Wpływ antagonisty opiatów, naltreksonu, na emocjonalną wartościowość snów
4 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: University of Bern
W tym badaniu badacze stawiają pytanie, jaki wpływ ma obwód opioidowy na pozytywne sytuacje walencyjne w snach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3012
- University of Bern
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna świadoma zgoda
- Zdrowie
- Dobra zdolność zapamiętywania snów
- Brak spożycia opiatów
Kryteria wyłączenia:
- Jednoczesny udział w innych badaniach
- Zaburzenie uzależniające
- Nieprawidłowa czynność wątroby
- Nieprawidłowa czynność nerek
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub dodatki farmaceutyczne
- Dziedziczna nietolerancja galaktozy
- Niedobór laktazy
- Zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
- Przyjmowanie leków opioidowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Linia bazowa
zgłaszanie snów
|
|
|
Eksperymentalny: Naltrekson
codzienne podawanie 50 mg naltreksonu, zgłaszanie snów
|
jeden tydzień
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
codzienne podawanie placebo, zgłaszanie snów
|
jeden tydzień
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
VAS-różnica dotycząca wartościowości emocjonalnej snów
Ramy czasowe: 7 dni na stan (naltrekson, placebo), z przerwą na 14 dni wymywania
|
Różnica między średnimi wartościami wartościowości emocjonalnej snów zgłaszanych w warunkach (naltrekson, placebo), ujęta w VAS [wizualne skale analogowe] dla każdego snu
|
7 dni na stan (naltrekson, placebo), z przerwą na 14 dni wymywania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Półilościowa skala wartościowości emocjonalnej snów
Ramy czasowe: 7 dni na stan (linia bazowa, naltrekson, placebo), z przerwą na 14 dni wymywania
|
Na podstawie komputerowej analizy lingwistycznej snów
|
7 dni na stan (linia bazowa, naltrekson, placebo), z przerwą na 14 dni wymywania
|
|
Jakościowy wynik wartościowości emocjonalnej snów
Ramy czasowe: 7 dni na stan (linia bazowa, naltrekson, placebo), z przerwą na 14 dni wymywania
|
Na podstawie leksykalnego kodowania snów
|
7 dni na stan (linia bazowa, naltrekson, placebo), z przerwą na 14 dni wymywania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Fred Mast, Prof. Dr. phil., Head of Cognitive Psychology, Perception and Research Methods, Dean Human Sciences Faculty, Ordinarius, University of Bern
- Główny śledczy: Claudio L. Bassetti, Prof. Dr. med., Chairman and Head, Department of Neurology Inselspital, Bern University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015DR2186
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .