Randomizowane kontrolowane badanie granulek Shenqi Yishen w leczeniu nefropatii IgA

Kryteria włączenia:

1. Spełnia kryteria diagnostyczne nefropatii IgA i CKD w stadium 1-2, 24h-HPro > 0,3g;
2. Spełnia kryteria diagnostyczne „zespołu niedoboru qi i yin” według tradycyjnej medycyny chińskiej;
3. Wiek między 18 a 75 lat, płeć;
4. Zakażenie, kwasica, zaburzenia równowagi elektrolitowej, nadciśnienie itp. są dobrze kontrolowane;
5. Brak niewydolności innych funkcji narządów;
6. Dobra współpraca, nie brał udziału w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy; poinformowany i dobrowolnie chętny do udziału w badaniu klinicznym.

Kryteria wykluczenia:

• (1) Wymagane jest natychmiastowe leczenie dializami; obecnie poddawany leczeniu hormonami, niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi lub lekami immunosupresyjnymi; (2) Pacjenci z ostrymi chorobami zakaźnymi lub poddani stresowi chirurgicznemu lub urazowemu; (3) Pacjenci z przewlekłymi chorobami zakaźnymi, takimi jak aktywna przewlekła wirusowe zapalenie wątroby typu B, marskość wątroby w fazie dekompensacji lub aktywna gruźlica; (4) Pacjenci z ciężką dysfunkcją narządów wpływającą na przeżycie, taką jak nowotwory złośliwe lub zakażenie HIV; (5) Pacjenci z ciężkimi chorobami pierwotnymi układu sercowo-naczyniowego, hematologicznego, neurologicznego, pokarmowego lub oddechowego, lub z istotną skłonnością do krwawień; (6) Pacjenci w stanach zagrażających życiu, takich jak hiperkaliemia lub niewydolność serca; (7) Pacjenci z wahaniami GFR ≥30% w ciągu ostatnich 3 miesięcy; (8) Pacjenci z ciężkimi alergiami na niektóre znane leki w tym badaniu lub niezdolni do ich tolerowania; (9) Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią; (10) Pacjenci z historią nadużywania leków lub stosujący leki immunosupresyjne lub glikokortykosteroidy w ciągu ostatnich 3 miesięcy; (11) Pacjenci z poważnymi krwawieniami lub transfuzjami krwi w ciągu ostatnich 3 miesięcy, lub z ciężkimi infekcjami klinicznymi lub objawami kwasicy; (12) Pacjenci obecnie uczestniczący w innych badaniach klinicznych lub poddawani innym zabiegom ziołolecznictwa chińskiego, które mogą wpływać na ocenę skuteczności; (13) Pacjenci planujący lub po przeszczepie nerki, lub z ostrą lub przewlekłą niewydolnością nerek wymagającą natychmiastowej terapii zastępczej; (14) Pacjenci z czynnikami pozanerkowymi, takimi jak niedrożność (w tym kamienie, kryształy kwasu moczowego lub guzy) powodująca ostre uszkodzenie nerek; (15) Pacjenci z historią choroby psychicznej lub zaburzeniami komunikacji/poznawczymi prowadzącymi do słabej współpracy i niezdolności do współdziałania; (16) Osoby niebędące Azjatami.