- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00519870
Terapia com losartana na hipertensão pulmonar
22 de agosto de 2007 atualizado por: Baskent University
Losartan diminui a pressão da artéria pulmonar e melhora a capacidade de exercício em pacientes com hipertensão pulmonar
Além de serem vasodilatadores eficazes, os inibidores da enzima conversora de angiotensina (IECAs) e os bloqueadores dos receptores de angiotensina (BRAs) exercem ações inibitórias neuro-humorais, como a inibição da remodelação vascular e proliferação de células musculares lisas e melhora da disfunção endotelial.
Esses efeitos benéficos tornam esses agentes apropriados para uso no tratamento da hipertensão pulmonar.
No entanto, os dados sobre o uso de IECA ou BRA no tratamento da HP são limitados.
Neste estudo, a eficácia de um ARA, losartan foi comparada com a do bloqueador dos canais de cálcio, nifedipina no tratamento da hipertensão pulmonar usando ecocardiograma, teste de caminhada de 6 minutos (6MWT), teste de exercício cardiopulmonar e níveis de endotelina-1.Losartan é tão eficaz quanto a nifedipina para reduzir a PAP medida por Doppler ecocardiográfico e melhorar a capacidade de exercício no TC6 e TCPE.
No entanto, o uso a curto prazo de losartan ou nifedipina não teve efeito estatisticamente significativo nos níveis de endotelina-1 em pacientes com HP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hipertensão pulmonar diagnosticada por exame ecocardiográfico Doppler (pressão média da artéria pulmonar > 26mmHg)
Critério de exclusão:
- doença infecciosa ou inflamatória aguda,
- exacerbação da doença pulmonar obstrutiva crônica,
- malignidade,
- síndrome coronariana aguda nas últimas 4 semanas,
- arritmia e hipertensão não controladas,
- insuficiência cardíaca descompensada,
- embolia pulmonar aguda,
- trombo em uma extremidade inferior,
- saturação de oxigênio abaixo de 85% em repouso,
- falha em cooperar com o CPET
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Eu, eu
I: nifedipina II: losartan
|
I: nifedipina 30 mg/dia II: losartana 50 mg/dia
Outros nomes:
II: losartana
Outros nomes:
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Serife Savas Bozbas, MD, Baskent University Faculty of Medicine, Department of Pulmonary Disease
- Cadeira de estudo: Fusun Oner Eyuboglu, MD, Baskent University Faculty of Medicine, Department of Pulmonary Disease
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2005
Conclusão do estudo
1 de julho de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
23 de agosto de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de agosto de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2007
Última verificação
1 de agosto de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Hipertensão
- Hipertensão Pulmonar
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Anti-hipertensivos
- Agentes Vasodilatadores
- Moduladores de transporte de membrana
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Bloqueadores dos receptores tipo 1 da angiotensina II
- Antagonistas dos Receptores da Angiotensina
- Tocolíticos
- Losartana
- Nifedipina
Outros números de identificação do estudo
- KA04/127
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