Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Individualized Nutrition Intervention in Children With Cerebral Palsy (CP-NUTRI)

8 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Beda Büşra ÖZALP ÇOLAK, Gazi University

The Effect of Individualized Nutrition Intervention on Nutritional Status, Gastrointestinal Symptoms, and Quality of Life in Children With Cerebral Palsy: A Randomized Controlled Trial

The goal of this clinical trial is to learn if individualized nutrition support can improve nutrition, gastrointestinal symptoms, and quality of life in children with cerebral palsy.

The main questions it aims to answer are:

Does individualized nutrition support improve the nutrition status of children with cerebral palsy? Does individualized nutrition support improve gastrointestinal symptoms and quality of life?

Researchers will compare children who receive individualized nutrition support with children who receive routine care.

Participants will:

Be randomly placed into one of two groups Have their nutrition status assessed Have their gastrointestinal symptoms and quality of life assessed Receive individualized nutrition support or continue routine care

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turcja (Türkiye), 06490
        • Gazi University Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Pediatric Rehabilitation Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Children aged 6 to 12 years diagnosed with cerebral palsy
  • Children classified as Gross Motor Function Classification System (GMFCS) levels I to III
  • Children who are orally fed
  • Children whose parent or legal guardian provides written informed consent
  • Children who are able to complete baseline and follow-up assessments

Exclusion Criteria:

  • Exclusion Criteria:
  • Children who had an acute illness or serious infection within 10 days before being invited to the study
  • Children with a genetic syndrome that may affect nutritional status, such as Silver-Russell syndrome or Down syndrome
  • Children who are not orally fed or who receive enteral or parenteral nutrition support
  • Children who participated in any dietary intervention during the last 3 months
  • Children who received or started any new treatment other than routine physical therapy during the last 3 months, such as botulinum toxin injection, orthopedic surgery, or a new intensive rehabilitation program
  • Children whose parent or legal guardian cannot fully understand the study procedures or does not speak Turkish
  • Children who used any food supplement or vitamin supplement during the last 3 months
  • Children who do not comply with the diet during the intervention or who wish to withdraw from the study

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Routine Care
Participants in this group will continue to receive routine care during the 8-week study period. Nutritional status, gastrointestinal symptoms, dietary quality, and quality of life will be assessed at baseline and Week 8. No individualized nutrition intervention will be provided to the control group during the study period. After completion of the Week 8 assessments, families in the control group will be provided with feedback and nutrition counseling based on the child's nutritional assessment, if needed.
Eksperymentalny: Individualized Nutrition Intervention
Participants in the intervention group will receive individualized nutrition counseling and dietary recommendations based on nutritional status, dietary intake, anthropometric measurements, gastrointestinal symptoms, and individual needs. The intervention will include assessment of dietary intake, individualized dietary planning, nutrition education, and follow-up during the 8-week study period. No drug, device, or dietary supplement will be administered as part of the intervention.
Behawioralne: Individualized Nutrition Intervention
Participants in the intervention group will receive individualized nutrition counseling and dietary recommendations based on nutritional status, dietary intake, anthropometric measurements, gastrointestinal symptoms, and individual needs. The intervention will include assessment of dietary intake, individualized dietary planning, nutrition education, and follow-up during the 8-week study period. No drug, device, or dietary supplement will be administered as part of the intervention.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Cerebral Palsy Quality of Life Questionnaire for Children Score
Ramy czasowe: Baseline and week-8
Quality of life will be assessed using the Cerebral Palsy Quality of Life Questionnaire for Children. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better quality of life. The change in score from baseline to Week 8 will be compared between the individualized nutrition intervention group and the routine care group.
Baseline and week-8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Body Mass Index-for-Age Z-Score
Ramy czasowe: Baseline and Week 8
Body mass index-for-age z-score will be calculated using age- and sex-specific reference standards. The change from baseline to Week 8 will be compared between groups.
Baseline and Week 8
Change in Gastrointestinal Symptoms
Ramy czasowe: Baseline and Week 8
Gastrointestinal symptoms will be assessed using the Gastrointestinal Symptom Rating Scale. The mean score ranges from 1 to 7, with higher scores indicating more severe gastrointestinal symptoms. The change in mean score from baseline to Week 8 will be compared between the individualized nutrition intervention group and the routine care group.
Baseline and Week 8
Change in Youth Healthy Eating Index Score
Ramy czasowe: Baseline and Week 8
Dietary quality will be assessed using the Youth Healthy Eating Index. The total score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating better dietary quality. The change in total score from baseline to Week 8 will be compared between the individualized nutrition intervention group and the routine care group.
Baseline and Week 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gazi University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CPGAZIBDB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Individual participant data will not be shared because the study involves children and sensitive health-related data. Study results may be shared in aggregate form through publications or academic presentations.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na Individualized Nutrition Intervention

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj