Protocolo para quantificação da dor no diagnóstico de polimialgia reumática
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Descrição detalhada
Este estudo está sendo conduzido para avaliar um método para quantificar a sensibilidade proximal em pacientes com diagnóstico presumido de Polimialgia Reumática (PMR) usando as medições dos limiares de dor (nos braços e antebraços) pelo uso de um manguito de pressão arterial padrão .
Atualmente, o diagnóstico de PMR é baseado em quatro critérios clássicos, História de início súbito de miopatia proximal dolorosa simétrica, Físico demonstrando sensibilidade proximal sem perda de movimento passivamente, Evidência laboratorial de inflamação significativa: ESR>50 e tratamento com uma resposta rapidamente benéfica a baixas doses de prednisona.
Embora a história, os achados laboratoriais e a resposta à prednisona sejam facilmente documentados, a queixa de sensibilidade e a resposta física a essa sensibilidade são difíceis de definir e quantificar.
Ao quantificar melhor a sensibilidade e a resposta física a essa sensibilidade, espera-se que leve a um diagnóstico mais rápido, bem como a uma melhor abordagem do tratamento.
Três grupos de pacientes serão estudados. Cada paciente, após consentimento informado por escrito e declaração do procedimento, terá medidas de limiar de dor feitas e registradas pelo manguito de pressão arterial padrão 4 vezes: uma na parte inferior e na parte superior do braço. O manguito de pressão arterial será inflado até o nível de dor máxima e depois esvaziado, registrando o nível máximo de dor. Números absolutos serão usados para cada medição. A pressão arterial não será registrada.
Este estudo é uma tentativa de adicionar definição ao diagnóstico de Polimialgia Reumática com um exame de consultório simples e rápido.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Arlington, Massachusetts, Estados Unidos, 02474
- Lahey Arlington
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes assinando Consentimento Informado
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 50 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
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Indivíduos com Polimialgia Reumática
50 indivíduos com polimialgia reumática, aguda e crônica
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Indivíduos sem Polimialgia Reumática
50 indivíduos com doença reumática diferente da polimialgia reumática
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Sujeitos sem Doença Reumática
50-Indivíduos com doenças não reumáticas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Definir se a medida da sensibilidade proximal do braço pode ser usada para diagnosticar e tratar pacientes com polimialgia reumática
Prazo: Uma a duas visitas cada sujeito
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Uma a duas visitas cada sujeito
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliando a facilidade de medir a sensibilidade proximal do braço
Prazo: Uma a duas visitas cada sujeito
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Uma a duas visitas cada sujeito
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Gerald S. Harris, M.D., Lahey Clinic, Inc. Arlingtion
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Doenças autoimunes
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- Polimialgia reumática
- Arterite de Células Gigantes
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2008-078
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