Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wkład przyspieszonego powrotu do zdrowia (mERAS) w rekonwalescencję pooperacyjną w przypadkach laparoskopii pediatrycznej (Accelerated Re)

21 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Emel Yürük

Wkład Przyspieszonej Rekonwalescencji (mERAS) w Powrót do Zdrowia po Operacji w Przypadkach Laparoskopii Dziecięcej

Chirurgia laparoskopowa u dzieci jest złotym standardem we wszystkich grupach wiekowych, oferując korzyści takie jak mniejsze nacięcia, szybszy powrót do zdrowia i lepsze efekty kosmetyczne. Jednakże, ponieważ dzieci wymagają bardziej precyzyjnego zarządzania hemodynamicznego i oddechowego niż dorośli, specjalistyczna opieka okołooperacyjna jest niezbędna. Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu multidyscyplinarnego podejścia Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) na dzieci w wieku 4-12 lat, w szczególności mierząc jego wpływ na ból pooperacyjny, nudności, pragnienie, poziom strachu oraz ogólny proces powrotu do zdrowia.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia

  • Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat,
  • Wynik ASA (American Society of Anesthesiologists) musi wynosić 1 lub 2,
  • Rodzic(e) muszą być kompetentni poznawczo do wyrażenia zgody. Kryteria wyłączenia
  • Dziecko/rodzice muszą odmówić udziału w badaniu,
  • Obecność chorób współistniejących utrudniających mobilizację lub żywienie doustne (co wpływa na ocenę bólu),
  • Zespół przewlekłego bólu lub regularne stosowanie opioidów,
  • Poprzednia poważna operacja w tym samym obszarze (co może wpłynąć na gojenie i odczuwanie bólu).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Pacjentów Protokołu mERAS
Grupa Pacjentów w Protokole mERAS

Protokół mERAS Grupa Pacjentów 1. Okres przedoperacyjny: Przygotowanie i edukacja W ramach protokołu mERAS, zarówno dziecko, jak i jego rodzina są oceniani w okresie przedoperacyjnym z holistycznym podejściem i przygotowywani do procesu chirurgicznego; ten proces jest zbudowany zgodnie z aktualnymi wytycznymi ERAS dla zastosowań pediatrycznych. Edukacja i poradnictwo Dziecko i jego rodzina otrzymają szczegółowe informacje obejmujące procesy przedoperacyjne, śródoperacyjne i pooperacyjne. Dziecko będzie edukowane na temat przygotowania do doświadczenia chirurgicznego przy użyciu odpowiednich dla wieku materiałów audiowizualnych; rodzina zostanie poinformowana o podstawowych składnikach procesu rekonwalescencji, oczekiwanych wynikach oraz wkładzie protokołu ERAS. Ponadto, regularne wewnętrzne szkolenia dla chirurga, pielęgniarek i zespołu anestezjologicznego będą zapewnione w celu zwiększenia stosowalności protokołu i spójności zespołu. Interwencje przedoperacyjne

• Informacje o pacjencie i rodzinie: P

Brak interwencji: Grupa pacjentów otrzymująca standardową opiekę
Okres przedoperacyjny: W ramach standardowej opieki nie zapewnia się kompleksowej edukacji pacjentom i ich rodzinom; konsultuje się tylko poinformowanych krewnych w celu uzyskania zgody na zabieg chirurgiczny. W tym okresie ocenia się choroby współistniejące pacjentów i stosuje niezbędne leczenie medyczne. Jednakże przesiewowe badanie ryzyka niedożywienia, podkreślane w literaturze, zwłaszcza w chirurgii dziecięcej, nie jest rutynowo wykonywane. Chociaż dąży się do podania antybiotyku profilaktycznego, nie ma znormalizowanego protokołu postępowania w przypadku nudności-wymiotów i leczenia bólu; leczenie przeprowadza się według uznania lekarza. Rutynowe przygotowanie jelit zgodnie z aktualnymi wytycznymi nie jest wykonywane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Oceny Bólu Wong-Baker Faces
Ramy czasowe: 7 DNI

Skala Oceny Bólu Wong-Baker Faces (Załącznik 2): Jest to wizualne narzędzie do samodzielnej oceny opracowane w celu ewaluacji poziomów fizycznego bólu osób w wieku trzech lat i starszych na podstawie ich własnych relacji. Skala, składająca się z sześciu wyrazów twarzy, jest oceniana od 0 = „brak bólu” do 10 = „bardzo silny ból”, a dziecko prosi się o wybranie twarzy, która najlepiej wyraża ból, którego doświadcza. Jest to często stosowana, ważna i zrozumiała metoda oceny bólu ostrego, szczególnie u dzieci, które mają trudności z werbalnym opisaniem bólu (Wong & Baker, 1988; Cohen et al., 2008).

W tym badaniu pooperacyjne poziomy bólu wszystkich dzieci w grupie wiekowej 4-12 lat będą oceniane przy użyciu Skali Oceny Bólu Wong-Baker Faces. W każdym pomiarze wyjaśni się dzieciom wyraz twarzy zgodnie ze standardowymi instrukcjami skali i poprosi się je o wybranie twarzy, która najlepiej odzwierciedla ból, którego doświadczają. Wizualna forma skali

7 DNI
Skala Wymiotnych Twarzy Baxter (BARF)
Ramy czasowe: 7 dni
Skala Baxter Animated Retching Faces (BARF), opracowana przez Baxter i współpracowników, to narzędzie samooceny, które ocenia nasilenie nudności za pomocą sześciostopniowych wizualnych wyrazów twarzy, od „brak nudności” do „silne nudności/wymioty”. Wyrazy twarzy na skali są uporządkowane tak, aby przedstawiać rosnące poziomy nudności (Baxter i in., 2011; Şişman i in., 2016).
7 dni
Skala Pragnienia Wzrokowego
Ramy czasowe: 7 dni
Skala Wizualnej Pragnienia: Skala Wizualno-Analogowa (VAS) zostanie użyta do oceny nasilenia pragnienia w okresie pooperacyjnym. Na tej skali wartość 0 oznacza "brak pragnienia", a wartość 10 oznacza "najsilniejsze pragnienie, jakie pacjent kiedykolwiek odczuł". To podejście jest zgodne z metodą stosowaną przez Conchon i Fonseca w ich badaniach nad pragnieniem w okresie okołooperacyjnym w celu ilościowej oceny subiektywnego nasilenia pragnienia (Conchon & Fonseca, 2015).
7 dni
Skala Lęku Dziecięcego
Ramy czasowe: 7 dni
Skala Lęku Dzieci: autorstwa McMurtry'ego i in. (2011), Skala Lęku Dzieci to wizualna skala samooceny składająca się z pięciu wyrazów twarzy, ocenianych od „brak lęku” (0) do „bardzo przestraszony wyraz twarzy” (4), stosowana do oceny poziomu lęku doświadczanego przez dzieci podczas procedur medycznych. Badanie adaptacyjne oraz dotyczące trafności i rzetelności skali na język turecki zostało przeprowadzone przez Gerçeker i in. (2018). Do stosowania tej skali (Skala Lęku Dzieci - https://www.uoguelph.ca/pphc/childrens-fear-scale) w celach klinicznych i badawczych nie jest wymagana zgoda.
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ÇUKUROVA ÜNİVERSTY

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja mERAS

Badania kliniczne na Protokół mERAS

Subskrybuj