Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sonic Toothbrush Versus an Oscillating-rotating Toothbrush on Plaque Control and Gingival Health (SONICOR)

14 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Sonia Egido Moreno, University of Barcelona

A Randomized Crossover Clinical Trial Comparing a Sonic Toothbrush Versus an Oscillating-rotating Toothbrush on Plaque Control and Gingival Health

Objective:To evaluate the usefulness of a sonic toothbrush compared to an electric toothbrush for plaque removal and improving gingival health.Patients:Patients over 18 years of age who attend the Master's Degree in Medicine, Surgery and Oral Implantology of the HOUB or other clinical activities of the group cooperating with the study, who comply with the follow-up, and sign the informed consent.Material and method:A randomized clinical trial will be conducted.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This study is a single-center, randomized, evaluator-blinded, 2×2 crossover clinical trial designed to compare the effectiveness of a sonic toothbrush and an oscillating-rotating powered toothbrush in improving oral hygiene and gingival health in adult participants.

Participants will be randomly assigned to one of two intervention sequences. Each intervention period will last three weeks and will be separated by a three-week washout period during which standardized oral hygiene measures will be used to minimize potential carryover effects. The total study duration for each participant will be nine weeks.

At baseline and follow-up visits, participants will undergo oral examinations and standardized assessments performed by a trained examiner blinded to the assigned toothbrush. Clinical and salivary measurements will be collected throughout the study according to the protocol schedule. Participants will receive standardized oral hygiene instructions and will be provided with the same fluoridated toothpaste for the entire study period. The use of additional antiseptic oral products or intensive oral hygiene devices will not be permitted during the intervention periods unless clinically indicated.

The study aims to generate updated clinical evidence regarding the comparative performance of two widely used powered-toothbrush technologies under controlled conditions. The crossover design allows each participant to serve as his or her own control, reducing inter-individual variability and increasing the precision of treatment comparisons.

The study will be conducted at the Hospital Odontològic Universitat de Barcelona (HOUB) in accordance with Good Clinical Practice principles, applicable regulatory requirements, and ethical standards for research involving human participants.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: José López-López, Doctor
  • Numer telefonu: 0034-606457362
  • E-mail: jl.lopez@ub.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion criteria Adults aged 18 years or older. Able to perform daily oral hygiene independently. Presence of at least 20 natural teeth and/or implant-supported restorations. Patients attending the Master of Oral Medicine, Oral Surgery and Oral Implantology clinics at the Hospital Odontològic Universitat de Barcelona (HOUB).

Willing and able to comply with study procedures and follow-up visits. Provision of written informed consent.

Exclusion Criteria:

Moderate or severe periodontitis requiring immediate treatment. Fixed orthodontic appliances. Use of systemic antibiotics or antiseptic mouthwashes (e.g., chlorhexidine) within 4 weeks prior to enrollment.

Pregnancy or breastfeeding. Participants unable to cooperate with study procedures due to psychomotor dysfunction or behavioral disorders.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: sonic toothbrush
Participants will be instructed to brush their teeth twice daily for 2 minutes using the assigned sonic toothbrush. Standardized oral hygiene instructions will be provided at the beginning of the phase
Urządzenie: sonic toothbrush
Participants will use a powered sonic toothbrush for 3 weeks as part of a randomized crossover study. Subjects will be instructed to brush twice daily (morning and evening) for 2 minutes using a standardized fluoridated toothpaste provided by the investigators. Standardized oral hygiene instructions will be given at the beginning of each intervention period. No antiseptic mouthwashes or additional intensive oral hygiene devices will be allowed during the study period.
Aktywny komparator: Oscillating toothbrush
Participants will be instructed to brush their teeth twice daily for 2 minutes using the assigned oscillating-rotating electric toothbrush . Standardized oral hygiene instructions will be provided at the beginning of the phase
Urządzenie: sonic toothbrush
Participants will use a powered sonic toothbrush for 3 weeks as part of a randomized crossover study. Subjects will be instructed to brush twice daily (morning and evening) for 2 minutes using a standardized fluoridated toothpaste provided by the investigators. Standardized oral hygiene instructions will be given at the beginning of each intervention period. No antiseptic mouthwashes or additional intensive oral hygiene devices will be allowed during the study period.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Plaque Index (O'Leary Plaque Control Record)
Ramy czasowe: Baseline and after each 3-week intervention period (up to 9 weeks).
Change in the percentage of tooth surfaces with dental plaque, assessed using the O'Leary Plaque Control Record. Plaque presence will be recorded on four surfaces of each tooth after application of a plaque-disclosing agent. Results will be expressed as the percentage of surfaces with plaque.
Baseline and after each 3-week intervention period (up to 9 weeks).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gingival Bleeding Index
Ramy czasowe: Baseline and after each 3-week intervention period (up to 9 weeks).
Change in gingival inflammation assessed using the Silness and Löe Gingival Index, based on color changes, edema, and bleeding on probing.
Baseline and after each 3-week intervention period (up to 9 weeks).
Salivary pH
Ramy czasowe: Baseline and after each 3-week intervention period (up to 9 weeks).
Change in salivary pH measured using pH indicator strips applied to unstimulated saliva samples collected under standardized conditions
Baseline and after each 3-week intervention period (up to 9 weeks).
Unstimulated Salivary Flow Rate
Ramy czasowe: Baseline and after each 3-week intervention period (up to 9 weeks).
Change in unstimulated salivary flow rate (mL/min), measured by collecting saliva for 5 minutes in a sterile container.
Baseline and after each 3-week intervention period (up to 9 weeks).
Total Bacterial Load (16S rRNA Quantification)
Ramy czasowe: Baseline and after each 3-week intervention period (up to 9 weeks).
Change in total salivary bacterial load determined by quantitative PCR (qPCR) quantification of the bacterial 16S rRNA gene, expressed as copies per mL of saliva.
Baseline and after each 3-week intervention period (up to 9 weeks).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Barcelona

Współpracownicy

Hospital Odontològic UB

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • toothbrush01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola płytki nazębnej

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Obalon u dzieci z ciężką otyłością (Obalon)
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy

Badania kliniczne na sonic toothbrush

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj