Protocolo para la cuantificación del dolor en el diagnóstico de la polimialgia reumática
Descripción general del estudio
Estado
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Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio se lleva a cabo para evaluar un método para la cuantificación de la sensibilidad proximal en pacientes con diagnóstico presunto de polimialgia reumática (PMR) utilizando las mediciones de los umbrales de dolor (tanto en la parte superior como en la parte inferior de los brazos) mediante el uso de un manguito de presión arterial estándar. .
En la actualidad, el diagnóstico de la PMR se basa en cuatro criterios clásicos, antecedentes de miopatía proximal dolorosa simétrica de inicio súbito, demostración física de sensibilidad proximal sin pérdida de movimiento de forma pasiva, evidencia de laboratorio de inflamación significativa: VSG > 50 y tratamiento con una respuesta beneficiosa rápida. a dosis bajas de prednisona.
Si bien la historia, los hallazgos de laboratorio y la respuesta a la prednisona se documentan fácilmente, la queja de sensibilidad y la respuesta física a esa sensibilidad son difíciles de definir y cuantificar.
Al cuantificar mejor la sensibilidad y la respuesta física a esa sensibilidad, se espera que conduzca a un diagnóstico más rápido, así como a un mejor enfoque del tratamiento.
Se estudiarán tres grupos de pacientes. A cada paciente, después del consentimiento informado por escrito y la declaración del procedimiento, se le tomarán medidas del umbral del dolor y se registrarán con un manguito de presión arterial estándar 4 veces: una en la parte inferior y otra en la parte superior de los brazos. El manguito de presión arterial se inflará hasta el nivel de dolor máximo, luego se desinflará, registrando el nivel de dolor máximo. Se utilizarán números absolutos para cada medición. No se registrará la presión arterial.
Este estudio es un intento de agregar definición al diagnóstico de polimialgia reumática con un examen de oficina simple y rápido.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Arlington, Massachusetts, Estados Unidos, 02474
- Lahey Arlington
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que firman el Consentimiento Informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 50 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
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Sujetos con polimialgia reumática
50 sujetos con polimialgia reumática, tanto aguda como crónica
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Sujetos sin polimialgia reumática
50 sujetos con enfermedad reumática distinta de la polimialgia reumática
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Sujetos sin enfermedad reumática
50-Sujetos con enfermedades no reumáticas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Definir si la medición de la sensibilidad del brazo proximal se puede utilizar para diagnosticar y tratar a pacientes con polimialgia reumática
Periodo de tiempo: Una o dos visitas por tema
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Una o dos visitas por tema
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la facilidad para medir la sensibilidad del brazo proximal
Periodo de tiempo: Una o dos visitas por tema
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Una o dos visitas por tema
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Gerald S. Harris, M.D., Lahey Clinic, Inc. Arlingtion
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
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Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades Musculares
- Vasculitis
- Enfermedades De La Piel Vasculares
- Vasculitis, Sistema Nervioso Central
- Arteritis
- Artritis
- Artritis Reumatoide
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del colágeno
- Polimialgia reumática
- Arteritis de células gigantes
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2008-078
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