Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii lustrzanej z aplikacją rzeczywistości wirtualnej na nabywanie zmysłu ruchu i jakość życia w opiece domowej nad pacjentami z udarem mózgu

14 listopada 2022 zaktualizowane przez: Muhammet Ali AYDIN, Ataturk University

: Cel: Udar mózgu rośnie z dnia na dzień w naszym kraju, podobnie jak na świecie. Wczesna rehabilitacja po udarze mózgu przyspiesza postępy motoryczno-sensoryczne osób. To także podnosi jakość życia. Chociaż w naszym kraju prowadzone są badania dotyczące rehabilitacji poudarowej, zastosowania rehabilitacyjne z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości są bardzo ograniczone. Z tego powodu podjęto badania mające na celu określenie wpływu terapii domowej z zastosowaniem wirtualnej rzeczywistości na przyrosty motoryczno-sensoryczne oraz jakość życia po udarze mózgu.

Materiał i metoda: Badania przeprowadzono jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne. Wszechświat badań; W okresie od grudnia 2021 r. do maja 2022 r. sformowano osoby spełniające kryteria włączenia do badania, które zgłosiły się na opiekę domową do Zakładu Fizjoterapii Uniwersytetu Erzurum Atatürk University Health Application and Research Center z rozpoznaniem utraty ruchomości kończyny górnej po udarze mózgu. Liczebność próby do badań została określona za pomocą analizy mocy. W analizie mocy ustalono, że aby osiągnąć poziom ufności 95% na poziomie istotności 0,05 i moc 80% na poziomie istotności p<0,05, należy dotrzeć łącznie do 52 osób. Biorąc pod uwagę możliwość utraty danych w badaniu, zdecydowano się dotrzeć do 60 osób, o 15% więcej niż w próbie. Do zebrania danych wykorzystano „Formę Cech Opisowych”, „Stan Brunnstroma” i „Skalę Jakości Życia SF-36”. W analizie danych; rozkład percentylowy, chi-kwadrat, dokładny test Fishera-Freemana-Haltona, test t w niezależnych grupach, test ANOVA z powtarzanymi pomiarami, test Friedmana, test jednokierunkowej ANOVA, test Kruskalla Wallisa oraz analizy post hoc (Bonferroni, Games Howell, Dunn ) były użyte.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Erzurum, Indyk, 25030
        • Ataturk University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc piśmiennym,
  • Mieć ukończone 18 lat,
  • Posiadanie wystarczających umiejętności komunikacyjnych, aby móc odpowiadać na pytania ustne i pisemne oraz postępować zgodnie z instrukcjami,
  • Aby ubiegać się o korzystanie z usług opieki domowej,
  • po rozpoznaniu udaru mózgu i wieku co najmniej 6 dni,
  • Nie mając zaawansowanych problemów ze wzrokiem,
  • Brak problemów z zawrotami głowy
  • Brak rozpoznania epilepsji
  • W stopniu zaawansowania Brunnstroma, stopień 2 kończyny górnej i wyższy

Kryteria wyłączenia:

  • Zamieszkać poza granicami prowincji Erzurum
  • Mieć mniej niż 18 lat
  • W inscenizacji Brunnstroma kończyna górna znajduje się poniżej etapu 2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Zastosowanie terapii lustrzanej w grupie eksperymentalnej z zastosowaniem wirtualnej rzeczywistości
Test diagnostyczny: Terapia lustrzana z aplikacją Virtual Reality
Naukowcy zastosują Terapię Lustrzaną z Aplikacją Wirtualnej Rzeczywistości, aby poprawić jakość życia poszczególnych osób i poprawić ich zmysły motoryczne.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zastosowanie klasycznej terapii lustrzanej w grupie kontrolnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rehabilitacja grupy eksperymentalnej i kontrolnej przez 30 minut 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Osoby w grupach eksperymentalnej i kontrolnej oceniano za pomocą „stopnia Brunnstroma” i „skali jakości życia SF-36”. Inscenizacja Brunnstroma” i „Skala Jakości Życia SF-36 składa się z 8 podwymiarów. Oczekuje się, że średni wynik będzie wzrastał we wszystkich podwymiarach skali. Wyższe wyniki wskazują, że podwymiary funkcji fizycznej, społecznej, zdrowia psychicznego, energii/witalności i zdrowia ogólnego wzrastają. Podobnie, wyższe wyniki wskazują na zmniejszenie trudności w rolach fizycznych, trudności w rolach emocjonalnych i bólu.
Jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbiór końcowego testu
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Ostateczny test dla osób w grupach eksperymentalnej i kontrolnej oceniano za pomocą „Skali Brunnstroma” i „Skali jakości życia SF-36”. Grupa eksperymentalna została poddana terapii lustrzanej z wykorzystaniem aplikacji wirtualnej rzeczywistości, a grupa kontrolna klasycznej terapii lustrzanej. Inscenizacja Brunnstroma” i „Skala Jakości Życia SF-36 składa się z 8 podwymiarów. Oczekuje się, że średni wynik będzie wzrastał we wszystkich podwymiarach skali. Wyższe wyniki wskazują, że podwymiary funkcji fizycznej, społecznej, zdrowia psychicznego, energii/witalności i zdrowia ogólnego wzrastają. Podobnie, wyższe wyniki wskazują na zmniejszenie trudności w rolach fizycznych, trudności w rolach emocjonalnych i bólu.
Trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ataturk University

Śledczy

  • Główny śledczy: Muhammet Ali AYDIN, Ph. D, Ataturk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ATAUNI-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół udaru

Badania kliniczne na Terapia lustrzana z aplikacją Virtual Reality

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj