Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany refrakcji po zastosowaniu lasera ND:YAG w leczeniu zmętnienia torebki tylnej w oku rzekomofakijnym

13 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Mohmamed Elsayed Mohamed Ahmed, Sohag University

Obiektywne zmiany refrakcji po zastosowaniu lasera ND:YAG w leczeniu zmętnienia torebki tylnej w oku rzekomofakijnym po udanej, nieskomplikowanej operacji usunięcia zaćmy

Najczęstszą długoterminową konsekwencją operacji zaćmy zarówno fakoemulsyfikacji, jak i zewnątrztorebkowego usunięcia zaćmy jest zmętnienie tylnej torebki (PCO). PCO wystąpiło u 11,8% pacjentów rok po operacji, 20,7% w ciągu trzech lat i 28,4% w ciągu pięciu lat.

Powoduje obniżenie ostrości wzroku, zmniejszenie wrażliwości na kontrast, widzenie stereoskopowe, nasilenie olśnienia i podwójne widzenie jednooczne. Patogeneza PCO jest zależna od wzrostu resztek komórek nabłonka soczewki w obszarze wewnątrztorebkowym. Ciągła kapsuloreksja krzywoliniowa, dobre hydrodysekcja, skuteczne usuwanie komórek nabłonka korowego i soczewkowatego, implantacja IOL w torebce oraz stosowanie jednoczęściowych akrylowych soczewek IOL o ostrych krawędziach są czynnikami unikania PCO. Śródoperacyjnie można również zastosować antymetabolity, takie jak 5-fluorouracyl i mitomycyna C.

Na szczęście ogólna częstość występowania PCO i stosowania lasera neodymowo-itrowo-glinowo-granatowego (Nd:YAG) w tylnej części ciała Wskaźniki kapsulotomii spadły z 50% do mniej niż 10% Obecnie standardową terapią PCO jest obecnie tylna część lasera Nd:YAG kapsulotomii, której skuteczność wynosi ponad 95%. Laser neodymowo-itrowo-glinowo-granatowy (Nd:YAG), o długości fali 1064 nm, jest laserem na ciele stałym, który może niszczyć tkanki oka poprzez przebicie optyczne za pomocą krótkiego impulsu o dużej mocy. Jonizacja lub wytwarzanie plazmy występuje w tkance oka w wyniku uszkodzenia optycznego. Ta produkcja plazmy generuje następnie fale akustyczne i uderzeniowe, które niszczą tkankę. Ze względu na swoją ekonomiczność, szybkość i brak inwazyjności jest wybieraną metodą leczenia PCO.

Jednak kapsulotomia laserowa nie jest wolna od powikłań, w tym przejściowego wzrostu ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP), krwiaka, zapalenia błony naczyniowej oka, torbielowatego obrzęku plamki i odwarstwień siatkówki, które występują najczęściej w pierwszych kilku miesiącach. Poza wyżej wymienionymi powikłaniami biologicznymi, opisywano również mechaniczne skutki kapsulotomii laserowej, takie jak wżery IOL, przemieszczenie IOL do ciała szklistego i przesunięcie pozycji IOL. rozmiar kapsulotomii może hipotetycznie modyfikować efektywną moc IOL, jak również może zmieniać się stan refrakcji pacjentów. Jednakże, z wyjątkiem jednego badania, które wykazało przesunięcie nadwzroczności po kapsulotomii laserem Nd:YAG, większość wcześniejszych badań nie wykazała znaczącej zmiany refrakcji przed i po kapsulotomii laserem Nd:YAG. Zgodnie z wcześniejszymi badaniami, rozmiar i forma kapsulotomii laserem Nd:YAG, energia wykorzystana w kapsulotomii laserem Nd:YAG oraz konstrukcja IOL nie zmieniły stanu refrakcji po laserze.

Nadal nie wiadomo, czy czas wykonania kapsulotomii laserowej wpływa na rokowanie refrakcyjne i wzrokowe pacjentów po kapsulotomii laserowej Nd:YAG. Ponieważ soczewka IOL będzie się obracać przez co najmniej 6 miesięcy po operacji zaćmy, każda znacząca zmiana położenia soczewki IOL może spowodować zmianę stanu refrakcji pacjenta, co wymaga przepisywania soczewek korekcyjnych

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Sohag, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Sohag university hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci szpitala uniwersyteckiego sohag w klinice okulistycznej

Opis

Kryteria przyjęcia :

• obecność istotnego klinicznie zmętnienia torebki tylnej części środkowej

Kryteria wyłączenia:

  • Wysokie ciśnienie wewnątrzgałkowe
  • Zmętnienia lub dystrofie rogówki.
  • Gęste zmętnienie torebki tylnej, gdzie nie można było uzyskać refrakcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjenci z pseudofakią przed i po zabiegu laserem ND YAG
Standardową terapią PCO jest obecnie kapsulotomia tylna laserem Nd: YAG, której skuteczność wynosi ponad 95%. Laser neodymowo-itrowo-glinowo-granatowy (Nd:YAG), o długości fali 1064 nm, jest laserem na ciele stałym, który może niszczyć tkanki oka poprzez przebicie optyczne za pomocą krótkiego impulsu o dużej mocy. Jonizacja lub wytwarzanie plazmy występuje w tkance oka w wyniku uszkodzenia optycznego. Ta produkcja plazmy generuje następnie fale akustyczne i uderzeniowe, które niszczą tkankę. Ze względu na swoją ekonomiczność, szybkość i brak inwazyjności jest wybieraną metodą leczenia PCO

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
obiektywne zmiany refrakcji w refrakcji kuli i walca
Ramy czasowe: jeden miesiąc
za pomocą autorefraktometru
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: mohamed elagouz, prof, unaffilatted

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-22-08-05

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie ostatecznie po miesiącu od zabiegu, który obejmował badanie BCVA i lampę szczelinową. Pacjenci poddawani są retinoskopii i autorefraktometrii. Następnie zostanie przeprowadzona subiektywna refrakcja, a odczyty zostaną udokumentowane. Zmiany refrakcji zostaną odnotowane i przeanalizowane. Określona zostanie procedura przesunięcia słupka błędu sferycznego i cylindrycznego. Zebrane dane zostaną zestawione w tabeli, zakodowane i przeanalizowane za pomocą programu SPSS,

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy po publikacji

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)
  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj