- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01473550
Sieć zaangażowania w zdrowie psychiczne (MHEN) (MHEN)
4 marca 2016 zaktualizowane przez: Cheryl Forchuk, Lawson Health Research Institute
Mental Health Engagement Network (MHEN): Łączenie klientów z ich zespołem ds. zdrowia
Pacjenci z zaburzeniami nastroju lub zaburzeniami psychotycznymi otrzymają podręczne urządzenia z osobistą dokumentacją medyczną w celu edukowania, monitorowania i dostarczania dostosowanych narzędzi opieki zdrowotnej w oparciu o ich osobiste potrzeby.
Wykorzystanie technologii ma ogromny potencjał w zakresie skuteczniejszego i wydajniejszego świadczenia opieki.
Na urządzeniu przenośnym nie ma żadnych rzeczywistych informacji — dostęp do niego uzyskuje się z bezpiecznej witryny za zaporami sieciowymi szpitala.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
400
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A5W9
- London Health Sciences Centre
-
London, Ontario, Kanada, N6A4H1
- Regional Mental Health Care
-
London, Ontario, Kanada, N5Y4J8
- Canadian Mental Health Association (London-Middlesex Branch)
-
London, Ontario, Kanada, N6B1Y6
- Western Ontario Therapeutic Community Hostel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi mieć zdiagnozowane zaburzenia nastroju lub zaburzenia psychotyczne od co najmniej jednego roku
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu
- Potrafi rozumieć i mówić po angielsku w stopniu niezbędnym do udziału w wywiadach/grupach fokusowych
Kryteria wyłączenia:
- Młodsi niż 18 lat lub starsi niż 80 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Wczesna interwencja
W Fazie 1 (pierwsze 3 miesiące projektu) 200 uczestników z Grupy 1 otrzyma Osobistą Kartę Zdrowia (PHR) za pośrednictwem TELUS Health Space, a także zostanie wprowadzonych do technologii smartfonów, aby przygotować ich do wdrożenia podpowiedzi i przypomnienia.
Dwa miesiące później otrzymają smartfon.
|
Uczestnicy otrzymają własną Przestrzeń Zdrowia TELUS i Smart Phone, aby mieć dostęp do swojej osobistej dokumentacji medycznej.
Konkretne procedury korzystania ze smartfona będą zależeć od indywidualnego planu opieki dla każdego uczestnika.
Podpowiedzi i oceny będą się różnić w zależności od potrzeb uczestników.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Późniejsza interwencja
Zastosowany zostanie opóźniony plan wdrożenia (ale nie będzie to miało wpływu na standard opieki nad pozostałymi 200 uczestnikami), więc pozostałych 200 uczestników z Grupy 2 będzie początkowo działać jako grupa kontrolna, ale w fazie 2 (sześć miesięcy później - około czerwca 2012) pozostałych 200 uczestników zostanie zapoznanych z technologią w tej samej kolejności (PHR -> Smart Phone).
Grupa 2 odniesie korzyści z wszelkich ulepszeń wprowadzonych w fazie 1 projektu.
|
Uczestnicy otrzymają własną Przestrzeń Zdrowia TELUS i Smart Phone, aby mieć dostęp do swojej osobistej dokumentacji medycznej.
Konkretne procedury korzystania ze smartfona będą zależeć od indywidualnego planu opieki dla każdego uczestnika.
Podpowiedzi i oceny będą się różnić w zależności od potrzeb uczestników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość życia Lehmana — wersja skrócona
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy przez łącznie 18 miesięcy
|
Co 6 miesięcy przez łącznie 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Cheryl Forchuk, PhD, Lawson Health Research Institute; University of Western Ontario
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
17 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
7 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18451
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia nastroju
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia