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Terapia com losartana na hipertensão pulmonar

22 de agosto de 2007 atualizado por: Baskent University

Losartan diminui a pressão da artéria pulmonar e melhora a capacidade de exercício em pacientes com hipertensão pulmonar

Além de serem vasodilatadores eficazes, os inibidores da enzima conversora de angiotensina (IECAs) e os bloqueadores dos receptores de angiotensina (BRAs) exercem ações inibitórias neuro-humorais, como a inibição da remodelação vascular e proliferação de células musculares lisas e melhora da disfunção endotelial. Esses efeitos benéficos tornam esses agentes apropriados para uso no tratamento da hipertensão pulmonar. No entanto, os dados sobre o uso de IECA ou BRA no tratamento da HP são limitados. Neste estudo, a eficácia de um ARA, losartan foi comparada com a do bloqueador dos canais de cálcio, nifedipina no tratamento da hipertensão pulmonar usando ecocardiograma, teste de caminhada de 6 minutos (6MWT), teste de exercício cardiopulmonar e níveis de endotelina-1.Losartan é tão eficaz quanto a nifedipina para reduzir a PAP medida por Doppler ecocardiográfico e melhorar a capacidade de exercício no TC6 e TCPE. No entanto, o uso a curto prazo de losartan ou nifedipina não teve efeito estatisticamente significativo nos níveis de endotelina-1 em pacientes com HP.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Hipertensão pulmonar diagnosticada por exame ecocardiográfico Doppler (pressão média da artéria pulmonar > 26mmHg)

Critério de exclusão:

  • doença infecciosa ou inflamatória aguda,
  • exacerbação da doença pulmonar obstrutiva crônica,
  • malignidade,
  • síndrome coronariana aguda nas últimas 4 semanas,
  • arritmia e hipertensão não controladas,
  • insuficiência cardíaca descompensada,
  • embolia pulmonar aguda,
  • trombo em uma extremidade inferior,
  • saturação de oxigênio abaixo de 85% em repouso,
  • falha em cooperar com o CPET

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Eu, eu
I: nifedipina II: losartan
I: nifedipina 30 mg/dia II: losartana 50 mg/dia
Outros nomes:
  • nifedipina (Adalat Crono, Bayer AG, Leverkusen, Alemanha)
  • losartana (Cozaar, Merck Sharp & Dohme, Wilmington, DE, EUA)
II: losartana
Outros nomes:
  • losartana (Cozaar, Merck Sharp & Dohme, Wilmington, DE, EUA) 50 mg/d

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Serife Savas Bozbas, MD, Baskent University Faculty of Medicine, Department of Pulmonary Disease
  • Cadeira de estudo: Fusun Oner Eyuboglu, MD, Baskent University Faculty of Medicine, Department of Pulmonary Disease

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2005

Conclusão do estudo

1 de julho de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

23 de agosto de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de agosto de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2007

Última verificação

1 de agosto de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KA04/127

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