Porównanie konwencjonalnego i realistycznego samozmodyfikowanego modelu
Ocena i porównanie zmodyfikowanej techniki Skalpell-Bougie w krikotyreotomii: porównanie konwencjonalnego i realistycznego, samodzielnie zmodyfikowanego modelu
Zgodnie z niedawno opublikowanymi niemieckimi wytycznymi dotyczącymi udrażniania dróg oddechowych w warunkach przedszpitalnych zaleca się regularne szkolenie w zakresie krikotyroidotomii.
Chociaż uczestnicy preferują modele szkolenia na zwierzętach lub na zwłokach, nie jest możliwe przeprowadzenie tego kompleksowego szkolenia dla dużej liczby uczestników ze względu na wymogi organizacyjne, takie jak higiena żywności, ograniczony okres przydatności do spożycia oraz czas i koszty przygotowania.
Dlatego badacze zmodyfikowali dostępny w sprzedaży trenażer krikotyroidotomii (AirSim Combo X) za pomocą odpowiednich i niedrogich narzędzi codziennego użytku.
Jako grupę kontrolną badacze wykorzystali konwencjonalny prosty model plastikowy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Otyłość jest ważnym czynnikiem ryzyka sytuacji, w których nie można intubować, nie można wentylować. Pacjenci otyli częściej wymagają krikotyroidotomii ze względu na częstość niepowodzeń rutynowego udrażniania dróg oddechowych. Odpowiednie punkty orientacyjne mogą być trudne do wyczucia dotykowego. I większa głębokość tkanek miękkich pokrywających krtań. Z tego powodu badacze zmodyfikowali dorosłego manekina do intubacji AirSim Combo X z pieluchą pijanego dziecka, aby symulować szyję otyłego pacjenta.
Jako kolejną modyfikację badacze przygotowali worki do zamrażania wypełnione sztuczną krwią, aby zasymulować możliwe krwawienie.
W każdym modelu po dwie krikotyroidotomie wykona 35 lekarzy przyśrodkowych oddziału anestezjologii i 35 ratowników medycznych.
Raz uczestnicy korzystają z zestawu ScalpelCric, a drugi raz z zestawu ScalpelCric i wziernika.
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest ocena rzeczywistości dwóch różnych manekinów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rhineland Palatinate
-
Mainz, Rhineland Palatinate, Niemcy, 55131
- Johannes Gutenberg - Universität
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pisemna świadoma zgoda
- język niemiecki w mowie i piśmie
- możliwość wyrażenia zgody
Kryteria wyłączenia:
- uczestnicy nie chcą lub nie mogą wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
lekarze medycyny
|
Zestaw skalpelCric
Zestaw ScalpelCric plus wziernik
|
|
ratownicy medyczni
|
Zestaw skalpelCric
Zestaw ScalpelCric plus wziernik
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena realistycznej możliwości zastosowania
Ramy czasowe: 12 minut
|
przy użyciu skali Likerta (1=bardzo realistyczne, 2=realistyczne, 3=niezbyt realistyczne, 4=nierealistyczne)
|
12 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas od początkowej obsługi sprzętu do pomyślnego umieszczenia kaniuli dotchawiczej
Ramy czasowe: 300 sekund
|
300 sekund
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba prób
Ramy czasowe: do 12 minut
|
do 12 minut
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ScalpelCric Advanced
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Technika skalpela Bougie
-
Johannes Gutenberg University MainzZakończonyKrikotyroidotomiaNiemcy
-
Thamar UniversityZakończonyHiperpigmentacja melaninyJemen
-
General Committee of Teaching Hospitals and Institutes...RekrutacyjnyRękawowa resekcja żołądka bariatrycznaEgipt
-
Mohammed Gaber SaadAktywny, nie rekrutującyTrudne drogi oddechoweEgipt
-
Uniwersytet Radomski im. Kazimierza PułaskiegoZakończonyNiedrożność dróg oddechowychPolska
-
Aswan UniversityRekrutacyjnyPowikłanie intubacji | Urazy szczękowo-twarzowe | Krwawienie z nosaEgipt
-
Lazarski UniversityZakończonyIntubacja dotchawicza | Medycyna ratunkowa | Zatrzymanie krążeniaPolska
-
Taipei City HospitalNieznanyPowikłanie intubacji | Intubacja; trudnaTajwan
-
Rettungsdienst ZugAktywny, nie rekrutującyNiewydolność oddechowa | Zarządzanie drogami oddechowymi | Intubacja | Wideolaryngoskopia | Przedszpitalne zarządzanie drogami oddechowymi u pacjentów z zatrzymaniem krążenia | Przedszpitalne Ratownictwo MedyczneSzwajcaria
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...ZakończonyIntubacja, dotchawiczaZjednoczone Królestwo