Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Individualized Nutrition Intervention in Children With Cerebral Palsy (CP-NUTRI)

8. Juni 2026 aktualisiert von: Beda Büşra ÖZALP ÇOLAK, Gazi University

The Effect of Individualized Nutrition Intervention on Nutritional Status, Gastrointestinal Symptoms, and Quality of Life in Children With Cerebral Palsy: A Randomized Controlled Trial

The goal of this clinical trial is to learn if individualized nutrition support can improve nutrition, gastrointestinal symptoms, and quality of life in children with cerebral palsy.

The main questions it aims to answer are:

Does individualized nutrition support improve the nutrition status of children with cerebral palsy? Does individualized nutrition support improve gastrointestinal symptoms and quality of life?

Researchers will compare children who receive individualized nutrition support with children who receive routine care.

Participants will:

Be randomly placed into one of two groups Have their nutrition status assessed Have their gastrointestinal symptoms and quality of life assessed Receive individualized nutrition support or continue routine care

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Türkei (türkiye), 06490
        • Gazi University Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Pediatric Rehabilitation Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Children aged 6 to 12 years diagnosed with cerebral palsy
  • Children classified as Gross Motor Function Classification System (GMFCS) levels I to III
  • Children who are orally fed
  • Children whose parent or legal guardian provides written informed consent
  • Children who are able to complete baseline and follow-up assessments

Exclusion Criteria:

  • Exclusion Criteria:
  • Children who had an acute illness or serious infection within 10 days before being invited to the study
  • Children with a genetic syndrome that may affect nutritional status, such as Silver-Russell syndrome or Down syndrome
  • Children who are not orally fed or who receive enteral or parenteral nutrition support
  • Children who participated in any dietary intervention during the last 3 months
  • Children who received or started any new treatment other than routine physical therapy during the last 3 months, such as botulinum toxin injection, orthopedic surgery, or a new intensive rehabilitation program
  • Children whose parent or legal guardian cannot fully understand the study procedures or does not speak Turkish
  • Children who used any food supplement or vitamin supplement during the last 3 months
  • Children who do not comply with the diet during the intervention or who wish to withdraw from the study

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Routine Care
Participants in this group will continue to receive routine care during the 8-week study period. Nutritional status, gastrointestinal symptoms, dietary quality, and quality of life will be assessed at baseline and Week 8. No individualized nutrition intervention will be provided to the control group during the study period. After completion of the Week 8 assessments, families in the control group will be provided with feedback and nutrition counseling based on the child's nutritional assessment, if needed.
Experimental: Individualized Nutrition Intervention
Participants in the intervention group will receive individualized nutrition counseling and dietary recommendations based on nutritional status, dietary intake, anthropometric measurements, gastrointestinal symptoms, and individual needs. The intervention will include assessment of dietary intake, individualized dietary planning, nutrition education, and follow-up during the 8-week study period. No drug, device, or dietary supplement will be administered as part of the intervention.
Verhalten: Individualized Nutrition Intervention
Participants in the intervention group will receive individualized nutrition counseling and dietary recommendations based on nutritional status, dietary intake, anthropometric measurements, gastrointestinal symptoms, and individual needs. The intervention will include assessment of dietary intake, individualized dietary planning, nutrition education, and follow-up during the 8-week study period. No drug, device, or dietary supplement will be administered as part of the intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Cerebral Palsy Quality of Life Questionnaire for Children Score
Zeitfenster: Baseline and week-8
Quality of life will be assessed using the Cerebral Palsy Quality of Life Questionnaire for Children. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better quality of life. The change in score from baseline to Week 8 will be compared between the individualized nutrition intervention group and the routine care group.
Baseline and week-8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Body Mass Index-for-Age Z-Score
Zeitfenster: Baseline and Week 8
Body mass index-for-age z-score will be calculated using age- and sex-specific reference standards. The change from baseline to Week 8 will be compared between groups.
Baseline and Week 8
Change in Gastrointestinal Symptoms
Zeitfenster: Baseline and Week 8
Gastrointestinal symptoms will be assessed using the Gastrointestinal Symptom Rating Scale. The mean score ranges from 1 to 7, with higher scores indicating more severe gastrointestinal symptoms. The change in mean score from baseline to Week 8 will be compared between the individualized nutrition intervention group and the routine care group.
Baseline and Week 8
Change in Youth Healthy Eating Index Score
Zeitfenster: Baseline and Week 8
Dietary quality will be assessed using the Youth Healthy Eating Index. The total score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating better dietary quality. The change in total score from baseline to Week 8 will be compared between the individualized nutrition intervention group and the routine care group.
Baseline and Week 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gazi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CPGAZIBDB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data will not be shared because the study involves children and sensitive health-related data. Study results may be shared in aggregate form through publications or academic presentations.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zerebralparese

Klinische Studien zur Individualized Nutrition Intervention

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Moldova

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren