Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

GutCheck: Optimization of a Personalized Mobile Health App for Survivors of Gastrointestinal Cancer

16 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
There are two components to the study: a patient and a clinician study. The clinician study will include one-hour semi-structured interviews with oncology specialists to identify facilitators and barriers to integrating digital diet interventions into the clinical workflow, and to understand their needs and preferences for digital diet interventions. The patient study aims to investigate initial feasibility, efficacy and acceptability of the GutCheck app and intervention. It will last 9 weeks and involves 2 study visits and 2 active phases with a transition week and optional transition visit between phases. During active phases, participants will be asked to use the GutCheck app every day. Prior to the first active phase, participants will go through informed consent and app training. The first active phase will last two weeks and will focus on tracking participants' diet, gastrointestinal (GI) symptoms, and stress. The data collected during the first active phase will be used to identify any potential trigger foods that may contribute to GI symptoms, but only if the participant reports experiencing GI symptoms. Between active phases, participants will have one Transition Week, where results from the first phase are given to the participants with the option to attend a Transition Week Visit. The second active phase will last four weeks and will involve the message intervention. A single-blind, micro-randomized trial design will be used to repeatedly randomize participants to different intervention combinations, determining both the timing and frequency of intervention message delivery throughout the day. Lastly, there will be an exit visit and interview within a week from the intervention to collect post-intervention measures and ask about the participant's experience with the GutCheck app.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Annie W. Lin, PhD, RD
  • Numer telefonu: (612) 356 2001
  • E-mail: awlin@umn.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion

Survivors of GI cancer are eligible if they are:

  • ≥18 years old
  • reside in or have received cancer care in Minnesota
  • own a smartphone • consent to install the GutCheck app and discontinue diet tracking in other lifestyle apps (e.g., MyFitness, Fitbit, Noom).
  • are English-speaking
  • have received a GI cancer diagnosis (e.g., esophageal, gastric, colorectal, liver, pancreatic, etc)
  • At least 2 months post-cancer treatment

Inclusion criteria for oncology specialists (oncologists, advanced practice providers, nurses, dietitians, and patient navigators) include:

  • Have interacted with at least 1 cancer patient or survivor in the past month.
  • Have experience working with electronic health records (EHR).

Exclusion

  • Currently pregnant (Patient Study ONLY)
  • Pregnancy status may be self-reported by the participant.
  • Individuals who are postmenopausal, surgically sterile, or otherwise unable to become pregnant are not subject to this exclusion.
  • Active cancer or receiving treatment for another cancer.
  • Currently taking or has taken antibiotics in the last 3 months.
  • Diagnosis of inflammatory bowel disease (e.g., Crohn's Disease, ulcerative colitis), and/or celiac disease.
  • Involuntary weight loss of 10% or more of usual body weight within 6 months, or involuntary loss of 5% or more of usual body weight in 1 month.

Oncology specialists' exclusion criteria include:

  • Unable to participate in an interview

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Personalization Level - No
The "no personalization" group will receive generic push messages based on United States Department of Agriculture and Centers for Disease Control and Prevention recommendations. Within their personalization level, participants will be automatically randomized daily to varying message frequency (one vs. three times per day) and timing (preferred times vs. established times). After each message, all participants will be asked to evaluate whether the message was useful using a 3-point Likert-type visual scale in the app.
Test diagnostyczny: Stool Sample
Participants who were selected to collect their stool samples will be mailed their second kit before the last week (week 8) of intervention. Participants will collect their stool sample during week 8 and mail them to be processed prior to the Exit Interview Visit.
Inny: App Activity
Participants will be asked to log their food and beverages, stress, and gastrointestinal symptoms daily. They will also track physical activity.
Aktywny komparator: Personalization Level - Low
The "low personalization" group will receive similar messages, with occasional use of their names and references to GI cancer. Within their personalization level, participants will be automatically randomized daily to varying message frequency (one vs. three times per day) and timing (preferred times vs. established times). After each message, all participants will be asked to evaluate whether the message was useful using a 3-point Likert-type visual scale in the app.
Test diagnostyczny: Stool Sample
Participants who were selected to collect their stool samples will be mailed their second kit before the last week (week 8) of intervention. Participants will collect their stool sample during week 8 and mail them to be processed prior to the Exit Interview Visit.
Inny: App Activity
Participants will be asked to log their food and beverages, stress, and gastrointestinal symptoms daily. They will also track physical activity.
Aktywny komparator: Personalization Level - High
The "high personalization" group messages will be further tailored to age and gender to provide social comparisons. This group will receive food-related GI messages based on their responses from the personalization quiz during Week 1. Messages will emphasize affordable, commonly available foods to increase likelihood of accessibility. Within their personalization level, participants will be automatically randomized daily to varying message frequency (one vs. three times per day) and timing (preferred times vs. established times). After each message, all participants will be asked to evaluate whether the message was useful using a 3-point Likert-type visual scale in the app.
Test diagnostyczny: Stool Sample
Participants who were selected to collect their stool samples will be mailed their second kit before the last week (week 8) of intervention. Participants will collect their stool sample during week 8 and mail them to be processed prior to the Exit Interview Visit.
Inny: App Activity
Participants will be asked to log their food and beverages, stress, and gastrointestinal symptoms daily. They will also track physical activity.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Adherence of Diet Tracking
Ramy czasowe: 1 year
Average count of days where the participant tracked at least two episodes a day.
1 year
Adherence of Gastrointestinal (GI) Symptom and Stress Level Tracking
Ramy czasowe: 1 year
Average count of days of GI symptom and stress tracking combination (i.e., once a day for two weeks for both).
1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Współpracownicy

Minnesota Clinical Trials Network

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025LS135
  • MNCCTN038 (Inny identyfikator: Minnesota Clinical Trials Network (MNCCTN))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak przewodu pokarmowego

Badania kliniczne na Stool Sample

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj