Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Robotic Dog Intervention on Emotional Well-Being and Quality of Life (ROBDOG)

19 maja 2026 zaktualizowane przez: Eysan Hanzade Umac, Koç University

Effectiveness and Feasibility of a Robotic Dog Intervention on Emotional Well-Being and Quality of Life in Pediatric Patients With Hematological Malignancies Undergoing HSCT

The hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) process imposes a substantial psychological burden, leading to impaired emotional well-being due to intensive treatment, isolation, and immunosuppression. Patients often experience social withdrawal, loneliness, and loss of control, which may result in persistent anxiety, depressive symptoms, and reduced quality of life (QoL) if unaddressed. This study aims to evaluate the effectiveness, feasibility, and acceptability of an AI-powered robotic dog in improving emotional well-being and QoL in pediatric patients undergoing HSCT.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pediatric patients undergoing hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) experience substantial psychological burden related to intensive treatment, protective isolation, prolonged hospitalization, and immunosuppression. Anxiety, emotional distress, loneliness, and reduced quality of life are common during the post-transplant inpatient period. However, infection control precautions and isolation procedures may limit access to traditional psychosocial support interventions in HSCT settings.

Technology-assisted interventions, particularly social robots, have emerged as promising approaches for supporting emotional well-being in pediatric healthcare environments. AI-powered robotic companion devices may provide interactive engagement, emotional comfort, and opportunities for play during prolonged hospitalization while remaining compatible with infection control requirements.

This pilot randomized controlled study aims to evaluate the effectiveness, feasibility, and acceptability of an AI-powered robotic dog intervention in improving emotional well-being and quality of life in pediatric patients undergoing HSCT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Pediatric patients aged 8-15 years
  • Diagnosed with a hematological malignancy and undergoing hematopoietic stem cell transplantation
  • Hospitalized in a protective isolation room during the post-transplant inpatient period
  • Expected to remain hospitalized under isolation for approximately 30 days post-transplant
  • Able to understand and respond to Turkish-language self-report questionnaires
  • Clinically stable and deemed eligible for participation by the treating clinical team
  • Able to interact with the robotic dog at a basic functional level

Exclusion Criteria:

  • Severe cognitive impairment or neurodevelopmental conditions preventing meaningful interaction or self-report
  • Acute neurological conditions, delirium, or severe psychiatric crisis (e.g., acute agitation, suicidal ideation)
  • Requirement for intensive care, invasive ventilation, or a clinically unstable condition
  • Severe visual, hearing, or motor impairments that prevent interaction with the robotic dog
  • Additional infection control restrictions prevent the placement or use of the robotic dog in the isolation room
  • Anticipated early discharge, transfer, or inability to complete follow-up assessments
  • Severe fear, intolerance, or refusal to interact with robotic or electronic devices

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standard care & Control Group Care
Participants in the control group will receive standard post-transplant inpatient care routinely provided in the HSCT unit. Standard care includes protective isolation procedures, restricted visitor access, routine clinical monitoring, and infection control practices during the inpatient transplantation period. Children are permitted to use personal electronic devices and other approved washable or disinfectable materials available within institutional infection control regulations. No structured psychosocial or technology-assisted intervention will be provided to the control group during the study period.
Eksperymentalny: Intervention Group (AIBO Group):
Participants assigned to the intervention group will receive standard post-transplant inpatient care in addition to a technology-assisted psychosocial support intervention during the inpatient isolation period following HSCT. The intervention will be implemented throughout the hospitalization period, and participants will be encouraged to engage with the device regularly during daily care routines. Baseline assessments will be performed within the first 24-48 hours after HSCT, and follow-up assessments will be conducted weekly for four weeks. Intervention adherence, feasibility indicators, and adverse events will be monitored throughout the study period. Infection control procedures will be applied according to institutional protocols.
Inny: AIBO
AIBO is an AI-powered interactive robot dog that engages children through play and touch-based interactions, including responding to petting, interacting with a ball, and making simple gestures. Using visual, auditory, and tactile sensing, AIBO enables spontaneous, child-centered interactions, expressing emotions through eye color changes, tail movements, and vocalizations, while gradually developing more adaptive behaviors through repeated interactions (weight: ~2.2 kg; dimensions: 180 × 293 × 305 mm)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Positive and Negative Affect
Ramy czasowe: Baseline (Day 1, before intervention initiation) and weekly assessments during the intervention period at Weeks 2, 3, and 4.
Emotional affect will be assessed using the Positive and Negative Affect Schedule for Children (PANAS-C). The scale evaluates positive and negative emotional states experienced by pediatric patients undergoing hematopoietic stem cell transplantation during the inpatient isolation period.
Baseline (Day 1, before intervention initiation) and weekly assessments during the intervention period at Weeks 2, 3, and 4.
Change in Emotional Well-being
Ramy czasowe: Baseline (Day 1, before intervention initiation) and weekly assessments during the intervention period at Weeks 2, 3, and 4.
Children's emotional well-being will be assessed using the Stirling Children's Well-being Scale. The scale evaluates positive emotional functioning, interpersonal relationships, and overall psychological well-being in children undergoing hematopoietic stem cell transplantation during the inpatient isolation period.
Baseline (Day 1, before intervention initiation) and weekly assessments during the intervention period at Weeks 2, 3, and 4.
Change in Health-Related Quality of Life
Ramy czasowe: Baseline (Day 1, prior to intervention initiation) and Week 4 (post-intervention assessment after completion of the 4-week intervention period).
Health-related quality of life will be assessed using the Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL 4.0). The scale consists of 23 items evaluating physical, emotional, social, and school functioning in children and adolescents. Items are rated on a 5-point Likert scale, with higher scores indicating better health-related quality of life.
Baseline (Day 1, prior to intervention initiation) and Week 4 (post-intervention assessment after completion of the 4-week intervention period).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Koç University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KOCUNIVR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Individual participant data (IPD) will not be shared publicly due to the small sample size and privacy considerations related to pediatric participants.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj