Obrazowanie Tau PET w kohorcie badawczej NACC (TPI)

Badacz przeprowadzi skan PET tau u starszych osób dorosłych o prawidłowych funkcjach poznawczych włączonych do badania National Alzheimer's Coordinating Center (NACC) w Penn Memory Center/Alzheimer's Disease Core Center (PMC/ADC) na Uniwersytecie w Pensylwanii.

Czas trwania badania: Czas trwania badania będzie na ogół jednodniową wizytą studyjną, ale wszyscy uczestnicy będą obserwowani corocznie w ramach ich udziału w badaniu NACC.

Uczestnicy mogą zostać poproszeni o wykonanie podłużnego skanu kontrolnego około 2-3 lata po skanowaniu wyjściowym.

Ośrodki badawcze: Penn Memory Center/Centrum Chorób Alzheimera w Centrum Medycyny Zaawansowanej im. Perelmana, UPHS.

Cele: Zebranie obrazowania Tau PET u osób starszych z prawidłowymi funkcjami poznawczymi i pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) w badaniu NACC w celu określenia związku z danymi klinicznymi, poznawczymi i innymi biomarkerami. W szczególności badacz zbada związek tau PET ze strukturalnymi i funkcjonalnymi pomiarami podregionów przyśrodkowego płata skroniowego (MTL). Wyniki tego badania prawdopodobnie dostarczą wglądu w mechanizmy i różnice związane z pogorszeniem funkcji poznawczych związanym z wiekiem i przedkliniczną chorobą Alzheimera.

Liczba badanych: 200, w przybliżeniu 150 osób starszych z prawidłowymi funkcjami poznawczymi i 50 z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych.

Diagnoza i główne kryteria włączenia Kwalifikującymi się uczestnikami będą uczestnicy kohorty NACC, którzy zgodnie z konsensusem otrzymali oznaczenie „Poznawczo normalni i pacjenci z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI)”. Wszyscy uczestnicy musieli przejść coroczne badanie kliniczne i poznawcze NACC w ciągu 6 miesięcy od obrazowania tau PET i skanu MRI (w tym obrazowania w wysokiej rozdzielczości przyśrodkowych obszarów płata skroniowego) oraz PET amyloidu w ciągu 12 miesięcy.

Projekt badania: Jest to badanie przekrojowe z wykorzystaniem znacznika promieniotwórczego 18F-AV-1451 w celu określenia związku patologii białka tau z przekrojowymi i podłużnymi danymi klinicznymi i biomarkerami uczestników kohorty NACC, którzy mają prawidłowe funkcje poznawcze i pacjentów z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych . Wszyscy badani będą już częścią podłużnego badania kohortowego, znanego jako kohorta „NACC”, PMC/ADC. W przypadku obecnego protokołu uczestnicy wyrażą świadomą zgodę przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur badawczych. Po ocenach przesiewowych uczestnicy zostaną poddani obrazowaniu PET za pomocą 18F-AV-1451 i ponownie 2 do 3 lat po skanowaniu podstawowym.

Podawanie badanego leku: Pacjenci otrzymają pojedynczą docelową dawkę w bolusie dożylnym wynoszącą około 370 MBq (10 mCi ± 20%) 18F-AV-1451. Po około 75 minutach od podania dawki rozpocznie się skanowanie. Przeprowadzona zostanie około 30-minutowa akwizycja (sześć 5-minutowych interwałów).

Zdarzenia niepożądane będą stale monitorowane podczas sesji obrazowania. Osoby, u których wystąpią jakiekolwiek zdarzenia niepożądane podczas sesji obrazowania, nie zostaną wypisane do czasu ustąpienia lub ustabilizowania się zdarzenia.

Metodologia statystyczna Jest to protokół gromadzenia danych w celu uzyskania danych obrazowania molekularnego w kohorcie starszych osób dorosłych bez objawów poznawczych. Jednak szczegółowe analizy będą obejmować pomiary ilościowe 18F-AV-1451 w przyśrodkowym płacie skroniowym (MTL) i jego związek z objętością i grubością podregionów MTL mierzonych za pomocą MRI o wysokiej rozdzielczości. Przeprowadzone zostaną dodatkowe analizy korelacji i regresji w celu określenia zależności między 18F-AV-1451 a pomiarami przekrojowymi i podłużnymi uzyskanymi w ramach udziału każdej osoby w podłużnym badaniu kohortowym NACC, w tym między innymi obrazowanie MRI, testy neurokognitywne , informacje demograficzne, dane genetyczne i wyniki kliniczne.