Badanie oceniające skuteczność i tolerancję miejscowych produktów do pielęgnacji skóry u pacjentów z łuszczycą

Kryteria przyjęcia:

1. Dorośli w wieku 18 lat i starsi
2. Kobiety lub mężczyźni
3. Dowolny typ skóry I-VI według Fitzpatricka, z uwzględnieniem n = 2 dla każdej kategorii
4. Dowolnej rasy, starając się uwzględnić co najmniej 10% mniejszości (n = 4), np. Indian amerykańskich lub rdzennych mieszkańców Alaski, mieszkańców Azji Wschodniej/Południowo-Wschodniej, mieszkańców Azji Południowej, Amerykanów rasy czarnej lub Afroamerykanów, rdzennych mieszkańców Hawajów lub innych mieszkańców wysp Pacyfiku.
5. Dowolna grupa etniczna, starając się uwzględnić co najmniej 10% (n = 4) pochodzenia latynoskiego, latynoskiego lub hiszpańskiego
6. Posiadanie aktywnych płytek zmian docelowych o minimalnej powierzchni 2 cm x 2 cm
7. Łuszczyca plackowata o nasileniu od łagodnego do ciężkiego z co najmniej 3% powierzchnią ciała (BSA) i skumulowanym wskaźnikiem ciężkości zmian docelowych (TLSS) ≥ 6.
8. Obecnie stosujesz lub rozpoczynasz leczenie na receptę w przypadku łuszczycy plackowatej, takie jak leki biologiczne, doustne lub miejscowe leczenie łuszczycy lub terapia UV.
9. Przedmiot ogólnie dobrego stanu zdrowia
10. Uczestnik wyraża chęć zaprzestania stosowania aktualnie stosowanych, miejscowych produktów do pielęgnacji skóry na czas trwania badania.
11. Uczestnik chcący zastąpić obecne produkty do pielęgnacji skóry produktami objętymi badaniem na czas trwania badania.
12. W przypadku kobiet w wieku rozrodczym nie wolno jej być w ciąży, karmić piersią ani planować ciąży w trakcie badania. Uczestnicy muszą wyrazić zgodę na wykonanie testu ciążowego z moczu (UPT) podczas wizyty początkowej. (Kobiety w wieku niezdolnym do zajścia w ciążę, np. po menopauzie (brak krwawienia miesiączkowego przez 1 rok bez innego powodu medycznego), po histerektomii lub obustronnej wycięciu jajników, nie muszą poddawać się UPT.)
13. Możliwość wyrażenia zgody na udział w badaniu
14. Chętny do podpisania zgody na fotografię, przy minimum 80% całkowitego panelu badawczego
15. Zgoda na przestrzeganie procedur i wymagań badania oraz na zgłaszanie się do ośrodka w dniach i godzinach zaplanowanych na ocenę

Kryteria wyłączenia:

1. Ciąża, karmienie piersią lub planowanie ciąży w trakcie badania.
2. Osoby ze stwierdzoną alergią lub nadwrażliwością na jakiekolwiek kosmetyki, produkty higieny osobistej i/lub substancje zapachowe.
3. Historia nowotworów w ciągu ostatnich 5 lat
4. Historia lub obecność jakichkolwiek schorzeń/chorób skóry, z wyjątkiem łuszczycy plackowatej, które mogą zakłócać diagnozę lub ocenę parametrów badania, według uznania badacza.
5. Planowanie przeprowadzenia operacji i/lub inwazyjnych procedur medycznych w trakcie badania
6. Leczenie chemioterapią, lekami immunosupresyjnymi, kortykosteroidami na receptę w leczeniu łuszczycy, terapią immunomodulującą (np. przeciwciałami monoklonalnymi lub leczeniem przeciwwirusowym ludzkiego wirusa niedoboru odporności lub wirusowego zapalenia wątroby typu C)
7. Historia lub obecność jakiegokolwiek schorzenia, które w opinii Badacza sprawi, że uczestnik nie będzie kwalifikował się do włączenia (np. choroba przewlekła, nawracająca lub dziedziczna, która może zakłócać wynik badania).
8. Inny stan uniemożliwiający uczestnikowi włączenie do badania w opinii badacza (np. uczestnicy, którzy nie przeszli ocen wyjściowych, uczestnicy, którzy prawdopodobnie nie unikną innych zabiegów w leczonych obszarach, uczestnicy, co do których przewiduje się, że będą niedostępni lub niezdolni do zrozumienia ocen badania lub mający nierealistyczne oczekiwania) wyniku leczenia).
9. Personel ośrodka badawczego, bliscy krewni personelu ośrodka badawczego (np. rodzice, dzieci, rodzeństwo lub małżonek) lub pracownicy i bliscy krewni pracowników firmy sponsorującej.
10. Udział w dowolnym interwencyjnym badaniu klinicznym w ciągu 30 dni od kwalifikacji przesiewowej lub planowanie udziału w innym interwencyjnym badaniu klinicznym w trakcie włączenia do tego badania.