- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07625072
Mental Rehearsal in Emergency Cricothyroidotomy Training (MERIT)
Effect of Mental Rehearsal Training on the Effectiveness of Emergency Cricothyroidotomy Training Among Medical Personnel.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mental rehearsal (MR) is a training method widely used to improve manual skills, psychomotor coordination, and performance under stressful conditions. It has been successfully applied in fields such as sports, music, military training, rehabilitation, and surgery. MR involves mentally visualizing and rehearsing the sequence of movements required to perform a specific task, which may contribute to the development of procedural automatization and "muscle memory." Neurophysiological studies suggest that imagined movements activate neural pathways similar to those engaged during actual motor performance.
Emergency cricothyroidotomy (eFONA - Emergency Front of Neck Access) is a rare but life-saving procedure performed when airway management cannot be achieved using less invasive methods such as endotracheal intubation. The procedure requires rapid identification of anatomical landmarks, technical precision, and efficient execution under significant time pressure and stress. Because opportunities for real-life performance are limited, regular and effective training of medical personnel is essential.
Aim: Evaluation whether the integration of structured mental rehearsal (MR) into routine emergency cricothyroidotomy training can improve procedural preparedness, technical performance, and confidence among medical personnel, as well as to assess the usefulness of MR as a supplementary training tool for emergency airway management.
Methodological information: This prospective, randomized educational study will include up to 60 medical personnel from the UCK WUM anaesthesiology and intensive care. Participants will be randomized 1:1 to either structured mental rehearsal plus standard emergency cricothyroidotomy training or standard training alone.
Randomization will be computer-generated and stratified by professional subgroup to ensure balanced allocation of specialist physicians, resident physicians, and nurses. The planned sample includes 30 participants per group: 20 specialists, 20 residents, and 20 nurses in total.
Sample size was estimated a priori using G*Power. Assuming an effect size of 0.80, alpha of 0.05, and power of 0.80, at least 26 participants per group are required; therefore, 30 per group will be recruited to account for potential incomplete data.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Agata Stężewska, MD
- Numer telefonu: +48 882068582
- E-mail: agata.stezewska@uckwum.pl
Lokalizacje studiów
-
-
-
Warsaw, Polska, 02-091
- Medical University of Warsaw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Medical personnel, including anesthesiology and intensive care specialists, residents, and nursing staff employed within Anesthesiology and Intensive Care Departments of the Medical University of Warsaw network.
- No prior experience with the use of Mental Rehearsal techniques in performing emergency cricothyroidotomy.
- Informed consent.
Exclusion Criteria:
- Medical personnel involved in the training process of study participants in emergency cricothyroidotomy, including instructors, assisting staff, and examiners.
- Previous experience with the use of Mental Rehearsal techniques for acquiring competencies in performing emergency cricothyroidotomy.
- Lack of informed consent.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Routine Training + Mental Rehearsal
Participants will undergo standard emergency cricothyrotomy training supplemented with structured mental rehearsal exercises integrated into the routine educational program
|
Structured mental rehearsal exercises integrated into the routine educational program.
|
|
Brak interwencji: Routine Training
Participants will undergo standard emergency cricothyrotomy training without additional mental rehearsal exercises
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objective Structured Clinical Examination (OSCE)
Ramy czasowe: 6 months after enrollment
|
Participants' procedural performance will be assessed using a standardized Objective Structured Clinical Examination (OSCE).
The total score will be expressed as the percentage of correctly performed procedural steps.
Scores range from 0% to 100%, with higher scores indicating better procedural performance.
|
6 months after enrollment
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procedure completion time
Ramy czasowe: 6 months after entrollment
|
Time required to complete the cricothyrotomy procedure during the practical examination.
Time will be recorded in seconds from initiation to completion of the procedure.
|
6 months after entrollment
|
|
Self-assessed procedural competencies and perceived stress during cricothyroidotomy (individual questionnaire items).
Ramy czasowe: 6 months after enrollment
|
Participants will complete an author-developed questionnaire following completion of the training program.
The questionnaire consists of individual items assessing perceived procedural competence and stress related to performing cricothyrotomy.
Selected items are rated on a 10-point Likert-type scale (1-10).
For competence-related items, higher scores indicate better perceived competence (10 = highest competence).
For stress-related items, higher scores indicate greater perceived stress (10 = highest stress level).
Each item will be analyzed and reported individually.
No composite score will be calculated.
|
6 months after enrollment
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Agata Stężewska, MD, Medical University of Warsaw
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KB/68/2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zarządzanie drogami oddechowymi
-
Dongguk University International HospitalRekrutacyjnyZarządzanie dróg oddechowych u pacjentów starszych przy użyciu Supra Glottic Airway w znieczuleniu ogólnymKorea Południowa
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada
Badania kliniczne na Mental Training
-
NeuroBrave ltd.Rekrutacyjny
-
The University of Hong KongHong Kong Jockey Club Charities Trust; The Boys' and Girls' Clubs Association... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
University of WuerzburgSOMA Analytics UKZakończonyStres | Absencja | PrezenteizmZjednoczone Królestwo
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnySamobójstwo | Używanie narkotyków | Depresja, niepokójStany Zjednoczone