Accexible Analiza Mowy dla Wykrywania i Monitorowania Łagodnych Zaburzeń Poznawczych w Kolumbii
Ocena czułości i swoistości systemu uczenia maszynowego do wykrywania i monitorowania łagodnych zaburzeń poznawczych (Accexible) poprzez analizę mowy w populacji kolumbijskiej
Łagodne zaburzenia poznawcze (MCI) są często niedodiagnozowane ze względu na ich subtelny obraz kliniczny.
W niniejszym badaniu oceniana jest skuteczność diagnostyczna AcceXible, platformy uczenia maszynowego opartej na analizie mowy, w porównaniu z Montrealską Oceną Poznawczą (MoCA) w wykrywaniu i monitorowaniu MCI u pacjentów w Kolumbii.
Badanie dokładności diagnostycznej zostanie przeprowadzone w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej (EPS Sanitas), z uwzględnieniem wcześniejszej walidacji protokołu AcceXible w kolumbijskim kontekście opieki zdrowotnej.
Badanie ma dwa główne cele: (1) walidacja narzędzia AcceXible w populacji kolumbijskiej oraz (2) wykazanie, że AcceXible osiąga wysoką dokładność diagnostyczną wczesnego wykrywania MCI i monitorowania podłużnego w porównaniu z MoCA.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bogotá, Kolumbia, 110911
- Fundación Universitaria Sanitas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdolność do samodzielnego obsługiwania urządzenia mobilnego lub przenośnego z dostępem do internetu i wbudowanym mikrofonem
- Dobrowolne wyrażenie pisemnej świadomej zgody przed udziałem w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Zdiagnozowane zaburzenie psychiczne lub upośledzenie funkcji poznawczych nieprzypisywane etiologii neurodegeneracyjnej
- Upośledzenie wzroku uniemożliwiające czytanie tekstu na ekranie lub dostrzeganie bodźców wzrokowych
- Analfabetyzm
- Upośledzenie słuchu uniemożliwiające zrozumienie instrukcji słownych lub wykrycie dźwiękowych sygnałów rozpoczęcia testu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnostyczna acceXible w porównaniu z MoCA do wykrywania MCI
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Sensitivity and specificity of the acceXible speech-based platform relative to the MoCA (reference standard; cutoff <30 = abnormal) for detecting MCI in adults aged ≥55 years.
Additional metrics: area under the ROC curve (AUC), positive and negative predictive values (PPV, NPV), and likelihood ratios.
|
Wartość wyjściowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 023-22-UNV
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .