Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otwarte badanie fumaranu dimetylu u dorosłych z cukrzycą typu 1

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Yong Gu, Nanjing Medical University

Nierandomizowane, kontrolowane równolegle, jednoośrodkowe, otwarte badanie kliniczne oceniające skuteczność i bezpieczeństwo fumaranu dimetylu w zachowaniu funkcji komórek β trzustki u dorosłych z cukrzycą typu 1

Jest to nierandomizowane, równolegle kontrolowane, jednoośrodkowe, otwarte badanie kliniczne mające na celu ocenę skuteczności fumaranu dimetylu w zachowaniu funkcji komórek beta trzustki u dorosłych z cukrzycą typu 1, a także jego bezpieczeństwa i tolerancji w tej populacji.

Kwalifikujący się uczestnicy to osoby dorosłe w wieku od 18 do 65 lat, które spełniają kryteria diagnostyczne ADA 2024 dla cukrzycy typu 1, mają co najmniej 2 pozytywne autoprzeciwciała wyspowe oraz zachowaną funkcję komórek beta, potwierdzoną losowym stężeniem peptydu C wynoszącym co najmniej 200 pmol/l. Planuje się włączenie łącznie 96 uczestników, w tym 32 w grupie otrzymującej fumaran dimetylu i 64 w grupie kontrolnej otrzymującej standardowe leczenie.

Uczestnicy grupy leczonej otrzymają fumaran dimetylu w kapsułkach dojelitowych oprócz standardowej insulinoterapii w cukrzycy typu 1. Fumaran dimetylu będzie podawany w dawce początkowej 120 mg dwa razy na dobę, a po 7 dniach zwiększonej do dawki podtrzymującej 240 mg dwa razy na dobę. Uczestnicy grupy kontrolnej będą otrzymywać wyłącznie standardową insulinoterapię. Okres interwencji wyniesie 24 tygodnie, po którym nastąpi 52-tygodniowa obserwacja.

Głównym punktem końcowym skuteczności jest skorygowana względem wartości wyjściowej średnia geometryczna pole pod krzywą stężenia peptydu C w surowicy podczas 2-godzinnego testu tolerancji posiłku mieszanego w 24. tygodniu. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują pomiary funkcji komórek beta w wielu punktach czasowych, zmiany hemoglobiny glikowanej, odsetek uczestników z dobrą lub słabą kontrolą glikemii, zapotrzebowanie na insulinę oraz markery immunologiczne, w tym subpopulacje limfocytów, profile cytokin i charakterystykę autoprzeciwciał wyspowych. Ocena bezpieczeństwa będzie obejmować częstość występowania zaczerwienienia skóry, działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, reakcji alergicznych, zakażeń oportunistycznych, nieprawidłowości w czynności wątroby, limfopenii, zaburzeń czynności nerek, hipoglikemii, ciężkiej hipoglikemii, ketozy i kwasicy ketonowej.

Całkowity czas trwania badania wynosi 36 miesięcy, od stycznia 2026 do grudnia 2028 roku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

96

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
        • Rekrutacyjny
        • Jiangsu Provincial Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Gotowość i zdolność do udziału w badaniu oraz wyrażenie świadomej zgody
  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Rozpoznanie cukrzycy typu 1 według kryteriów ADA z 2024 roku
  • Dodatni wynik dla co najmniej 2 autoprzeciwciał wysp trzustkowych: autoprzeciwciała przeciw insulinie (IAA), autoprzeciwciała przeciw dekarboksylazie kwasu glutaminowego (GADA), autoprzeciwciała przeciw białku 2 związanemu z insulinoma (IA-2A), przeciwciała przeciw komórkom wysp trzustkowych (ICA) oraz autoprzeciwciała przeciw transporterowi cynku 8 (ZnT8A)
  • Losowe stężenie peptydu C większe lub równe 200 pmol/l

Uwaga:

- U uczestników, którzy stosowali insulinę przez więcej niż 14 dni, dodatni wynik IAA musi być poparty co najmniej 2 dodatkowymi dodatnimi autoprzeciwciałami innymi niż IAA

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, dodatni wynik testu ciążowego z moczu w badaniu przesiewowym lub niemożność wykluczenia ciąży w ocenie badacza
  • Dobra kontrola glikemii za pomocą samych doustnych leków przeciwcukrzycowych
  • Uczestnictwo w innych badaniach obejmujących leczenie cukrzycy lub immunomodulację
  • Aktywność aminotransferazy alaninowej (ALT) lub asparaginianowej (AST) większa niż 3-krotność górnej granicy normy
  • Niewydolność nerek lub objawy uszkodzenia nerek, w tym szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) mniejszy niż 60 ml/min/1,73 m², wskaźnik albumina/kreatynina w moczu (UACR) większy lub równy 3,4 mg/mmol (w razie potrzeby potwierdzenie powtórne) lub inna choroba nerek uznana przez badacza za nieodpowiednią do włączenia
  • W przeszłości choroba nowotworowa, niekontrolowana choroba układu odpornościowego lub niekontrolowane zakażenie
  • Nadużywanie alkoholu, narkotyków, zaburzenia psychiczne lub inne stany uznane za nieodpowiednie do udziału w badaniu leku
  • Stosowanie innych leków immunosupresyjnych w ciągu 12 tygodni przed włączeniem
  • Udział w jakimkolwiek innym badaniu leku w ciągu 12 tygodni przed włączeniem
  • W przeszłości wiele alergii na leki, choroby alergiczne, nadwrażliwość lub uzależnienie od leków
  • Jakakolwiek choroba lub stan, który zdaniem badacza może zakłócać uczestnictwo w badaniu lub ocenę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Fumaran dimetylu w połączeniu ze standardową insulinoterapią
Uczestnicy tej grupy otrzymają kapsułki dojelitowe fumaranu dimetylu w połączeniu ze standardową insulinoterapią w cukrzycy typu 1. Fumaran dimetylu będzie podawany w dawce początkowej 120 mg dwa razy na dobę, a po 7 dniach zostanie zwiększona do 240 mg dwa razy na dobę. Okres interwencji potrwa 24 tygodnie, a następnie nastąpi 52-tygodniowa obserwacja.
Lek: Kapsułki dojelitowe z fumaranem dimetylu
Kapsułki z fumaranem dimetylu dojelitowe, rozpoczynane od dawki 120 mg dwa razy na dobę i zwiększane po 7 dniach do dawki 240 mg dwa razy na dobę.
Inne nazwy:
  • DMF
Lek: Insulina
Standardowa insulinoterapia w cukrzycy typu 1 zgodnie z rutynową praktyką kliniczną.
Aktywny komparator: Standardowa Terapia Insulinowa
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymają standardową terapię insulinową dla cukrzycy typu 1 bez fumaranu dimetylu. Uczestnicy będą monitorowani zgodnie z harmonogramem badania przez 24 tygodnie leczenia i 52 tygodnie obserwacji.
Lek: Insulina
Standardowa insulinoterapia w cukrzycy typu 1 zgodnie z rutynową praktyką kliniczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skorygowana względem wartości wyjściowych geometryczna średnia pola powierzchni pod krzywą stężenia peptydu C w surowicy podczas 2-godzinnego testu tolerancji posiłku mieszanego
Ramy czasowe: 24 tygodnie po zakończeniu interwencji (48 tygodni po rozpoczęciu badania)
Pierwszorzędowym punktem końcowym oceny skuteczności jest skorygowana względem wartości wyjściowych geometryczna średnia pola pod krzywą C-peptydu w surowicy podczas 2-godzinnego testu tolerancji mieszanego posiłku (MMTT).
24 tygodnie po zakończeniu interwencji (48 tygodni po rozpoczęciu badania)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skorygowana względem wartości wyjściowej średnia geometryczna pole pod krzywą C-peptydu w surowicy podczas 2-godzinnego testu tolerancji mieszanego posiłku
Ramy czasowe: Koniec interwencji (24 tygodnie po rejestracji) i 52 tygodnie po zakończeniu interwencji (76 tygodni po rejestracji)
Skorygowana względem wartości wyjściowych geometryczna średnia pola pod krzywą peptydów C w surowicy podczas 2-godzinnego testu tolerancji mieszanego posiłku (MMTT).
Koniec interwencji (24 tygodnie po rejestracji) i 52 tygodnie po zakończeniu interwencji (76 tygodni po rejestracji)
Zmiana od wartości wyjściowej w geometrycznej średniej powierzchni pod krzywą peptydu C w surowicy podczas 2-godzinnego testu tolerancji posiłku mieszanego
Ramy czasowe: Zakończenie interwencji (24 tygodnie po włączeniu do badania), 24 tygodnie po zakończeniu interwencji (48 tygodni po włączeniu do badania) i 52 tygodnie po zakończeniu interwencji (76 tygodni po włączeniu do badania)
Zmiana od wartości wyjściowej w geometrycznej średniej pola pod krzywą stężenia peptydu C w surowicy podczas 2-godzinnego testu tolerancji posiłku mieszanego (MMTT).
Zakończenie interwencji (24 tygodnie po włączeniu do badania), 24 tygodnie po zakończeniu interwencji (48 tygodni po włączeniu do badania) i 52 tygodnie po zakończeniu interwencji (76 tygodni po włączeniu do badania)
Liczba uczestników utrzymujących dodatnią odpowiedź peptydu C po 2-godzinym teście tolerancji mieszanego posiłku
Ramy czasowe: 52 tygodnie po zakończeniu interwencji (76 tygodni po włączeniu)
Liczba uczestników utrzymujących pozytywną odpowiedź peptydu C po 52 tygodniach od zakończenia interwencji, zdefiniowaną jako szczytowe stężenie peptydu C wynoszące co najmniej 200 pmol/L po 2-godzinnym teście tolerancji posiłku mieszanego (MMTT).
52 tygodnie po zakończeniu interwencji (76 tygodni po włączeniu)
Glukoza hemoglobiny (HbA1c)
Ramy czasowe: Koniec interwencji (24 tygodnie po włączeniu), 24 tygodnie po zakończeniu interwencji (48 tygodni po włączeniu) oraz 52 tygodnie po zakończeniu interwencji (76 tygodni po włączeniu)
Poziom glikowanej hemoglobiny (HbA1c) i zmiana od wartości początkowej.
Koniec interwencji (24 tygodnie po włączeniu), 24 tygodnie po zakończeniu interwencji (48 tygodni po włączeniu) oraz 52 tygodnie po zakończeniu interwencji (76 tygodni po włączeniu)
Liczba uczestników ze słabą kontrolą glikemii
Ramy czasowe: Koniec interwencji (24 tygodnie po włączeniu), 24 tygodnie po zakończeniu interwencji (48 tygodni po włączeniu) i 52 tygodnie po zakończeniu interwencji (76 tygodni po włączeniu)
Liczba uczestników ze słabą kontrolą glikemii, zdefiniowaną jako poziom HbA1c powyżej 9%.
Koniec interwencji (24 tygodnie po włączeniu), 24 tygodnie po zakończeniu interwencji (48 tygodni po włączeniu) i 52 tygodnie po zakończeniu interwencji (76 tygodni po włączeniu)
Liczba uczestników z dobrą kontrolą glikemii
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji (24 tygodnie po włączeniu), 24 tygodnie po zakończeniu interwencji (48 tygodni po włączeniu) oraz 52 tygodnie po zakończeniu interwencji (76 tygodni po włączeniu)
Liczba uczestników z dobrą kontrolą glikemii, zdefiniowaną jako HbA1c poniżej 6,5%.
Po zakończeniu interwencji (24 tygodnie po włączeniu), 24 tygodnie po zakończeniu interwencji (48 tygodni po włączeniu) oraz 52 tygodnie po zakończeniu interwencji (76 tygodni po włączeniu)
Średnia dawka egzogennej insuliny
Ramy czasowe: Koniec interwencji (24 tygodnie po włączeniu), 24 tygodnie po zakończeniu interwencji (48 tygodni po włączeniu) i 52 tygodnie po zakończeniu interwencji (76 tygodni po włączeniu)
Średnia dawka egzogennej insuliny w ciągu 7 dni poprzedzających każdą wizytę studyjną, wyrażona w IU/kg/dobę.
Koniec interwencji (24 tygodnie po włączeniu), 24 tygodnie po zakończeniu interwencji (48 tygodni po włączeniu) i 52 tygodnie po zakończeniu interwencji (76 tygodni po włączeniu)
Zmiana od wartości wyjściowych w proporcji obwodowych komórek T CD4+ we krwi
Ramy czasowe: Koniec interwencji (24 tygodnie po włączeniu), 24 tygodnie po zakończeniu interwencji (48 tygodni po włączeniu) i 52 tygodnie po zakończeniu interwencji (76 tygodni po włączeniu)
Mierzone za pomocą cytometrii przepływowej i zgłaszane jako odsetek limfocytów.
Koniec interwencji (24 tygodnie po włączeniu), 24 tygodnie po zakończeniu interwencji (48 tygodni po włączeniu) i 52 tygodnie po zakończeniu interwencji (76 tygodni po włączeniu)
Zmiana od wartości początkowej w proporcji limfocytów B krwi obwodowej
Ramy czasowe: Koniec interwencji (24 tygodnie po włączeniu), 24 tygodnie po zakończeniu interwencji (48 tygodni po włączeniu) oraz 52 tygodnie po zakończeniu interwencji (76 tygodni po włączeniu)
Measured by flow cytometry and reported as percentage of lymphocytes.
Koniec interwencji (24 tygodnie po włączeniu), 24 tygodnie po zakończeniu interwencji (48 tygodni po włączeniu) oraz 52 tygodnie po zakończeniu interwencji (76 tygodni po włączeniu)
Zmiana od wartości wyjściowej w proporcji komórek NK krwi obwodowej
Ramy czasowe: Koniec interwencji (24 tygodnie po rejestracji), 24 tygodnie po zakończeniu interwencji (48 tygodni po rejestracji) i 52 tygodnie po zakończeniu interwencji (76 tygodni po rejestracji)
Mierzono za pomocą cytometrii przepływowej, podano jako odsetek limfocytów.
Koniec interwencji (24 tygodnie po rejestracji), 24 tygodnie po zakończeniu interwencji (48 tygodni po rejestracji) i 52 tygodnie po zakończeniu interwencji (76 tygodni po rejestracji)
Zmiana od wartości wyjściowej w proporcji obwodowych regulatorowych limfocytów T we krwi
Ramy czasowe: Koniec interwencji (24 tygodnie po włączeniu), 24 tygodnie po zakończeniu interwencji (48 tygodni po włączeniu) i 52 tygodnie po zakończeniu interwencji (76 tygodni po włączeniu)
Mierzone za pomocą cytometrii przepływowej i wyrażone jako procent limfocytów.
Koniec interwencji (24 tygodnie po włączeniu), 24 tygodnie po zakończeniu interwencji (48 tygodni po włączeniu) i 52 tygodnie po zakończeniu interwencji (76 tygodni po włączeniu)
Zmiana od wartości wyjściowej stężenia interleukiny-6 w surowicy
Ramy czasowe: Koniec interwencji (24 tygodnie po rekrutacji), 24 tygodnie po zakończeniu interwencji (48 tygodni po rekrutacji) oraz 52 tygodnie po zakończeniu interwencji (76 tygodni po rekrutacji)
zmierzony w surowicy
Koniec interwencji (24 tygodnie po rekrutacji), 24 tygodnie po zakończeniu interwencji (48 tygodni po rekrutacji) oraz 52 tygodnie po zakończeniu interwencji (76 tygodni po rekrutacji)
Zmiana w stosunku do wartości początkowej stężenia czynnika martwicy nowotworu alfa w surowicy
Ramy czasowe: Koniec interwencji (24 tygodnie po rejestracji), 24 tygodnie po zakończeniu interwencji (48 tygodni po rejestracji) i 52 tygodnie po zakończeniu interwencji (76 tygodni po rejestracji)
Measured in serum
Koniec interwencji (24 tygodnie po rejestracji), 24 tygodnie po zakończeniu interwencji (48 tygodni po rejestracji) i 52 tygodnie po zakończeniu interwencji (76 tygodni po rejestracji)
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w liczbie dodatnich autoprzeciwciał wyspowych
Ramy czasowe: Zakończenie interwencji (24 tygodnie po rozpoczęciu badania), 24 tygodnie po zakończeniu interwencji (48 tygodni po rozpoczęciu badania) oraz 52 tygodnie po zakończeniu interwencji (76 tygodni po rozpoczęciu badania)
Liczba dodatnich autoprzeciwciał wyspowych wśród GADA, IA-2A, ZnT8A, ICA i IAA, raportowana jako liczba całkowita od 0 do 5.
Zakończenie interwencji (24 tygodnie po rozpoczęciu badania), 24 tygodnie po zakończeniu interwencji (48 tygodni po rozpoczęciu badania) oraz 52 tygodnie po zakończeniu interwencji (76 tygodni po rozpoczęciu badania)
Zmiana od wartości początkowej w mianie autoprzeciwciał przeciwko dekarboksylazie kwasu glutaminowego
Ramy czasowe: End of intervention (24 weeks after enrollment), 24 weeks after end of intervention (48 weeks after enrollment), and 52 weeks after end of intervention (76 weeks after enrollment)
Mierzono metodą specyficzną dla testu i raportowano w jednostkach specyficznych dla testu.
End of intervention (24 weeks after enrollment), 24 weeks after end of intervention (48 weeks after enrollment), and 52 weeks after end of intervention (76 weeks after enrollment)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w mianie autoprzeciwciał przeciwko transporterowi cynku 8
Ramy czasowe: Koniec interwencji (24 tygodnie po włączeniu), 24 tygodnie po zakończeniu interwencji (48 tygodni po włączeniu) oraz 52 tygodnie po zakończeniu interwencji (76 tygodni po włączeniu)
Zmierzono metodą specyficzną dla testu i podano w jednostkach specyficznych dla testu.
Koniec interwencji (24 tygodnie po włączeniu), 24 tygodnie po zakończeniu interwencji (48 tygodni po włączeniu) oraz 52 tygodnie po zakończeniu interwencji (76 tygodni po włączeniu)
Liczba uczestników ze złożonymi objawowymi działaniami niepożądanymi związanymi z leczeniem
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do 52 tygodni po zakończeniu interwencji (do 76 tygodni od włączenia)
Uczestnicy, u których wystąpiło co najmniej jedno z następujących objawowych działań niepożądanych związanych z leczeniem w okresie obserwacji bezpieczeństwa: zaczerwienienie, ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty, świąd, wysypka, rumień lub niestrawność.
Od pierwszej dawki do 52 tygodni po zakończeniu interwencji (do 76 tygodni od włączenia)
Liczba uczestników złożonych zdarzeń nadwrażliwości lub zakażeń oportunistycznych
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do 52 tygodni po zakończeniu interwencji (do 76 tygodni po włączeniu do badania)
Uczestnicy, u których wystąpiło co najmniej jedno z poniższych zdarzeń w okresie kontroli bezpieczeństwa: natychmiastowa reakcja nadwrażliwości, obrzęk naczynioruchowy lub zakażenie oportunistyczne.
Od pierwszej dawki do 52 tygodni po zakończeniu interwencji (do 76 tygodni po włączeniu do badania)
Liczba uczestników złożonymi nieprawidłowościami w zakresie bezpieczeństwa laboratoryjnego
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do 52 tygodni po zakończeniu interwencji (do 76 tygodni po włączeniu do badania)
Uczestnicy z co najmniej jednym wystąpieniem któregokolwiek z poniższych w okresie obserwacji bezpieczeństwa: podwyższona aminotransferaza asparaginianowa, podwyższone stężenie bilirubiny całkowitej lub limfopenia.
Od pierwszej dawki do 52 tygodni po zakończeniu interwencji (do 76 tygodni po włączeniu do badania)
Liczba uczestników złożonymi zdarzeniami związanymi z bezpieczeństwem nerkowym
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do 52 tygodni po zakończeniu interwencji (do 76 tygodni po włączeniu do badania)
Uczestnicy, u których co najmniej raz w okresie obserwacji bezpieczeństwa wystąpiło którekolwiek z poniższych: nowo rozpoznana lub nasilająca się albuminuria, zwiększone stężenie kreatyniny w surowicy lub zmniejszona szacowana szybkość filtracji kłębuszkowej.
Od pierwszej dawki do 52 tygodni po zakończeniu interwencji (do 76 tygodni po włączeniu do badania)
Liczba uczestników z hipoglikemią
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do 52 tygodni po zakończeniu interwencji (do 76 tygodni po włączeniu do badania)
Uczestnicy z co najmniej jednym epizodem hipoglikemii w okresie obserwacji bezpieczeństwa.
Od pierwszej dawki do 52 tygodni po zakończeniu interwencji (do 76 tygodni po włączeniu do badania)
Liczba uczestników z ciężką hipoglikemią
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do 52 tygodni po zakończeniu interwencji (do 76 tygodni po włączeniu)
Uczestnicy z co najmniej jednym epizodem ciężkiej hipoglikemii podczas okresu obserwacji bezpieczeństwa.
Od pierwszej dawki do 52 tygodni po zakończeniu interwencji (do 76 tygodni po włączeniu)
Liczba uczestników z ketozą
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do 52 tygodni po zakończeniu interwencji (do 76 tygodni po włączeniu do badania)
Uczestnicy, u których wystąpił co najmniej jeden epizod ketozy w okresie obserwacji bezpieczeństwa.
Od pierwszej dawki do 52 tygodni po zakończeniu interwencji (do 76 tygodni po włączeniu do badania)
Liczba uczestników z cukrzycową kwasicą ketonową
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do 52 tygodni po zakończeniu interwencji (do 76 tygodni po włączeniu do badania)
Uczestnicy z co najmniej jednym epizodem cukrzycowej kwasicy ketonowej w okresie obserwacji bezpieczeństwa.
Od pierwszej dawki do 52 tygodni po zakończeniu interwencji (do 76 tygodni po włączeniu do badania)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanjing Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Yong Gu, Department of Endocrinology, Jiangsu Provincial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

27 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2026-SR-107

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zdeidentyfikowane dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane ze względu na politykę instytucjonalną, wymogi etyczne, ograniczenia wynikające z zgody uczestników oraz względy ochrony danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj