Wpływ niektórych leków przeciwhiperglikemicznych na funkcje poznawcze i ryzyko depresji u pacjentów z cukrzycą (MCI)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby starsze cierpiące na cukrzycę typu 2 mają większe ryzyko wystąpienia związanych z wiekiem zaburzeń funkcji poznawczych i demencji, głównie z powodu powikłań naczyniowych.
Inhibitory SGLT2 i inhibitory DPP4, będące lekami przeciwcukrzycowymi, wykazały obiecujące działanie nie tylko w kontroli glikemii, ale także w potencjalnym łagodzeniu spadku funkcji poznawczych i objawów depresyjnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Banī Suwayf, Egipt
- Beni Suef Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
-
Uczestnicy badania powinni spełniać następujące kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci z cukrzycą typu 2 (>55 lat) będą kwalifikowani do udziału.
- Pacjenci powinni przyjmować SGLT2I + metforminę lub DDP4I + metforminę przez co najmniej 1 rok, aby zostać zakwalifikowani.
Kryteria wykluczenia:
1- Osoby z cukrzycą typu 1 lub kwasicą ketonową, insulinoterapią, niewydolnością narządów końcowych, takimi jak przewlekła niewydolność nerek, wątroby i serca, wcześniejszym wywiadem z zapaleniem trzustki, historią choroby Alzheimera lub jakiegokolwiek uszkodzenia mózgu, a wreszcie kobiety w ciąży lub karmiące piersią zostaną wykluczone z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa SGLT2 I
Pacjenci z T2DM otrzymujący SGLT2 Is + metforminę dodaną do standardowej opieki
|
Pacjenci przyjmujący SGLT2 Is+metforminę dodaną do ich leczenia przez co najmniej ostatnie 12 miesięcy
Inne nazwy:
|
|
Grupa DPP4I
Pacjenci z T2DM otrzymujący inhibitory DPP4 + metforminę dodane do standardowego leczenia
|
Pacjenci przyjmujący DPP4 I+ metforminę dodaną do ich leczenia przez co najmniej ostatnie 12 miesięcy
Inne nazwy:
|
|
Grupa kontrolna
Pacjenci z cukrzycą typu 2 otrzymujący wyłącznie konwencjonalną terapię
|
pacjenci otrzymywali swoją standardową opiekę bez żadnych zmian przez ostatnie 6 miesięcy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MCI
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zmiany w ocenie według Montrealskiej Skali Oceny Funkcji Poznawczych (MoCA)
|
Dzień 1
|
|
Depresja
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zmiany w skali Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BeniSuef University Hospital
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .