Ponowne użycie Ambu aScope podczas eksploracji przewodu żółciowego wspólnego pod kątem kamieni w warunkach o ograniczonych zasobach - badanie retrospektywne
Wtórne wykorzystanie Ambu aScope podczas eksploracji przewodu żółciowego wspólnego w poszukiwaniu kamieni w warunkach ograniczonych zasobów – badanie retrospektywne
Różne metody potwierdzają usunięcie kamieni podczas chirurgicznego badania dróg żółciowych, ale choledochoskopia jest uważana za najskuteczniejszą. Jednak choledochoskopy są drogie i często niedostępne w warunkach o ograniczonych zasobach. Ambu aScope, jednorazowy elastyczny wideobronchoskop stosowany w anestezjologii, został z powodzeniem przetestowany jako tańsza alternatywa do badania CBD (wspólnego przewodu żółciowego) w innych krajach. W Nepalu, gdzie przystępność cenowa jest problemem, ponowne użycie odpowiednio odkażonych Ambu aScope może być uzasadnione, jeśli okaże się bezpieczne. Istniejące badania są ograniczone i małe; to badanie jest pierwszym z Nepalu oceniającym ponowne użycie Ambu aScope do choledochoskopii.
To retrospektywne badanie obserwacyjne obejmie wszystkich pacjentów z kamieniami CBD, którzy przeszli badanie CBD w celu usunięcia kamieni przy użyciu Ambu aScope w Oddziale Chirurgii BPKIHS w Dharan między styczniem 2022 a grudniem 2024.
Akta przypadków wszystkich pacjentów, którzy przeszli badanie CBD przy użyciu aScope jako choledochoskopu w ciągu ostatnich 3 lat, zostaną pozyskane z sekcji dokumentacji medycznej i bazy danych komputerowej naszego oddziału. Wszystkie istotne informacje, w tym dane demograficzne pacjentów, wskazania do badania CBD, podejście operacyjne i wykonane procedury, śródoperacyjne uzyskanie akceptowalnego widoku zewnątrzwątrobowego dróg żółciowych przy użyciu aScope, śródoperacyjne usunięcie kamieni przy bezpośredniej wizualizacji dróg żółciowych i potwierdzenie na pooperacyjnej cholangiografii z drenem T lub obrazowaniu w 10.-14. dniu pooperacyjnym oraz powikłania śród-/pooperacyjne związane z użyciem aScope, zostaną wprowadzone do przygotowanego formularza. W przypadku braku niektórych informacji w arkuszu przypadku medycznego lub bazie danych komputerowej naszego oddziału, pacjent zostanie bezpośrednio skontaktowany pod numerem telefonu podanym w karcie przyjęcia, a w trakcie rozmowy telefonicznej zostaną wyjaśnione dotyczące pytania. Dane zostaną wprowadzone do Microsoft Excel i przeanalizowane za pomocą SPSS w wersji 29.0.1.0. Dane jakościowe opisano przy użyciu liczb i procentów. Dane ilościowe będą opisane za pomocą zakresu (minimum i maksimum), średniej, odchylenia standardowego i mediany.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Province No-1
-
Dharān, Province No-1, Nepal, 56700
- B. P. Koirala Institute of Health Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- wszyscy pacjenci z kamieniami dróg żółciowych wspólnych (CBD), u których przeprowadzono eksplorację CBD w celu usunięcia kamienia przy użyciu Ambu aScope w Oddziale Chirurgii BPKIHS w Dharan w okresie od stycznia 2022 do grudnia 2024
Kryteria wykluczenia:
- Pojedynczy kamień <1 cm, pacjent niezdolny do znieczulenia ogólnego, ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zastosowanie Ambu aScope podczas otwartej i laparoskopowej eksploracji CBD
|
Ambu aScope, zamiast choledochoskopu w warunkach o ograniczonych zasobach, może być używany do wizualizacji dróg żółciowych i usuwania kamieni podczas chirurgicznej otwartej lub laparoskopowej eksploracji przewodu żółciowego wspólnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność ponownego użycia aScope podczas eksploracji dróg żółciowych wspólnych w celu usunięcia kamienia
Ramy czasowe: śródoperacyjny i wczesny pooperacyjny do 2 tygodni
|
Wskaźnik skuteczności (w procentach) uzyskania akceptowalnego obrazu pozawątrobowej dróg żółciowych od bliższych odgałęzień dróg żółciowych drugiej generacji do dalszej brodawki Vatera przy użyciu Ambu aScope. Wskaźnik usunięcia kamieni (w procentach) przy użyciu Ambu aScope. Częstość występowania (w procentach) powikłań (takich jak uszkodzenie dróg żółciowych, zapalenie dróg żółciowych związane z ponownym użyciem aScope). |
śródoperacyjny i wczesny pooperacyjny do 2 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozkład demograficzny pacjentów z kamieniami dróg żółciowych
Ramy czasowe: okres okołooperacyjny do 2 tygodni po operacji
|
Rozkład demograficzny (pod względem średniego wieku, płci i cech kamieni) pacjentów poddanych eksploracji CBD z wykorzystaniem aScope jako choledochoskopu
|
okres okołooperacyjny do 2 tygodni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chuang KT, Chuang SC, Kuo KK, Chang WT, Chuang SH, et al. (2024) Laparoscopic vs. Open Choledocholithiasis Interventions: Unraveling the Dominant Trends in Surgical Practice: A Single-Center, 6-Year, Retrospective Study. J Surg 9: 11089 https://doi.org/10.29011/2575-9760.
- Yi HJ, Hong G, Min SK, Lee HK. Long-term Outcome of Primary Closure After Laparoscopic Common Bile Duct Exploration Combined With Choledochoscopy. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2015 Jun;25(3):250-3. doi: 10.1097/SLE.0000000000000151.
- Daniel C, Pereira J, Prudente C, Constantino J, Sa M, Casimiro C. Laparoscopic choledochoscopy with Ambu(R) aScope 3 in the treatment of coledocholithiasis: a series of cases. J Surg Case Rep. 2018 Mar 29;2018(3):rjy046. doi: 10.1093/jscr/rjy046. eCollection 2018 Mar.
- Aawsaj YM, Ibrahim IK, Gilliam A. Novel method for laparoscopic common bile duct exploration performed using a disposable bronchoscope (Ambu® aScope TM). Kurdistan J Appl Res. 2017; 2: 49-51.
- Samir M, Selima M, Hefzy M. Choledochoscopy using disposable bronchoscope Ambu aScope 3: a single-institute experience. The Egyptian Journal of Surgery. 2022; 40(3). doi: 10.4103/ejs.ejs_166_21
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRC/2994/025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na CBD Stone
-
Wageningen UniversityBecanexNieznany
-
Menoufia UniversityZakończony
-
DSM Nutritional Products, Inc.Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.ZakończonyZdrowi uczestnicy | Farmakokinetyka CBDKanada
-
Yale UniversityZakończonyCBD | Odpowiedzi neuronoweStany Zjednoczone
-
Auburn UniversityFolium Biosciences; FutureCeuticalsAktywny, nie rekrutujący
-
Hartford HospitalYale UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
University of UtahZakończonyFarmakokinetyka ekstraktu CBD, podania doustne i miejscoweStany Zjednoczone
-
Yale UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Zakończony
-
Gefion Canada Inc.KGK Science Inc.ZakończonyCBD | Dostępność biologiczna | Wchłanianie przez skórę | THCKanada