Poprawa umiejętności codziennego życia u osób z zaburzeniami ze spektrum autyzmu poprzez spersonalizowaną poważną grę
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Poważne gry to innowacyjne interwencje komputerowe wspierające dzieci i dorosłych z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD). Jednak niewiele badań oceniało skuteczność tych interwencji w rzeczywistych kontekstach. Niniejsze badanie bada uogólnienie codziennych umiejętności związanych z zakupami po interwencji rehabilitacyjnej przeprowadzonej za pomocą spersonalizowanej poważnej gry (ShopAut). Hipoteza leżąca u podstaw tego badania jest taka, że trening ze zindywidualizowaną poważną grą może poprawić wydajność w prawdziwym środowisku. Aby udowodnić tę hipotezę, niewielka próbka osób z ASD zagra w zindywidualizowaną poważną grę, ShopAut, przez dziesięć sesji. Uczestnicy przejdą rzeczywiste doświadczenia w supermarkecie przed i po wirtualnym szkoleniu, aby ustalić, czy doszło do uogólnienia umiejętności ze środowiska wirtualnego do środowiska rzeczywistego. Poprawa umiejętności i wydajności w rzeczywistej aktywności zakupowej jest oceniana za pomocą określonych narzędzi.
Poważna gra ShopAut została opracowana w celu zintegrowania zindywidualizowanego projektu, który zapewnia zarówno personalizację scenariusza gry, zawartości, poziomu trudności, jak i interfejsu użytkownika; oraz dostosowywanie trybów gry, perspektyw gracza i urządzeń wejściowych. Jest to trójwymiarowa gra, która zapewnia realistyczne zakupy, w której gracz może ćwiczyć i angażować się przede wszystkim w zakupy, eksperymentować z umiejętnościami rozwiązywania problemów i brać udział w nieoczekiwanych wydarzeniach.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Naples, Włochy
- University of Naples Federico II - Centro Medico Riabilitativo Pompei
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnoza kliniczna zaburzeń ze spektrum autyzmu, zgodnie z kryteriami diagnostycznymi Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych, wydanie piąte (DSM-V)
- wiek chronologiczny od 8 do 16 lat
- plan rehabilitacji już realizowany zgodnie z celami badania
- Przedstawiciele władzy rodzicielskiej, którzy wyrazili świadomą pisemną zgodę
- native speakerzy języka włoskiego
Kryteria wyłączenia:
- żadnych upośledzeń fizycznych
- uczestnika do innego protokołu badawczego
- znany zespół organiczny i/lub nieustabilizowany zespół neuropediatryczny (np. drgawki) lub medycznych (np. cukrzyca) choroby współistniejące
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Serious Game ShopAut
Każdy uczestnik rozegrał 10 sesji gry, jedną na tydzień, przez nie więcej niż 30 minut.
|
Poważna gra ShopAut to trójwymiarowa gra koncepcyjnie oparta na klasycznych trójwymiarowych grach symulacyjnych. ShopAut ma na celu nauczenie graczy procedury robienia zakupów; wzmocnienie kategoryzacji i rozpoznawania przedmiotów w supermarkecie; poprawić uwagę, orientację i umiejętności rozwiązywania problemów; i pomóc graczowi w przeprowadzaniu prostych transakcji ekonomicznych. Interwencja zapewnia wirtualne szkolenie z ShopAut, aby trenować, eksperymentować i ćwiczyć zachowania i działania, które można następnie przenieść w rzeczywistych kontekstach. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana od stanu początkowego w specjalnym formularzu oceny opartym na Międzynarodowej Klasyfikacji Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia: wersja dla dzieci i młodzieży (ICF-CY) w 11 tygodniu
Ramy czasowe: linii podstawowej i 11 tygodni
|
W celu opisania funkcjonowania uczestników w supermarkecie stworzono formularz oceny ad hoc na podstawie Międzynarodowej Klasyfikacji Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia w wersji dla dzieci i młodzieży (ICF-CY).
Formularz jest zgodny ze skalą ICF-CY, więc wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
linii podstawowej i 11 tygodni
|
|
zmiana od wartości wyjściowej w Vineland Adaptive Behaviour Scale II (VABS-II) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
|
Vineland Adaptive Behaviour Scale II (VABS-II) jest wystandaryzowanym narzędziem do oceny funkcjonalnej dzieci.
VABS-II oferuje sposób pomiaru samowystarczalności osobistej i społecznej w rzeczywistych sytuacjach oraz obserwację, w jaki sposób te zdolności poznawcze wpływają na proces zarządzania autonomią, gdy są stosowane w praktyce.
VABS-II składa się z częściowo ustrukturyzowanego wywiadu z rodzicami.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
wyjściowa i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Vineland Adaptive Behaviour Scale II (VABS-II) w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Vineland Adaptive Behaviour Scale II (VABS-II) jest wystandaryzowanym narzędziem do oceny funkcjonalnej dzieci.
VABS-II oferuje sposób pomiaru samowystarczalności osobistej i społecznej w rzeczywistych sytuacjach oraz obserwację, w jaki sposób te zdolności poznawcze wpływają na proces zarządzania autonomią, gdy są stosowane w praktyce.
VABS-II składa się z częściowo ustrukturyzowanego wywiadu z rodzicami.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
12 miesięcy
|
|
specjalny formularz oceny oparty na Międzynarodowej Klasyfikacji Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia: wersja dla dzieci i młodzieży (ICF-CY) w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
W celu opisania funkcjonowania uczestników w supermarkecie stworzono formularz oceny ad hoc na podstawie Międzynarodowej Klasyfikacji Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia w wersji dla dzieci i młodzieży (ICF-CY).
Formularz jest zgodny ze skalą ICF-CY, więc wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Alessandro Pepino, Federico II University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9820
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .