährungspläne zielte darauf ab, die Compliance mit den Diäten zu erhöhen. Zusätzlich erhielt jeder Patient detaillierte Ernährungsempfehlungen, die die Einhaltung des Ernährungsplans erleichterten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Oberschenkelumfänge
Zeitfenster: Bis zu 7 Monaten
Veränderungen der Beinumfänge zwischen 2 Zeitpunkten (Baseline und Ende der Studie)
Bis zu 7 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate
Veränderung des Körpergewichts in Kilogramm, gemessen mittels bioelektrischer Impedanzanalyse zwischen zwei Zeitpunkten (Baseline und Studienende).
Bis zu 7 Monate
Änderung des Körperfetts
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate
Veränderung des Körperfettanteils (%) gemessen mittels bioelektrischer Impedanzanalyse zwischen 2 Zeitpunkten (Ausgangswert und Studienende).
Bis zu 7 Monate
Veränderung der fettfreien Körpermasse
Zeitfenster: Bis zu 7 Monaten
Veränderung der fettfreien Körpermasse in Kilogramm, gemessen mittels bioelektrischer Impedanzanalyse zwischen zwei Zeitpunkten (Baseline und Studienende).
Bis zu 7 Monaten
Veränderung des Körperwassers
Zeitfenster: Bis zu 7 Monaten
Veränderung des Körperwassers in Kilogramm, gemessen mittels bioelektrischer Impedanzanalyse zwischen zwei Zeitpunkten (Ausgangswert und Studienende).
Bis zu 7 Monaten
Veränderung des viszeralen Fettgehalts
Zeitfenster: Bis zu 7 Monaten

Veränderung des viszeralen Fettanteils, gemessen mittels bioelektrischer Impedanzanalyse zwischen zwei Zeitpunkten (Ausgangswert und Studienende).

Der viszerale Fettanteil wird auf einer Skala von 1 (niedrigster Wert) bis 20 (höchster Wert) gemessen.
Bis zu 7 Monaten
Veränderung des Behinderungsgrades
Zeitfenster: Bis zu 7 Monaten
Änderung des Behinderungsgrades, gemessen anhand des Gesamtscores des World Health Organization Disability Assessment Schedule II (WHO-DAS II) zwischen 2 Zeitpunkten (Baseline und Studienende).
Bis zu 7 Monaten
Veränderung der depressiven Symptome
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate
Veränderung der depressiven Symptome gemessen mit dem Beck-Depressions-Inventar-II (BDI-II) Gesamtscore zwischen 2 Zeitpunkten (Baseline und Studienende).
Bis zu 7 Monate
Veränderung der Angst- und Depressionssymptome
Zeitfenster: Bis zu 7 Monaten
Veränderung der Angstsymptome und Depressionssymptome, gemessen mit dem Gesamtwert der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) zwischen 2 Zeitpunkten (Baseline und Studienende).
Bis zu 7 Monaten
Veränderung der Symptome der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Bis zu 7 Monaten
Veränderung der Symptome der unteren Extremitäten, gemessen anhand des Gesamtscores des Lymphedema Quality of Life Questionnaire (LYMQOL) zwischen zwei Zeitpunkten (Baseline und Studienende).
Bis zu 7 Monaten
Veränderung der psychologischen Belastung
Zeitfenster: Bis zu 7 Monaten
Änderung der psychischen Belastung, gemessen mit dem Gesamtwert des General Health Questionnaire (GHQ-28), zwischen zwei Zeitpunkten (Studienbeginn und Studienende).
Bis zu 7 Monaten
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Bis zu 7 Monaten
Veränderung der Lebensqualität gemessen anhand des Gesamtscores des Short Form Health Survey (SF-36) zwischen zwei Zeitpunkten (Baseline und Studienende).
Bis zu 7 Monaten
Veränderung der Schmerzintensität in den Beinen
Zeitfenster: Bis zu 7 Monaten

Veränderung der Schmerzintensität, bewertet mit der Visuellen Analogskala (VAS), zwischen 2 Zeitpunkten (Ausgangswert und Studienende).

Die Schmerzintensität wird mit der VAS gemessen, einer 10-cm-Skala von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die vorstellbar stärksten Schmerzen anzeigt. Höhere Werte weisen auf eine größere Schmerzintensität hin.
Bis zu 7 Monaten
Veränderung der Leptin-Konzentration
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate
Änderung der Serum-Leptin-Konzentration [ng/ml] gemessen zwischen 2 Zeitpunkten (Baseline und Studienende).
Bis zu 7 Monate
Änderung der Adiponektinkonzentration
Zeitfenster: Bis zu 7 Monaten
Veränderung der Serum-Adiponektin-Konzentration [ng/ml], gemessen zwischen 2 Zeitpunkten (Baseline und Studienende).
Bis zu 7 Monaten
Veränderung der Resistinkonzentration
Zeitfenster: Bis zu 7 Monaten
Änderung der Serum-Resistin-Konzentration [pg/ml] gemessen zwischen 2 Zeitpunkten (Baseline und Studienende).
Bis zu 7 Monaten
Änderung der Vaspin-Konzentration
Zeitfenster: Bis zu 7 Monaten
Veränderung der Serum-Vaspin-Konzentration [pg/ml] gemessen zwischen 2 Zeitpunkten (Baseline und Studienende).
Bis zu 7 Monaten
Änderung der Visfatin-Konzentration
Zeitfenster: Bis zu 7 Monaten
Änderung der Serum-Visfatin-Konzentration [ng/ml] zwischen 2 Zeitpunkten (Baseline und Studienende) gemessen.
Bis zu 7 Monaten
Veränderung der TNF-α-Konzentration
Zeitfenster: Bis zu 7 Monaten
Veränderung der Serumkonzentration von Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-α) zwischen 2 Zeitpunkten (Baseline und Studienende).
Bis zu 7 Monaten
Änderung der IL-1β-Konzentration
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate
Änderung der Serum-Interleukin-1-beta (IL-1β)-Konzentration gemessen zwischen 2 Zeitpunkten (Baseline und Studienende).
Bis zu 7 Monate
Änderung der IL-8-Konzentration
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate
Veränderung der Serum-Interleukin-8 (IL-8)-Konzentration, gemessen zwischen 2 Zeitpunkten (Baseline und Studienende).
Bis zu 7 Monate
Änderung der IL-10-Konzentration
Zeitfenster: Bis zu 7 Monaten
Veränderung der Serum-Interleukin-10 (IL-10)-Konzentration zwischen 2 Zeitpunkten (Baseline und Studienende).
Bis zu 7 Monaten
Veränderung der IL-13-Konzentration
Zeitfenster: Bis zu 7 Monaten
Veränderung der Serum-Interleukin-13 (IL-13)-Konzentration, gemessen zwischen 2 Zeitpunkten (Ausgangswert und Studienende).
Bis zu 7 Monaten
Änderung der CRP-Konzentration
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate
Änderung der Serum-C-reaktiven Protein (CRP)-Konzentration gemessen zwischen 2 Zeitpunkten (Baseline und Studienende).
Bis zu 7 Monate
Veränderung der TBARS-Konzentration
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate
Änderung der Konzentration von Thiobarbitursäure-reaktiven Substanzen (TBARS) im Serum [µmol/l], gemessen zwischen 2 Zeitpunkten (Baseline und Studienende).
Bis zu 7 Monate
Änderung der 8-Iso-Prostaglandin F2α-Konzentration
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate
Änderung der Serum-8-iso-Prostaglandin-F2α-Konzentration [pg/mL] gemessen zwischen 2 Zeitpunkten (Ausgangswert und Studienende).
Bis zu 7 Monate
Änderung des Proteincarbonylgehalts
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate
Änderung des Serum-Proteincarbonylgehalts [nmol/mg Protein] zwischen 2 Zeitpunkten (Baseline und Studienende) gemessen.
Bis zu 7 Monate
Veränderung der gesamten antioxidativen Kapazität
Zeitfenster: Bis zu 7 Monaten
Veränderung der gesamten antioxidativen Kapazität im Serum (TAC) [mmol Trolox-Äquivalent/l] gemessen zwischen 2 Zeitpunkten (Ausgangswert und Studienende).
Bis zu 7 Monaten
Änderung der SOD-Aktivität
Zeitfenster: Bis zu 7 Monaten
Veränderung der Serum-Superoxid-Dismutase (SOD) [U/ml] gemessen zwischen 2 Zeitpunkten (Baseline und Studienende).
Bis zu 7 Monaten
Änderung der CAT-Aktivität
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate
Änderung der Serumkatalase (CAT) [U/ml] gemessen zwischen 2 Zeitpunkten (Ausgangswert und Studienende).
Bis zu 7 Monate
Veränderung der Vitamin-C-Konzentration
Zeitfenster: Bis zu Monaten
Änderung der Vitamin-C-Konzentration im Serum [µmol/l], gemessen zwischen 2 Zeitpunkten (Ausgangswert und Studienende).
Bis zu Monaten
Änderung der Vitamin-A-Konzentration
Zeitfenster: Bis zu 7 Monaten
Änderung der Serum-Vitamin-A-Konzentration [µmol/l], gemessen zwischen 2 Zeitpunkten (Baseline und Studienende).
Bis zu 7 Monaten
Änderung der Vitamin-E-Konzentration
Zeitfenster: Bis zu 7 Monaten
Veränderung der Serum-Vitamin-E-Konzentration [µmol/l] zwischen zwei Zeitpunkten (Baseline und Studienende).
Bis zu 7 Monaten
Veränderung der VEGF-A-Konzentration
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate
Änderung der VEGF-A-Konzentration im Serum und subkutanen Gewebe [pg/mL] zwischen 2 Zeitpunkten gemessen (Studienbeginn und Studienende).
Bis zu 7 Monate
Veränderung der VEGF-C-Konzentration
Zeitfenster: Bis zu 7 Monaten
Änderung der VEGF-C-Konzentration [pg/mL] in Serum und subkutanem Gewebe, gemessen zwischen 2 Zeitpunkten (Baseline und Studienende).
Bis zu 7 Monaten
Änderung der VEGF-D-Konzentration
Zeitfenster: Bis zu Monaten
Veränderung der VEGF-D-Konzentration im Serum und im subkutanen Gewebe [pg/mL], gemessen zwischen 2 Zeitpunkten (Studienbeginn und Studienende).
Bis zu Monaten
Veränderung der Angiopoietin-2-Konzentration
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate
Änderung der Angiopoietin-2-Konzentration [pg/mL] in Serum und subkutanem Gewebe, gemessen zwischen 2 Zeitpunkten (Ausgangswert und Studienende).
Bis zu 7 Monate
Veränderung der sICAM-1-Konzentration
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate
Änderung der Konzentration von löslichem ICAM-1 (sICAM-1) im Serum und im subkutanen Gewebe [ng/mL], gemessen zwischen 2 Zeitpunkten (Baseline und Studienende).
Bis zu 7 Monate
Änderung der sVCAM-1-Konzentration
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate
Änderung der Konzentration von löslichem VCAM-1 (sVCAM-1) in Serum und subkutanem Gewebe [ng/mL], gemessen zwischen 2 Zeitpunkten (Baseline und Studienende).
Bis zu 7 Monate
Änderung der P-Selektin-Konzentration
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate
Veränderung der p-Selektin-Konzentration [pg/mL] in Serum und subkutanem Gewebe, gemessen zwischen 2 Zeitpunkten (Baseline und Studienende).
Bis zu 7 Monate
Veränderung der Eicosanoide-Konzentrationen
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate

Veränderung der Serum-/Plasmakonzentrationen ausgewählter Eikosanoide gemessen zwischen 2 Zeitpunkten (Baseline und Studienende) mittels gezielter Metabolomik (ng/mL):

  • 13,14-Dihydroprostaglandin E1 [ng/mL]
  • 15-Deoxy-Δ12,14-Prostaglandin J2 [ng/mL]
  • Prostaglandin D2 [ng/mL]
  • Prostaglandin E2 [ng/mL]
  • 6-Ketoprostaglandin F1α [ng/mL]
  • Prostaglandin F2α [ng/mL]
  • Leukotrien B4 [ng/mL]
  • Thromboxan B2 [ng/mL]
Bis zu 7 Monate
Änderung der Endocannabinoid-Konzentrationen
Zeitfenster: Bis zu 7 Monaten

Veränderung der Serum-/Plasmakonzentrationen ausgewählter Endocannabinoide zwischen 2 Zeitpunkten (Ausgangswert und Studienende) mittels gezielter Metabolomik (ng/mL):

  • Arachidonoylethanolamid (AEA) [ng/mL]
  • Oleoylethanolamid (OEA) [ng/mL]
  • Palmitoylethanolamid (PEA) [ng/mL]
  • 1-Arachidonoylglycerol (1-AG) [ng/mL]
  • 2-Arachidonoylglycerol (2-AG) [ng/mL]
Bis zu 7 Monaten
Änderung der Konzentration von Stickstoffmonoxid-Metaboliten
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate

Veränderung der Serum-/Plasmakonzentrationen ausgewählter Stickstoffmonoxid-Metabolitenkonzentrationen zwischen 2 Zeitpunkten (Ausgangswert und Studienende) gemessen mittels zielgerichteter Metabolomik (µmol/L):

  • asymmetrisches Dimethylarginin (ADMA)
  • symmetrisches Dimethylarginin (SDMA)
Bis zu 7 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Wroclaw Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WroclawMJ

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Daten, die zur Unterstützung der Ergebnisse dieser Studie verwendet wurden, sind aufgrund des Datenschutzes der Patienten auf angemessene Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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