- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01734421
Skuteczność aplikacji mobilnej w rzucaniu palenia wśród młodych ludzi (TOBB_STOP)
Skuteczność aplikacji mobilnej w rzucaniu palenia wśród młodych ludzi: klastrowa randomizowana próba
CEL: Ocena skuteczności interwencji opartej na konkretnym projekcie i wdrożeniu aplikacji mobilnej (APP) w celu zmniejszenia rozpowszechnienia palenia tytoniu wśród młodych ludzi zmotywowanych w wieku od 18 do 30 lat. METODY: Klasterowe randomizowane badanie kliniczne. Jednostka randomizacji: Przychodnie Podstawowej Opieki Zdrowotnej (POZ). Zamiar leczenia analiza. BADANA POPULACJA: Zmotywowani młodzi palacze wypalający 10 lub więcej papierosów dziennie w wieku od 18 do 30 lat konsultowali się z dowolnego powodu z PHCC i którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu.
INTERWENCJA: 6-miesięczna realizacja zaleceń zawartych w Wytycznych Praktyki Klinicznej w zakresie rzucania palenia, w tym aplikacja mobilna. Grupa kontrolna: zwykła pielęgnacja. MIARY WYNIKÓW: Abstynencja po 12 miesiącach potwierdzona przez stężenie tlenku węgla w wydychanym powietrzu mniejsze lub równe 10 części na milion w każdej grupie kontrolnej.
WYNIKI: Zastosowanie interwencji w rzucaniu palenia za pomocą aplikacji mobilnej poprawi wskaźnik sukcesu rzucania palenia u palaczy, poza zamiarem lub nie rzuceniem palenia na początku badania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Empar Valdivieso López, Nurse
- Numer telefonu: +34675783477
- E-mail: evaldivieso.tarte.ics@gencat.cat
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Gemma Flores Mateo, PhD
- Numer telefonu: +34626136232
- E-mail: gflores@idiapjgol.org
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08007
- Jordi Gol i Gurina Foundation
-
Kontakt:
- Gemma Flores Mateo, PhD
- Numer telefonu: +34626136232
- E-mail: gflores@idiapjgol.org
-
Główny śledczy:
- Empar Valdivieso López, Nurse
-
Pod-śledczy:
- Araceli Valverde Trillo, MD
-
Pod-śledczy:
- Gemma Flores Mateo, PhD
-
Pod-śledczy:
- Cristina Rey Reñones, Nurse
-
Pod-śledczy:
- Juan Domingo Molina Gomez, Bsc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik w wieku od 18 do 30 lat palący 10 lub więcej papierosów dziennie
- Posiadać smartfona (Android, ios Ihpone, ios Ipad)
- Normalna i wysoka motywacja do zaprzestania palenia
Kryteria wyłączenia:
- Mieć inne uzależnienia
- Uczestnicy ze smartfonem Blackberry
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
INNY: Grupa kontrolna
Odwykanie nawykowe w grupie kontrolnej zgodnie z wytycznymi placówki podstawowej opieki zdrowotnej.
|
6-miesięczna realizacja zaleceń zawartych w Wytycznych Praktyki Klinicznej dotyczących rzucania palenia
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aplikacja na telefon komórkowy dla Smarth Phone
Telefon komórkowy 6-miesięczna realizacja zaleceń zawartych w Wytycznych Praktyki Klinicznej dotyczących rzucania palenia, w tym aplikacja mobilna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zaprzestanie palenia
Ramy czasowe: Zmiana statusu palenia od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
|
Zmiana statusu palenia od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Palleja-Millan M, Rey-Renones C, Barrera Uriarte ML, Granado-Font E, Basora J, Flores-Mateo G, Duch J. Evaluation of the Tobbstop Mobile App for Smoking Cessation: Cluster Randomized Controlled Clinical Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Jun 26;8(6):e15951. doi: 10.2196/15951.
- Marin-Gomez FX, Garcia-Moreno Marchan R, Mayos-Fernandez A, Flores-Mateo G, Granado-Font E, Barrera Uriarte ML, Duch J, Rey-Renones C. Exploring Efficacy of a Serious Game (Tobbstop) for Smoking Cessation During Pregnancy: Randomized Controlled Trial. JMIR Serious Games. 2019 Mar 27;7(1):e12835. doi: 10.2196/12835. Erratum In: JMIR Serious Games. 2019 Jul 11;7(3):e14381.
- Valdivieso-Lopez E, Flores-Mateo G, Molina-Gomez JD, Rey-Renones C, Barrera Uriarte ML, Duch J, Valverde A. Efficacy of a mobile application for smoking cessation in young people: study protocol for a clustered, randomized trial. BMC Public Health. 2013 Aug 1;13:704. doi: 10.1186/1471-2458-13-704.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI12/01977
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa kontrolna
-
Federico II UniversityZakończonyZdrowy | Nadwaga i otyłośćWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania
-
KK Women's and Children's HospitalSingapore Institute for Clinical Sciences; Duke-NUS Graduate Medical SchoolRekrutacyjnyZaburzenia metabolizmu glukozy | Cukrzyca ciężarnych | Choroba metabolicznaSingapur
-
Arizona Oncology ServicesNieznanyZlokalizowany rak piersi | Zlokalizowany rak prostaty | Pacjenci otrzymujący radioterapię wiązką zewnętrznąStany Zjednoczone
-
Universitat Jaume IZakończonyZaburzenia depresyjne | Zaburzenia lękoweHiszpania
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDAktywny, nie rekrutującyWierzchołkowe zapalenie przyzębia | Uszkodzenie okołowierzchołkoweIndyk
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaZakończonyBól szyi | Ból punktu spustowego, mięśniowo-powięziowyHiszpania
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony