Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos a longo prazo da incompatibilidade da válvula aórtica

15 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Efeitos a longo prazo da incompatibilidade da válvula aórtica na capacidade funcional e remodelação do ventrículo esquerdo após a mecânica de substituição da válvula aórtica

O real impacto da existência de incompatibilidade valvar aórtica após troca valvar aórtica em vários estudos realizados até o momento é motivo de controvérsia. Atualmente, não há impacto a longo prazo da incompatibilidade da válvula aórtica na reversão da remodelação ventricular esquerda e seu impacto funcional. longo prazo após a troca da valva aórtica, a realização de um novo estudo é fundamental. Este estudo é ainda mais essencial em doentes com uma expectativa de vida teórica longa e atividade física jovem. O nosso estudo visa determinar se a existência de uma incompatibilidade da válvula aórtica influencia: um teste de esforço (VO2 máx) A reversão da remodelação ventricular esquerda (ultrassonografia cardíaca Doppler), disfunção diastólica (ultrassonografia cardíaca e medição Doppler Peptídeo Natriurético Cerebral (BNP). Este estudo analisará esses dados em pacientes que receberam na juventude uma VAN por prótese valvar aórtica mecânica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

77

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Strasbourg, França
        • CHRU, Nouvel Hôpital Civil, Service de chirurgie cardio-vasculaire

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente maior ≤ 60 anos no momento da substituição da válvula aórtica.
  • Paciente filiado a um seguro social
  • Consentimento datado e assinado pelo investigador e pelo sujeito
  • Indivíduo tendo sido informado dos resultados da visita antes da substituição da válvula aórtica por prótese mecânica para estreitamento aórtico puro.
  • Fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≥ 50%, quando da troca da valva aórtica e no momento da inclusão.
  • Insuficiência aórtica na substituição da válvula aórtica associada <II / IV.
  • substituição exclusiva da válvula aórtica (sem gestos associados: bypass coronário, alargamento do anel, outra cirurgia valvular,…).
  • Coronarografia normal na troca da valva aórtica.
  • Função renal normal.
  • Inclusão sem histórico de episódio de insuficiência cardíaca no mês anterior.
  • Nenhuma indicação contra um teste de esforço em bicicleta ergométrica

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente em ser incluído no estudo.
  • Histórico de cirurgia cardíaca sob movimento extracorpóreo antes e/ou após a troca da valva aórtica.
  • Insuficiência aórtica associada ao momento da transação> II / IV.
  • Insuficiência respiratória crônica.
  • Acompanhe o câncer ou a evolução do câncer.
  • Artrose evolutiva dos membros inferiores ou generalizada.
  • Dispositivo de miopatia.
  • Alteração superior impossibilitando a realização do teste de esforço e resposta ao questionário de qualidade de vida.
  • Coronaropatia documentada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo com MVA
Outro: treino de exercícios
os indivíduos são solicitados a se exercitar por 20 ou 30 minutos.
Outro: grupo sem MVA
Outro: os indivíduos são convidados a se exercitar durante 20 ou 30 minutos
os indivíduos são convidados a se exercitar durante 20 ou 30 minutos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
variações no VO2 máx durante um esforço
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Estudar o impacto de um AVM após RVA por prótese mecânica
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Investigadores

  • Investigador principal: Petit-Eisenmann Hélène, MD, not affiliated

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2009

Primeira postagem (Estimado)

3 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4199
  • 2008-A00663-52

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em treino de exercícios

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Türkiye

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever