Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualny Asystent ds. ŚOI COVID-19

7 stycznia 2021 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Opracowanie zautomatyzowanego i skalowalnego wirtualnego asystenta wspomagającego przestrzeganie środków ochrony indywidualnej i protokołów klinicznych w zakresie bezpieczeństwa pracowników służby zdrowia

Wirus COVID przenosi się drogą kropelkową i mikrokropelkową. Chociaż pracownicy służby zdrowia muszą przestrzegać ścisłych, aktualnych procedur klinicznych, aby zminimalizować narażenie na wirusa i uniknąć zakażenia, założenie, że każdy może dokładnie zapamiętać każdy krok, jest nieprawdopodobne, ponieważ wiele z tych procedur jest dość złożonych i obejmuje wiele etapów w stresujących sytuacjach . Ponadto korzystanie z przeszkolonego pracownika ds. bezpieczeństwa w celu zapewnienia przestrzegania zaleceń nie zawsze jest wykonalne ze względu na stale rosnące zapotrzebowanie ze strony podmiotów świadczących opiekę zdrowotną. Badacze proponują wykorzystanie urządzenia Amazon Alexa i aplikacji Alexa Skills do opracowania wirtualnego asystenta obsługującego głos, który poprowadzi pracowników służby zdrowia przez dokładne etapy procedur klinicznych, w tym zakładanie i zdejmowanie środków ochrony indywidualnej, procedury intubacji i ekstubacji.

Metody Łącznie 10 pracowników anestezjologii zostanie zatrudnionych do udziału w fazie 1 badania w celu oceny użyteczności i funkcjonalności tego urządzenia VA.

Łącznie 40 pracowników służby zdrowia zostanie zrekrutowanych do udziału w fazie 2 badania. Anestezjolodzy (personel i współpracownicy), asystenci anestezjolodzy, asystenci oddechowi i pielęgniarki sali operacyjnej zostaną losowo przydzieleni do otrzymania wskazówek instruktażowych od VA przy jednej okazji testowej i trenera-człowieka przy innej okazji. Podczas tej fazy badania skuteczność tego prototypu VA zostanie porównana z umiejętnością przeszkolonego oficera / trenera ds. bezpieczeństwa ludzi w zakresie jego zdolności do udzielania wskazówek instruktażowych dotyczących 4 procedur bezpieczeństwa i procedur klinicznych: 1) właściwe zakładanie środków ochrony indywidualnej (PPE); 2) zdjęcie ŚOI; 3) intubacja (włożenie rurki do oddychania) i 4) ekstubacja (wyjęcie rurki do oddychania).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, ON M5T 2S8
        • Rekrutacyjny
        • University Health Network
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W badaniu fazy 1 dozwolony jest wyłącznie personel anestezjologiczny.
  • Każdy pracujący personel anestezjologiczny i współpracownik, asystent anestezjologa, asystent oddychania i pielęgniarka sali operacyjnej są uprawnieni do wzięcia udziału w fazie 2 tego badania. Jednak w części obejmującej intubację i ekstubację będą uczestniczyć tylko anestezjolodzy i asystenci anestezjolodzy.

Kryteria wyłączenia:

• Niechęć do podjęcia studiów w fazie 1 lub fazie 2.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zakładanie PPE przy użyciu VA, a następnie zdejmowanie PPE przy użyciu HC
Osoby badane otrzymają najpierw wskazówki VA dotyczące zakładania, a następnie wskazówki od trenera (HC) dotyczące zdejmowania.
Instrukcje dotyczące pomocy pracownikom służby zdrowia w przestrzeganiu właściwych środków ochrony indywidualnej oraz procedury intubacji i ekstubacji są wydawane przez VA (e-trenera) zamiast pracownika ds. bezpieczeństwa (trenera-człowieka).
Aktywny komparator: Zakładanie PPE przy użyciu HC, a następnie zdejmowanie PPE przy użyciu VA
Osoby badane otrzymają najpierw wskazówki HC dotyczące zakładania, a następnie wskazówki VA dotyczące zdejmowania.
Instrukcje pomagające pracownikom służby zdrowia w przestrzeganiu właściwych środków ochrony indywidualnej oraz procedur intubacji i ekstubacji są wydawane przez pracownika ds. bezpieczeństwa (trenera).
Aktywny komparator: Intubacja za pomocą VA, a następnie ekstubacja za pomocą HC;
Osoby badane otrzymają najpierw wskazówki VA dotyczące intubacji, a następnie wskazówki HC dotyczące procedury ekstubacji
Instrukcje dotyczące pomocy pracownikom służby zdrowia w przestrzeganiu właściwych środków ochrony indywidualnej oraz procedury intubacji i ekstubacji są wydawane przez VA (e-trenera) zamiast pracownika ds. bezpieczeństwa (trenera-człowieka).
Aktywny komparator: Intubacja za pomocą HC, a następnie ekstubacja za pomocą VA
Osoby badane otrzymają najpierw wskazówki HC dotyczące intubacji, a następnie wskazówki VA dotyczące procedury ekstubacji
Instrukcje pomagające pracownikom służby zdrowia w przestrzeganiu właściwych środków ochrony indywidualnej oraz procedur intubacji i ekstubacji są wydawane przez pracownika ds. bezpieczeństwa (trenera).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wydajność pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: 0-30 minut podczas zakładania
Błędy występujące podczas zakładania środków ochrony indywidualnej mierzone za pomocą listy kontrolnej procedury
0-30 minut podczas zakładania
wydajność pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: 0-30 minut podczas zdejmowania
Błędy występujące podczas zdejmowania środków ochrony indywidualnej mierzone według listy kontrolnej procedury
0-30 minut podczas zdejmowania
wydajność pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: 0-30 minut podczas intubacji
Wystąpiły błędy podczas intubacji mierzone za pomocą listy kontrolnej procedury
0-30 minut podczas intubacji
wydajność pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: 0-30 minut podczas ekstubacji
Wystąpiły błędy podczas ekstubacji mierzone za pomocą listy kontrolnej procedury
0-30 minut podczas ekstubacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 marca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Najpierw Wirtualny Asystent, potem Human Coach

Subskrybuj