- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05825196
Badanie markerów nowotworowych surowicy HCC związanego z HBV
10 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Qianfoshan Hospital
W tym badaniu badacze wykryją ekspresję czterech potencjalnych biomarkerów HCC związanych z HBV: PGIR, FAM3C, LAMB1 i SDC4 w tkankach nowotworowych i krwi obwodowej, aby zbadać specyficzne markery molekularne do wczesnej diagnozy HCC związanego z HBV.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wybrano sparowany rak wątrobowokomórkowy (HCC) związany z wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) i sąsiednie tkanki wątroby, a ekspresję mRNA i białek biomarkerów PGIR, FAM3C, LAMB1 i SDC4 w tkankach wykryto za pomocą RT-PCR, Western Blot i immunohistochemicznych analiza.
Jednocześnie osoby zdrowe wybrano jako grupę kontrolną, a poziomy ekspresji mRNA i białek powyższych cząsteczek we krwi oznaczono metodą RT-PCR i ELISA.
Jednocześnie przeprowadzono analizę statystyczną korelacji pomiędzy powyższymi biomarkerami a danymi klinicznymi pacjentów, takimi jak rozpoznanie, stopień patologiczny, wznowa, przerzuty i czas przeżycia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
164
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci przyjęci do Pierwszego Szpitala Stowarzyszonego Pierwszego Uniwersytetu Medycznego w Shandong
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przed operacją nie stosowano leczenia miejscowego ani ogólnoustrojowego. U pacjentów ostatecznie zdiagnozowano HCC związanego z HBV na podstawie badania i badania obrazowego, a dane kliniczno-patologiczne były kompletne.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z łagodnymi chorobami wątroby, takimi jak torbiele wątroby i naczyniaki krwionośne wątroby, lub z nowotworami innymi niż HCC związany z HBV.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa HCC związana z HBV
U pacjenta ostatecznie rozpoznano HCC związanego z HBV na podstawie badania i badania obrazowego, a dane kliniczno-patologiczne były kompletne.
|
W tym badaniu musimy pobrać dodatkową probówkę krwi do rutynowych badań oraz tkankę po zakończeniu badania histopatologicznego.
|
negatywna grupa kontrolna
HBV pozytywny, ale nie HCC
|
W tym badaniu musimy pobrać dodatkową probówkę krwi do rutynowych badań oraz tkankę po zakończeniu badania histopatologicznego.
|
Zdrowa grupa kontrolna
Zdrowy tłum
|
W tym badaniu musimy pobrać dodatkową probówkę krwi do rutynowych badań oraz tkankę po zakończeniu badania histopatologicznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wykrywanie RNA i białka do diagnozy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wykryj zawartość RNA i białka w guzie i surowicy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- YXLL-KY-2023(026)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HCC
-
Leiden University Medical CenterMedtronic; ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development i inni współpracownicyZakończonyHCC | Wczesne stadium HCCHolandia
-
University of PisaAzienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino; Fondazione... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Seoul National University HospitalPhilips HealthcareZakończony
-
Huazhong University of Science and TechnologyNieznany
-
Taipei Medical University WanFang HospitalZakończony
-
Qianfoshan HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Xuhua DuanRekrutacyjny
-
Ain Shams UniversityZakończony
-
Shenyang Tenth People's HospitalBeijing Tsinghua Changgeng HospitalJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na tkanki guza i badania krwi
-
Case Comprehensive Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyGlejaka wielopostaciowegoStany Zjednoczone