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Protocolo para quantificação da dor no diagnóstico de polimialgia reumática

22 de agosto de 2017 atualizado por: Lahey Clinic
O objetivo deste estudo é avaliar um método simples e rápido para melhor definir e tratar a Polimialgia Reumática, medindo os níveis de dor e desconforto muscular com um manguito de pressão arterial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo está sendo conduzido para avaliar um método para quantificar a sensibilidade proximal em pacientes com diagnóstico presumido de Polimialgia Reumática (PMR) usando as medições dos limiares de dor (nos braços e antebraços) pelo uso de um manguito de pressão arterial padrão .

Atualmente, o diagnóstico de PMR é baseado em quatro critérios clássicos, História de início súbito de miopatia proximal dolorosa simétrica, Físico demonstrando sensibilidade proximal sem perda de movimento passivamente, Evidência laboratorial de inflamação significativa: ESR>50 e tratamento com uma resposta rapidamente benéfica a baixas doses de prednisona.

Embora a história, os achados laboratoriais e a resposta à prednisona sejam facilmente documentados, a queixa de sensibilidade e a resposta física a essa sensibilidade são difíceis de definir e quantificar.

Ao quantificar melhor a sensibilidade e a resposta física a essa sensibilidade, espera-se que leve a um diagnóstico mais rápido, bem como a uma melhor abordagem do tratamento.

Três grupos de pacientes serão estudados. Cada paciente, após consentimento informado por escrito e declaração do procedimento, terá medidas de limiar de dor feitas e registradas pelo manguito de pressão arterial padrão 4 vezes: uma na parte inferior e na parte superior do braço. O manguito de pressão arterial será inflado até o nível de dor máxima e depois esvaziado, registrando o nível máximo de dor. Números absolutos serão usados ​​para cada medição. A pressão arterial não será registrada.

Este estudo é uma tentativa de adicionar definição ao diagnóstico de Polimialgia Reumática com um exame de consultório simples e rápido.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

142

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Arlington, Massachusetts, Estados Unidos, 02474
        • Lahey Arlington

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

46 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes ambulatoriais e voluntários saudáveis ​​por indicação de colegas e consultório próprio

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes assinando Consentimento Informado

Critério de exclusão:

  • Pacientes com menos de 50 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Indivíduos com Polimialgia Reumática
50 indivíduos com polimialgia reumática, aguda e crônica
Indivíduos sem Polimialgia Reumática
50 indivíduos com doença reumática diferente da polimialgia reumática
Sujeitos sem Doença Reumática
50-Indivíduos com doenças não reumáticas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Definir se a medida da sensibilidade proximal do braço pode ser usada para diagnosticar e tratar pacientes com polimialgia reumática
Prazo: Uma a duas visitas cada sujeito
Uma a duas visitas cada sujeito

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliando a facilidade de medir a sensibilidade proximal do braço
Prazo: Uma a duas visitas cada sujeito
Uma a duas visitas cada sujeito

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Gerald S. Harris, M.D., Lahey Clinic, Inc. Arlingtion

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

19 de fevereiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2008-078

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .