Efeitos a longo prazo da incompatibilidade da válvula aórtica
Efeitos a longo prazo da incompatibilidade da válvula aórtica na capacidade funcional e remodelação do ventrículo esquerdo após a mecânica de substituição da válvula aórtica
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Strasbourg, França
- CHRU, Nouvel Hôpital Civil, Service de chirurgie cardio-vasculaire
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente maior ≤ 60 anos no momento da substituição da válvula aórtica.
- Paciente filiado a um seguro social
- Consentimento datado e assinado pelo investigador e pelo sujeito
- Indivíduo tendo sido informado dos resultados da visita antes da substituição da válvula aórtica por prótese mecânica para estreitamento aórtico puro.
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≥ 50%, quando da troca da valva aórtica e no momento da inclusão.
- Insuficiência aórtica na substituição da válvula aórtica associada <II / IV.
- substituição exclusiva da válvula aórtica (sem gestos associados: bypass coronário, alargamento do anel, outra cirurgia valvular,…).
- Coronarografia normal na troca da valva aórtica.
- Função renal normal.
- Inclusão sem histórico de episódio de insuficiência cardíaca no mês anterior.
- Nenhuma indicação contra um teste de esforço em bicicleta ergométrica
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente em ser incluído no estudo.
- Histórico de cirurgia cardíaca sob movimento extracorpóreo antes e/ou após a troca da valva aórtica.
- Insuficiência aórtica associada ao momento da transação> II / IV.
- Insuficiência respiratória crônica.
- Acompanhe o câncer ou a evolução do câncer.
- Artrose evolutiva dos membros inferiores ou generalizada.
- Dispositivo de miopatia.
- Alteração superior impossibilitando a realização do teste de esforço e resposta ao questionário de qualidade de vida.
- Coronaropatia documentada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo com MVA
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os indivíduos são solicitados a se exercitar por 20 ou 30 minutos.
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Outro: grupo sem MVA
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os indivíduos são convidados a se exercitar durante 20 ou 30 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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variações no VO2 máx durante um esforço
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Estudar o impacto de um AVM após RVA por prótese mecânica
Prazo: 1 ano
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Petit-Eisenmann Hélène, MD, not affiliated
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 4199
- 2008-A00663-52
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