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Sonic Toothbrush Versus an Oscillating-rotating Toothbrush on Plaque Control and Gingival Health (SONICOR)

14 giugno 2026 aggiornato da: Sonia Egido Moreno, University of Barcelona

A Randomized Crossover Clinical Trial Comparing a Sonic Toothbrush Versus an Oscillating-rotating Toothbrush on Plaque Control and Gingival Health

Objective:To evaluate the usefulness of a sonic toothbrush compared to an electric toothbrush for plaque removal and improving gingival health.Patients:Patients over 18 years of age who attend the Master's Degree in Medicine, Surgery and Oral Implantology of the HOUB or other clinical activities of the group cooperating with the study, who comply with the follow-up, and sign the informed consent.Material and method:A randomized clinical trial will be conducted.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This study is a single-center, randomized, evaluator-blinded, 2×2 crossover clinical trial designed to compare the effectiveness of a sonic toothbrush and an oscillating-rotating powered toothbrush in improving oral hygiene and gingival health in adult participants.

Participants will be randomly assigned to one of two intervention sequences. Each intervention period will last three weeks and will be separated by a three-week washout period during which standardized oral hygiene measures will be used to minimize potential carryover effects. The total study duration for each participant will be nine weeks.

At baseline and follow-up visits, participants will undergo oral examinations and standardized assessments performed by a trained examiner blinded to the assigned toothbrush. Clinical and salivary measurements will be collected throughout the study according to the protocol schedule. Participants will receive standardized oral hygiene instructions and will be provided with the same fluoridated toothpaste for the entire study period. The use of additional antiseptic oral products or intensive oral hygiene devices will not be permitted during the intervention periods unless clinically indicated.

The study aims to generate updated clinical evidence regarding the comparative performance of two widely used powered-toothbrush technologies under controlled conditions. The crossover design allows each participant to serve as his or her own control, reducing inter-individual variability and increasing the precision of treatment comparisons.

The study will be conducted at the Hospital Odontològic Universitat de Barcelona (HOUB) in accordance with Good Clinical Practice principles, applicable regulatory requirements, and ethical standards for research involving human participants.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: José López-López, Doctor
  • Numero di telefono: 0034-606457362
  • Email: jl.lopez@ub.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion criteria Adults aged 18 years or older. Able to perform daily oral hygiene independently. Presence of at least 20 natural teeth and/or implant-supported restorations. Patients attending the Master of Oral Medicine, Oral Surgery and Oral Implantology clinics at the Hospital Odontològic Universitat de Barcelona (HOUB).

Willing and able to comply with study procedures and follow-up visits. Provision of written informed consent.

Exclusion Criteria:

Moderate or severe periodontitis requiring immediate treatment. Fixed orthodontic appliances. Use of systemic antibiotics or antiseptic mouthwashes (e.g., chlorhexidine) within 4 weeks prior to enrollment.

Pregnancy or breastfeeding. Participants unable to cooperate with study procedures due to psychomotor dysfunction or behavioral disorders.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: sonic toothbrush
Participants will be instructed to brush their teeth twice daily for 2 minutes using the assigned sonic toothbrush. Standardized oral hygiene instructions will be provided at the beginning of the phase
Dispositivo: sonic toothbrush
Participants will use a powered sonic toothbrush for 3 weeks as part of a randomized crossover study. Subjects will be instructed to brush twice daily (morning and evening) for 2 minutes using a standardized fluoridated toothpaste provided by the investigators. Standardized oral hygiene instructions will be given at the beginning of each intervention period. No antiseptic mouthwashes or additional intensive oral hygiene devices will be allowed during the study period.
Comparatore attivo: Oscillating toothbrush
Participants will be instructed to brush their teeth twice daily for 2 minutes using the assigned oscillating-rotating electric toothbrush . Standardized oral hygiene instructions will be provided at the beginning of the phase
Dispositivo: sonic toothbrush
Participants will use a powered sonic toothbrush for 3 weeks as part of a randomized crossover study. Subjects will be instructed to brush twice daily (morning and evening) for 2 minutes using a standardized fluoridated toothpaste provided by the investigators. Standardized oral hygiene instructions will be given at the beginning of each intervention period. No antiseptic mouthwashes or additional intensive oral hygiene devices will be allowed during the study period.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Plaque Index (O'Leary Plaque Control Record)
Lasso di tempo: Baseline and after each 3-week intervention period (up to 9 weeks).
Change in the percentage of tooth surfaces with dental plaque, assessed using the O'Leary Plaque Control Record. Plaque presence will be recorded on four surfaces of each tooth after application of a plaque-disclosing agent. Results will be expressed as the percentage of surfaces with plaque.
Baseline and after each 3-week intervention period (up to 9 weeks).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gingival Bleeding Index
Lasso di tempo: Baseline and after each 3-week intervention period (up to 9 weeks).
Change in gingival inflammation assessed using the Silness and Löe Gingival Index, based on color changes, edema, and bleeding on probing.
Baseline and after each 3-week intervention period (up to 9 weeks).
Salivary pH
Lasso di tempo: Baseline and after each 3-week intervention period (up to 9 weeks).
Change in salivary pH measured using pH indicator strips applied to unstimulated saliva samples collected under standardized conditions
Baseline and after each 3-week intervention period (up to 9 weeks).
Unstimulated Salivary Flow Rate
Lasso di tempo: Baseline and after each 3-week intervention period (up to 9 weeks).
Change in unstimulated salivary flow rate (mL/min), measured by collecting saliva for 5 minutes in a sterile container.
Baseline and after each 3-week intervention period (up to 9 weeks).
Total Bacterial Load (16S rRNA Quantification)
Lasso di tempo: Baseline and after each 3-week intervention period (up to 9 weeks).
Change in total salivary bacterial load determined by quantitative PCR (qPCR) quantification of the bacterial 16S rRNA gene, expressed as copies per mL of saliva.
Baseline and after each 3-week intervention period (up to 9 weeks).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Barcelona

Collaboratori

Hospital Odontològic UB

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

15 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • toothbrush01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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