Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wciągająca rzeczywistość wirtualna i zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne

2 maja 2023 zaktualizowane przez: Dr. Pere Roura-Poch, Consorci Hospitalari de Vic

Skuteczność immersyjnej rzeczywistości wirtualnej w leczeniu psychologicznym zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych

Immersive VR (IVR) opiera się na generowaniu i projekcji obrazów z różnych perspektyw. Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) jest uważane za jedno z 5 najczęstszych zaburzeń psychicznych i jedną z 20 najbardziej upośledzających chorób. Jego żywotna częstość występowania wynosi około 2,5%. Niniejsze badanie ma na celu określenie skuteczności interwencji poznawczo-behawioralnej – indywidualnej i grupowej – z wykorzystaniem IVR u pacjentów z rozpoznaniem OCD w porównaniu z grupą leczoną standardowo przez Centrum Zdrowia Psychicznego. Próbka zostanie pobrana z listy wszystkich pacjentów zarejestrowanych w Służbie Zdrowia Psychicznego Szpitala Uniwersyteckiego w Vic (Vic, Katalonia) z pierwotną lub wtórną diagnozą zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego zgodnie z Diagnostycznym i Statystycznym Podręcznikiem Zaburzeń Psychicznych (DSM 5) ) oraz w stanie aktywnego leczenia w okresie od stycznia 2021 r. do stycznia 2023 r. Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne. Zmienne: socjodemograficzne, kliniczne, obserwacja objawów OCD i jakość życia. Narzędzia pomiarowe: Skala Obsesyjno-Kompulsyjna Yale-Brown (Y-BOCS), Inwentarz Stanu-Cechy Lęku (STAI), Inwentarz Depresji Becka (BDI), Kwestionariusz Tendencji Immersyjnych (ITQ), Kwestionariusz Obecności, EuroQoL-5D (EQ-5D). Kryteria włączenia: Pacjenci w wieku powyżej 18 lat z pierwotną lub wtórną diagnozą zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego z jednym z następujących określeń: z dobrą lub akceptowalną introspekcją (1) lub z niewielką introspekcją (2); osób prowadzących dotychczasową działalność w Centrum Zdrowia Psychicznego. Kryteria wykluczenia: pacjenci z rozpoznaniem niepełnosprawności intelektualnej, zaburzeniami ze spektrum autyzmu, zaburzeniami związanymi z substancjami czynnymi, zaburzeniami neuropoznawczymi i/lub ciężkimi zaburzeniami osobowości; ostra dekompensacja psychopatologiczna; niewystarczająca znajomość języka katalońskiego i/lub hiszpańskiego; zaawansowana choroba i/lub choroba, która znacznie utrudnia kontynuację interwencji.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

98

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona, Catalonia
      • Vic, Barcelona, Catalonia, Hiszpania, 08500
        • Consorci Hospitalari de Vic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (≥18 lat)
  • Pacjent dochodzący
  • Aktualna diagnostyka zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych z dobrym lub dobrym wglądem (1) lub ze słabym wglądem (2)
  • Kontynuacja przez sieć zdrowia psychicznego w Vic Hospital Consortium of Catalonia
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Niepełnosprawność intelektualna
  • Zaburzenia ze spektrum autyzmu
  • Zaburzenia związane z substancjami czynnymi
  • Zaburzenia neurokognitywne
  • Kilka zaburzeń osobowości
  • Kliniczny ostry nawrót psychotyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna będzie uczestniczyć w grupie psychoedukacyjnej (1) oraz w indywidualnej interwencji psychologicznej opartej na Terapii Poznawczo-Behawioralnej (2).
Behawioralne: Psychoterapia ze wsparciem Immersive Virtual Reality.
Psychoedukacyjna interwencja grupowa i indywidualna interwencja poznawczo-behawioralna.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zwykła opieka kliniki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Symptomatologia zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych.
Ramy czasowe: 1, 3 i 6 miesięcy.
Zmiany w wyniku Skali Obsesyjno-Kompulsyjnej Yale-Browna (Y-BOCS). Łączny wynik 0-40. Poziom subkliniczny (0-7); łagodny (8-15); umiarkowany (16-23); ciężki (24-31) i bardzo ciężki (32-40). Zmiany w mniejszych kategoriach i obniżenie punktacji wskazują na poprawę.
1, 3 i 6 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy lękowe.
Ramy czasowe: 1, 3 i 6 miesięcy.
Zmiany w wyniku Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI). Łączny wynik Lęku Stanu i Lęku Cechy wynosi od 0 do 60. Zmniejszone wyniki wskazują na poprawę.
1, 3 i 6 miesięcy.
Objawy nastroju depresyjnego.
Ramy czasowe: 1, 3 i 6 miesięcy.
Zmiany w punktacji Inwentarza Depresji Becka (BDI). Zakres wyników 0-63. Uzyskane wyniki wskazywałyby na niską depresję (0-13); łagodna depresja (14-19); umiarkowana depresja (20-28) i ciężka depresja (29-63). Zmiany w mniejszych kategoriach i obniżenie punktacji wskazują na poprawę.
1, 3 i 6 miesięcy.
Postrzegana jakość życia.
Ramy czasowe: 1, 3 i 6 miesięcy.
Zmiany w punktacji Europejskiej Jakości Życia - 5 Wymiarów (EuroQoL-5D). Skala ta składa się z dwóch części, z których pierwsza ocenia 5 wymiarów: mobilność, higiena osobista, codzienne czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja. Druga część składa się z wizualnej skali analogowej, wyskalowanej od 0 (najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia) do 100 (najlepszy wyobrażalny stan zdrowia). W pierwszej części niższy wynik wskazuje na lepsze wyniki. W ostatniej części wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik.
1, 3 i 6 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Consorci Hospitalari de Vic

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Pere Roura-Poch, MD, Consorci Hospitalari de Vic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

11 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

12 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AC-282

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nerwica natręctw

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj