- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04004728
Laserowe leczenie teleangiektazji nóg
27 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Nelson Wolosker, University of Sao Paulo
Aavaliação do Tratamento de Teleangiectasias Dos Membros Inferiores Com Laser 1064mm
Czy laser YAG 1064 nm jest lepszy niż skleroterapia w leczeniu żył nóg?
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Porównanie lasera i skleroterapii w leczeniu teleangiektazji nóg.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sao Paulo, Brazylia, 04534000
- Vascular Surgery HCFMUSP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z teleangiektazjami nóg
Kryteria wyłączenia:
- żylaki
- zakrzepica żył głębokich
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: laser, żyły nóg, skleroterapia
porównać laser i skleroterapię w leczeniu żył nóg
|
Laser 1064 - 135J 25ms spot 3mm GLicose - 75% - 3 ml
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza zmian po zabiegach usuwania teleangiektazji nóg poprzez fotografię z wykorzystaniem skali poprawy.
Ramy czasowe: Analiza zmian fotograficznych przed i tydzień po zabiegu. Ponowna analiza pacjenta po 1 i 3 miesiącach
|
Pacjenci pytani są o najlepszą metodę leczenia żylaków nóg po trzech zabiegach laserowych i trzech zabiegach skleroterapii.
Ocena fotograficznej poprawy leczonych obszarów w skali od 0 (brak poprawy) do 10 (całkowite oczyszczenie naczyń).
|
Analiza zmian fotograficznych przed i tydzień po zabiegu. Ponowna analiza pacjenta po 1 i 3 miesiącach
|
|
Analiza zmian po zabiegach usuwania teleangiektazji kończyn dolnych za pomocą kwestionariusza do klasyfikacji dolegliwości bólowych
Ramy czasowe: 1 tydzień po leczeniu
|
Pacjenci pytani są o najlepszą metodę leczenia żylaków nóg po trzech zabiegach laserowych.
Wszyscy pacjenci zostali poproszeni o wypełnienie kwestionariusza klasyfikującego ból (brak, niewielki, bardzo bolesny lub bardzo bolesny).
|
1 tydzień po leczeniu
|
|
Analiza zmian po zabiegach usuwania teleangiektazji nóg za pomocą kwestionariusza do klasyfikacji oczyszczenia naczynek
Ramy czasowe: 1 tydzień po leczeniu
|
Pacjenci pytani są o najlepszą metodę leczenia żylaków nóg po trzech zabiegach laserowych.
Wszystkich pacjentów poproszono o wypełnienie kwestionariusza klasyfikującego oczyszczenie naczyń (słabe, prawidłowe, dobre lub doskonałe).
|
1 tydzień po leczeniu
|
|
Analiza zmian po zabiegach usuwania teleangiektazji nóg za pomocą kwestionariusza do klasyfikacji satysfakcji z efektów
Ramy czasowe: 1 tydzień po leczeniu
|
Pacjenci pytani są o najlepszą metodę leczenia żylaków nóg po trzech zabiegach laserowych.
Wszyscy pacjenci zostali poproszeni o wypełnienie kwestionariusza klasyfikującego zadowolenie z wyników (nic, mało lub dużo
|
1 tydzień po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nelson Wolosker, MD, PhD, Hospital das Clinicas, University of Sao Paulo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LSR 0072/09
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Laser 1064 Nd:YAG
-
Henry Ford Health SystemZakończonyHidradenitis SuppurativaStany Zjednoczone
-
University of California, IrvineCandela CorporationZakończonyZlokalizowana lipodystrofiaStany Zjednoczone
-
Universitas PadjadjaranRekrutacyjnyLaser | Odmłodzenie skóryIndonezja
-
Jason K Rivers, MD, FRCPC, FAADCutera Inc.Zakończony
-
Christopher ZacharyAktywny, nie rekrutującyRak podstawnokomórkowy | Guzkowy rak podstawnokomórkowy | Powierzchowny rak podstawnokomórkowyStany Zjednoczone
-
ScitonZakończony
-
Stanford UniversityZakończonyGrzybica paznokciStany Zjednoczone
-
Cutera Inc.WycofaneLaserowe usuwanie tatuażyKanada
-
University of MiamiZakończonyBliznaStany Zjednoczone
-
Aalborg University HospitalZakończonyGrzybica paznokciDania