Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena audiowizualnej techniki rozpraszania uwagi na lęk dziecka

24 lipca 2017 zaktualizowane przez: Sherif Adel Khalaf Zakhary, Cairo University

Skuteczność audiowizualnej techniki rozpraszania uwagi w porównaniu z normalnym środowiskiem dentystycznym w leczeniu lęku u pediatrycznych pacjentów dentystycznych, randomizowane badanie kliniczne

Audio-Visual (AV) Distraction to modalność wprowadzona niedawno na rynek technologii rozrywki dla dorosłych i dzieci. Niektórzy praktycy zaczęli stosować tę metodę rozpraszania uwagi w praktyce dentystycznej, aby pomóc w psychologicznym zarządzaniu pacjentami.

To badanie ma na celu porównanie konwencjonalnych wizyt u dentysty (bez rozpraszania uwagi) z wizytami u dentysty wspomaganymi rozpraszaniem audiowizualnym. Zapewnienie bezpiecznego, wygodnego i zabawnego środowiska dentystycznego zapewni dzieciom pediatrycznym lepsze postrzeganie środowiska dentystycznego i zmotywuje je do powtarzających się wizyt dentystycznych w celu lepszej opieki stomatologicznej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

[I] Rekrutacja: Dzieci w wieku od 5 do 8 lat z próchnicą zębów wymagającą leczenia zachowawczego zostaną wybrane losowo zgodnie z Kryteriami Intruzji i Ekstruzji.

[II] Interwencja:

-Kroki:

  1. Operator wybierze zęby; dziecko musi mieć zepsuty ząb wymagający leczenia zachowawczego.
  2. Wizyta rozpocznie się przy użyciu techniki powiedz-pokaż-zrób, aby wyjaśnić procedurę. Następnie Skala Obrazu Twarzy zostaje zatwierdzona w celu oceny lęku przed dentystą i zostanie wyjaśniona dziecku. Dentysta poprosi dziecko, aby wybrało jedną z sześciu twarzy, które najlepiej odzwierciedlają jego obecny stan emocjonalny.
  3. Następnie zostanie umieszczony czujnik pulsoksymetru i uzyskana zostanie początkowa częstość tętna.
  4. Pacjent wybierze z miski kartkę papieru, aby zdecydować, czy zostanie zastosowana dystrakcja AV, czy nie.
  5. Powyższe kroki zostaną wykonane podczas obu wizyt, z interwencją i bez niej.
  6. Jeśli rzut miał dystrakcję AV, Operator przedstawi pacjentowi urządzenie audiowizualne (okulary wirtualnej rzeczywistości) i jego działanie oraz pozwoli pacjentowi wybrać ulubiony program do oglądania podczas wizyty dentystycznej.
  7. Operator zapozna pacjenta z zasadami, które będą obowiązywać podczas wizyty stomatologicznej, aby zapewnić pełną współpracę.
  8. Operator zastosuje znieczulenie miejscowe i dentystyczne
  9. Tętno będzie mierzone co 5 minut.
  10. Operator zezwoli na dodatkowy czas, jeśli wizyta u dentysty zakończy się przed zakończeniem przez dziecko programu telewizyjnego.
  11. Następnie operator poprosi pacjenta o wybranie z diagramów skali twarzy swojego stanu lękowego na koniec wizyty.

Modyfikacje interwencji:

W przypadku przerwania przez dziecko wizyty u dentysty z powodu pytań lub z jakiegokolwiek powodu, ostatni zapis pulsoksymetru zostanie powtórzony.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 5-8 lat.
  • Dzieci z próchnicą zębów wymagające leczenia miazgi (z wyłączeniem przypadków ostrego zapalenia miazgi)
  • Dzieci współpracujące i potencjalnie współpracujące
  • Fizycznie i psychicznie normalne dzieci.
  • Brak wcześniejszego doświadczenia stomatologicznego związanego z podawaniem znieczulenia miejscowego w ciągu ostatnich 2 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z wadami wzroku.
  • Dzieci z wadami słuchu.
  • Dzieci z niepełnosprawnością komplikującą leczenie stomatologiczne jak szczękościsk, czy problemy ze stawami skroniowo-żuchwowymi.
  • Dzieci z silnie zmienioną zapalnie miazgą wywołującą ból podczas wizyty stomatologicznej.
  • Pacjenci lub opiekunowie, którzy odmawiają podpisania zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa rozpraszania uwagi audiowizualnej
W tym ramieniu pacjent zostanie zapoznany z urządzeniem do rozpraszania uwagi audiowizualnej i otrzyma instrukcje dotyczące korzystania z niego oraz zasad korzystania z niego. poza tym procedura dentystyczna jest taka sama jak w przypadku drugiej grupy ramion.
Urządzenie: Zestaw słuchawkowy Nibiru 3D Virtual Reality
To urządzenie to rodzaj okularu na głowę, który zasłania widzenie szerokim ekranem wyświetlającym filmy lub zdjęcia. Słuchawki są z niego wysunięte i włożone do uszu. więc zasłania wizję i dźwięk otoczenia.
Brak interwencji: Grupa normalnego środowiska dentystycznego
Normalne środowisko dentystyczne bez żadnych zakłóceń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala obrazu twarzy
Ramy czasowe: Zaraz po wizycie u dentysty.
Aby zmierzyć lęk dentystyczny za pomocą skali obrazu twarzy
Zaraz po wizycie u dentysty.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasycenie tlenem (za pomocą pulsoksymetrii)
Ramy czasowe: Podczas wizyty u dentysty
ocenić stopień nasycenia tlenem i odnieść do poziomu stresu.
Podczas wizyty u dentysty

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno (za pomocą pulsoksymetrii)
Ramy czasowe: Podczas wizyty u dentysty
ocenić liczbę uderzeń serca na minutę i powiązać to z niepokojem pacjenta
Podczas wizyty u dentysty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mahmoud Hamdy, professor, Cairo University
  • Krzesło do nauki: Nada Wassef, Ass. Prof, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Protocol CairoU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niepokój, stomatologiczny

Badania kliniczne na Zestaw słuchawkowy Nibiru 3D Virtual Reality

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj