Skarpety Voxx Human Performance Technology do leczenia neuropatii obwodowej wywołanej chemioterapią

Eksperymentalny: Ramię A: skarpetki Voxx, a następnie skarpetki placebo

Ciągłe noszenie skarpet Voxx Human Performance Technology przez 2 tygodnie, a następnie ciągłe noszenie skarpetek placebo przez 2 tygodnie (oddzielone 2-tygodniowym okresem wymywania)

Urządzenie: Skarpety Voxx Human Performance Technology

Skarpety Voxx Human Performance Technology to dostępne w handlu skarpetki wolne od narkotyków i elektryczności. Zastrzeżony wzór Voxx Human Performance Technology jest wpleciony w skarpetę wykonaną w 70% z bawełny, w 25% z poliestru, w 3% ze spandeksu i w 2% z nylonu.

Przed 2-tygodniowym oknem leczenia pacjenci otrzymają 6 par skarpet Voxx Human Performance Technology. Pacjenci zostaną poproszeni o noszenie skarpetek w sposób ciągły, zarówno w czasie czuwania, jak i snu, z wyjątkiem prysznica, kąpieli lub pływania.

Urządzenie: Skarpetki placebo

Skarpety placebo są identyczne ze skarpetami Voxx Human Performance Technology, ale nie zawierają wzoru Voxx Human Performance Technology wplecionego w skarpetę. Skarpetki placebo są wykonane z tego samego materiału co skarpetki Voxx Human Performance Technology i nie zawierają narkotyków ani elektryczności.

Przed 2-tygodniowym oknem leczenia pacjenci otrzymają 6 par skarpetek placebo. Pacjenci zostaną poproszeni o noszenie skarpetek w sposób ciągły, zarówno w czasie czuwania, jak i snu, z wyjątkiem prysznica, kąpieli lub pływania.

Eksperymentalny: Ramię B: skarpetki placebo, a następnie skarpetki Voxx

Ciągłe noszenie skarpet placebo przez 2 tygodnie, a następnie ciągłe noszenie skarpet Voxx Human Performance Technology przez 2 tygodnie (oddzielone 2-tygodniowym okresem wymywania)

Urządzenie: Skarpety Voxx Human Performance Technology

Skarpety Voxx Human Performance Technology to dostępne w handlu skarpetki wolne od narkotyków i elektryczności. Zastrzeżony wzór Voxx Human Performance Technology jest wpleciony w skarpetę wykonaną w 70% z bawełny, w 25% z poliestru, w 3% ze spandeksu i w 2% z nylonu.

Przed 2-tygodniowym oknem leczenia pacjenci otrzymają 6 par skarpet Voxx Human Performance Technology. Pacjenci zostaną poproszeni o noszenie skarpetek w sposób ciągły, zarówno w czasie czuwania, jak i snu, z wyjątkiem prysznica, kąpieli lub pływania.

Urządzenie: Skarpetki placebo

Skarpety placebo są identyczne ze skarpetami Voxx Human Performance Technology, ale nie zawierają wzoru Voxx Human Performance Technology wplecionego w skarpetę. Skarpetki placebo są wykonane z tego samego materiału co skarpetki Voxx Human Performance Technology i nie zawierają narkotyków ani elektryczności.

Przed 2-tygodniowym oknem leczenia pacjenci otrzymają 6 par skarpetek placebo. Pacjenci zostaną poproszeni o noszenie skarpetek w sposób ciągły, zarówno w czasie czuwania, jak i snu, z wyjątkiem prysznica, kąpieli lub pływania.

Zmiana subiektywnego pomiaru neuropatii obwodowej wywołanej chemioterapią

Wpływ na neuropatię obwodową indukowaną chemioterapią zostanie subiektywnie zmierzona przez zmiany wyników w zakresie oceny funkcjonalnej terapii przeciwnowotworowej/podskali podskali neurotoksyczności. Minimalna wartość wynosi 0, a maksymalna wartość to 44, a niższy wynik oznacza lepszy wynik.

Zmiana obiektywnego pomiaru neuropatii obwodowej indukowanej chemioterapią (wynik w teście czasowym i GO)

Wpływ na neuropatię obwodową indukowaną chemioterapią zostanie obiektywnie zmierzona przez zmiany wyników w teście czasowym i GO.

Zmiana jakości pomiaru życia

Wpływ na jakość życia będzie mierzony przez zmiany wyników w systemie pomiaru pomiaru wyników zgłoszonych przez pacjenta (PROMIS-29). PROMIS-29 to zbiór instrumentów z krótkimi formami, które obejmują domeny PROMIS (depresja, lęk, funkcja fizyczna, zakłócenia bólu, zmęczenie, zaburzenia snu i zdolność do uczestnictwa w zajęciach społecznych i czynności) oprócz jednego elementu oceniającego intensywność bólu. Promis 29 zawiera 4 pozycje na domenę plus jeden element intensywności bólu, łącznie 29 pozycji. Każda domena jest oceniana osobno. Dla wszystkich domen (oprócz intensywności bólu) surowy wynik leży od 4 do 20. PROMIS-29 wykorzystuje metrykę wyników T do oceny jego domen, ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze zdrowie lub mniej mierzonej koncepcji.

Zmiana w doświadczeniu objawów związanych z rakiem

Wpływ na doświadczenie objawów związanych z rakiem zostanie zmierzone przez zmiany wyników w skali oceny objawów Edmonton. Minimalna wartość wynosi 0, a maksymalna wartość to 100, a niższy wynik oznacza lepszy wynik.

Wykonalność używania skarpet voxx

Wykonalność będzie mierzona liczbą godzin noszenia skarpet, jak zapisano w codziennym dzienniku skarpet pacjenta.

Zmiana obiektywnego pomiaru neuropatii obwodowej indukowanej chemioterapią (wynik w zmodyfikowanej skali całkowitej neuropatii)

Wpływ na neuropatię obwodową indukowaną chemioterapią zostanie obiektywnie zmierzona przez zmiany wyników w całkowitej skali neuropatii. Minimalna wartość wynosi 0, a maksymalna wartość to 28, a niższy wynik oznacza lepszy wynik.