- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04435275
Wirtualny Asystent ds. ŚOI COVID-19
Opracowanie zautomatyzowanego i skalowalnego wirtualnego asystenta wspomagającego przestrzeganie środków ochrony indywidualnej i protokołów klinicznych w zakresie bezpieczeństwa pracowników służby zdrowia
Wirus COVID przenosi się drogą kropelkową i mikrokropelkową. Chociaż pracownicy służby zdrowia muszą przestrzegać ścisłych, aktualnych procedur klinicznych, aby zminimalizować narażenie na wirusa i uniknąć zakażenia, założenie, że każdy może dokładnie zapamiętać każdy krok, jest nieprawdopodobne, ponieważ wiele z tych procedur jest dość złożonych i obejmuje wiele etapów w stresujących sytuacjach . Ponadto korzystanie z przeszkolonego pracownika ds. bezpieczeństwa w celu zapewnienia przestrzegania zaleceń nie zawsze jest wykonalne ze względu na stale rosnące zapotrzebowanie ze strony podmiotów świadczących opiekę zdrowotną. Badacze proponują wykorzystanie urządzenia Amazon Alexa i aplikacji Alexa Skills do opracowania wirtualnego asystenta obsługującego głos, który poprowadzi pracowników służby zdrowia przez dokładne etapy procedur klinicznych, w tym zakładanie i zdejmowanie środków ochrony indywidualnej, procedury intubacji i ekstubacji.
Metody Łącznie 10 pracowników anestezjologii zostanie zatrudnionych do udziału w fazie 1 badania w celu oceny użyteczności i funkcjonalności tego urządzenia VA.
Łącznie 40 pracowników służby zdrowia zostanie zrekrutowanych do udziału w fazie 2 badania. Anestezjolodzy (personel i współpracownicy), asystenci anestezjolodzy, asystenci oddechowi i pielęgniarki sali operacyjnej zostaną losowo przydzieleni do otrzymania wskazówek instruktażowych od VA przy jednej okazji testowej i trenera-człowieka przy innej okazji. Podczas tej fazy badania skuteczność tego prototypu VA zostanie porównana z umiejętnością przeszkolonego oficera / trenera ds. bezpieczeństwa ludzi w zakresie jego zdolności do udzielania wskazówek instruktażowych dotyczących 4 procedur bezpieczeństwa i procedur klinicznych: 1) właściwe zakładanie środków ochrony indywidualnej (PPE); 2) zdjęcie ŚOI; 3) intubacja (włożenie rurki do oddychania) i 4) ekstubacja (wyjęcie rurki do oddychania).
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, ON M5T 2S8
- Rekrutacyjny
- University Health Network
-
Kontakt:
- Rongyu Jin
- E-mail: rongyu.jin@uhn.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W badaniu fazy 1 dozwolony jest wyłącznie personel anestezjologiczny.
- Każdy pracujący personel anestezjologiczny i współpracownik, asystent anestezjologa, asystent oddychania i pielęgniarka sali operacyjnej są uprawnieni do wzięcia udziału w fazie 2 tego badania. Jednak w części obejmującej intubację i ekstubację będą uczestniczyć tylko anestezjolodzy i asystenci anestezjolodzy.
Kryteria wyłączenia:
• Niechęć do podjęcia studiów w fazie 1 lub fazie 2.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zakładanie PPE przy użyciu VA, a następnie zdejmowanie PPE przy użyciu HC
Osoby badane otrzymają najpierw wskazówki VA dotyczące zakładania, a następnie wskazówki od trenera (HC) dotyczące zdejmowania.
|
Instrukcje dotyczące pomocy pracownikom służby zdrowia w przestrzeganiu właściwych środków ochrony indywidualnej oraz procedury intubacji i ekstubacji są wydawane przez VA (e-trenera) zamiast pracownika ds. bezpieczeństwa (trenera-człowieka).
|
|
Aktywny komparator: Zakładanie PPE przy użyciu HC, a następnie zdejmowanie PPE przy użyciu VA
Osoby badane otrzymają najpierw wskazówki HC dotyczące zakładania, a następnie wskazówki VA dotyczące zdejmowania.
|
Instrukcje pomagające pracownikom służby zdrowia w przestrzeganiu właściwych środków ochrony indywidualnej oraz procedur intubacji i ekstubacji są wydawane przez pracownika ds. bezpieczeństwa (trenera).
|
|
Aktywny komparator: Intubacja za pomocą VA, a następnie ekstubacja za pomocą HC;
Osoby badane otrzymają najpierw wskazówki VA dotyczące intubacji, a następnie wskazówki HC dotyczące procedury ekstubacji
|
Instrukcje dotyczące pomocy pracownikom służby zdrowia w przestrzeganiu właściwych środków ochrony indywidualnej oraz procedury intubacji i ekstubacji są wydawane przez VA (e-trenera) zamiast pracownika ds. bezpieczeństwa (trenera-człowieka).
|
|
Aktywny komparator: Intubacja za pomocą HC, a następnie ekstubacja za pomocą VA
Osoby badane otrzymają najpierw wskazówki HC dotyczące intubacji, a następnie wskazówki VA dotyczące procedury ekstubacji
|
Instrukcje pomagające pracownikom służby zdrowia w przestrzeganiu właściwych środków ochrony indywidualnej oraz procedur intubacji i ekstubacji są wydawane przez pracownika ds. bezpieczeństwa (trenera).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wydajność pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: 0-30 minut podczas zakładania
|
Błędy występujące podczas zakładania środków ochrony indywidualnej mierzone za pomocą listy kontrolnej procedury
|
0-30 minut podczas zakładania
|
|
wydajność pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: 0-30 minut podczas zdejmowania
|
Błędy występujące podczas zdejmowania środków ochrony indywidualnej mierzone według listy kontrolnej procedury
|
0-30 minut podczas zdejmowania
|
|
wydajność pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: 0-30 minut podczas intubacji
|
Wystąpiły błędy podczas intubacji mierzone za pomocą listy kontrolnej procedury
|
0-30 minut podczas intubacji
|
|
wydajność pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: 0-30 minut podczas ekstubacji
|
Wystąpiły błędy podczas ekstubacji mierzone za pomocą listy kontrolnej procedury
|
0-30 minut podczas ekstubacji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-5399
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
Shanghai Public Health Clinical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnyStan po COVID-19 | Po COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Stan po COVID-19 (PCC)Niemcy
-
PfizerRekrutacyjnyChoroby Układu Oddechowego | COVID-19 | Zapalenie płuc | Choroby płuc | Choroba koronawirusowa 2019 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Infekcje górnych dróg oddechowych | Infekcja dróg oddechowych | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Belgia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutacyjnyCOVID 19 | COVID-19 (Zapobieganie)Stany Zjednoczone
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
Badania kliniczne na Najpierw Wirtualny Asystent, potem Human Coach
-
National University of SingaporeNanyang Technological University; National University Polyclinics, Singapore; National... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHiperlipidemia | Nieprzestrzeganie lekówSingapur