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Impacto de Strattera e terapia comportamental no funcionamento doméstico e escolar de crianças com TDAH

16 de outubro de 2020 atualizado por: James Waxmonsky, State University of New York at Buffalo

Efeitos de Strattera e Terapia Comportamental na Escola e Funcionamento Doméstico de Crianças do Ensino Fundamental com Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH)

Antecedentes: Vários estudos descobriram que a atomoxetina (Strattera) é eficaz, mas há apenas um estudo publicado especificamente projetado para avaliar sua eficácia em ambientes escolares. Neste estudo controlado por placebo de 7 semanas, a atomoxetina (ATX) na dose média de 1,3 mg/kg reduziu significativamente os sintomas de TDAH avaliados por professores (Weiss et al., 2005). No entanto, as crianças são normalmente encaminhadas para tratamento devido a problemas de funcionamento da "vida real", não sintomas (Pelham, Fabiano e Massetti, 2005). Embora o ATX tenha produzido melhorias funcionais em casa, o estudo de Weiss encontrou resultados limitados nessa área na escola.

Além disso, quase nenhuma pesquisa examinou os efeitos da combinação de ATX e terapia comportamental (BT). No MTA, a adição de BT aos estimulantes melhorou as classificações de hiperatividade/impulsividade dos professores e aumentou o número de indivíduos que atingiram a resposta ideal (Swanson et al., 2001). Portanto, é possível que a adição de BT ao ATX possa melhorar o desempenho funcional em sala de aula. Os efeitos da terapia combinada podem ser ainda maiores para o ATX, pois a monoterapia com não estimulantes produz tamanhos de efeito menores do que com estimulantes.

Objetivo: O objetivo principal foi avaliar os efeitos do ATX sozinho e em combinação com BT no funcionamento escolar de 56 crianças de 6 a 12 anos com TDAH. Os resultados foram avaliados usando medidas de sintomas tradicionais, bem como medidas funcionais de melhorias acadêmicas e comportamentais em sala de aula.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os objetivos foram avaliados em um estudo aberto de 8 semanas, no qual metade dos participantes foi designada aleatoriamente para receber (ATX+BT), enquanto o restante recebeu apenas ATX. Um projeto de rótulo aberto foi empregado, pois a eficácia do ATX para sintomas de TDAH foi estabelecida e para garantir que todos os pacientes recebessem pelo menos um tratamento ativo. Os pais do grupo ATX+BT participaram de um curso parental de oito semanas usando o programa Community Oriented Parent Education (COPE) (Cunningham, Bremner e Secord, 1998), enquanto a criança participou de um curso de habilidades sociais de oito semanas. Os professores implementaram um Cartão de Relatório Diário (DRC) para rastrear os comportamentos em sala de aula. No grupo BT, o desempenho do DRC da criança foi comunicado diariamente aos pais e vinculado às consequências em casa e na escola. No grupo ATX, os pais não receberam os DRCs. O protocolo de dosagem de ATX foi o seguinte: 0,5mg/kg por dia nos dias 1-3, 0,8 mg/kg/dia dias 4-7, 1,2 mg/kg dias 8+. Após 3 semanas, os indivíduos eram elegíveis para aumentar para 1,8 mg/kg/dia. ATX foi administrado uma vez pela manhã, mas pode ser administrado BID para abordar a tolerabilidade. A dose final média foi de 1,4mg/kg/dia.

Para serem matriculadas, as crianças devem ter um QI > 75, não ter falhado em um teste de ATX, atender aos critérios do DSM para TDAH, mas não outras comorbidades psiquiátricas, exceto ODD/CD e estar em boa saúde física. As crianças que já tomavam medicação para TDAH foram inscritas apenas se a pontuação média dos sintomas na subescala TDAH da escala Disruptive Behaviors Disorders (DBD) fosse >2 (comprometimento moderado). O TDAH foi confirmado pelo relatório dos pais no DISC e no DBD, que classifica todos os sintomas DSM 3R e IV de TOD, CD e TOD em uma escala de 0-3 likert. Os indivíduos também foram obrigados a evidenciar sintomas de TDAH na sala de aula, conforme classificado no IOWA Conners. As comorbidades psiquiátricas foram avaliadas por meio do DISC.

As medidas de resposta ao tratamento incluíram:

  1. Avaliações de pais e professores no IOWA Conners: avaliações de Likert de 10 itens para medir o comportamento de desatenção, hiperatividade, impulsividade e oposição desafiadora das crianças (Milich, Loney e Landau, 1982)
  2. Classificações de pais e professores na Impairment Rating Scale (IRS): 8 itens usando escalas visual-analógicas para medir o comprometimento funcional das crianças em relacionamentos com colegas, relacionamento adulto-criança, desempenho acadêmico, comportamento em sala de aula e auto-estima (Fabiano et al., 2006 ).
  3. Classificações de efeitos colaterais de pais e professores usando uma lista estruturada de efeitos colaterais comuns observados com ATX modelados de acordo com a Escala de Avaliação de Efeitos Colaterais de Pittsburgh (Pelham, 1993).
  4. Observações diretas de sujeitos para medir as violações de regras e o comportamento de ligar/desligar tarefas usando uma versão modificada do sistema COCADD (Atkins, Pelham & Licht, 1988) em que observadores treinados observaram as crianças em sua sala de aula por 30 minutos, registrando cada violação de regra e fora -comportamento da tarefa.
  5. Avaliação de pais e professores na Escala de Avaliação de Habilidades Sociais (SSRS): uma medida das percepções de professores e pais sobre as habilidades sociais e acadêmicas das crianças e de seus comportamentos problemáticos em geral (Gresham & Elliott, 1990).

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
56

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
        • Cennter for Children and Families

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. atender aos critérios diagnósticos do DSM-IV para o tipo combinado de TDAH;
  2. QI estimado de 75 ou superior;
  3. concorda em cumprir a condição de tratamento atribuída aleatoriamente;
  4. matriculado em escola de tempo integral na primeira série ou superior; E
  5. ter um professor primário disponível para completar as avaliações durante todo o período de estudo.

Critério de exclusão:

  1. história atual ou passada de convulsões (não incluindo convulsões febris benignas) ou outros distúrbios neurológicos;
  2. condições físicas que impeçam a administração de Strattera ou outra doença médica que possa confundir os resultados do estudo ou aumentar o risco de segurança para indivíduos expostos aos tratamentos do estudo (ou seja, retardo acentuado da condução cardíaca, etc.);
  3. tentativa anterior falhada de Strattera definida como 3 semanas ou mais em uma dose diária de Strattera de pelo menos 0,8 mg/kg ou uma incapacidade documentada de tolerar pelo menos 0,8 mg/kg/dia;
  4. formas graves de psicopatologia além do TDAH, como autismo, transtorno bipolar, esquizofrenia ou qualquer outra psicopatologia que requeira tratamento urgente com medicação psicotrópica; OU
  5. crianças para as quais a descontinuação de sua medicação psicotrópica atual representaria um sério risco para si ou para os outros.

A presença de Transtorno Desafiador de Oposição (TOD), Transtorno de Conduta (DC) ou dificuldades de aprendizagem não resultará na exclusão do estudo, pois são comorbidades de ocorrência comum que não demonstraram moderar a resposta aos tratamentos de TDAH (Jensen et al., 2001 ). A inscrição em serviços de educação especial também não será um critério de exclusão, pois o trabalho deste grupo de pesquisa descobriu que tais serviços não afetam a resposta aos tratamentos de TDAH (Niemic, Fabiano, Pelham e Fuller, 2002).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Terapia combinada
atomoxetina mais terapia comportamental
Medicamento: atomoxetina
tratamento de rótulo aberto dosado até 1,8 mg/kg/dia
Outros nomes:
  • Terapia medicamentosa
Comportamental: Terapia de Modificação Comportamental
Curso de modificação comportamental de 8 semanas com consulta escolar, grupos de pais usando COPE e grupo de habilidades sociais infantis
Outros nomes:
  • Terapia Comportamental
Comparador Ativo: Terapia medicamentosa
atomoxetina sozinha
Medicamento: atomoxetina
tratamento de rótulo aberto dosado até 1,8 mg/kg/dia
Outros nomes:
  • Terapia medicamentosa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Violações de regras durante a observação direta em sala de aula no ponto final (Semana 8)
Prazo: Ponto final (Semana 8)
As observações foram conduzidas usando o Código de Observação de Resposta do Professor do Comportamento do Aluno. Depois de aprender as regras da sala de aula, os observadores observaram as crianças em suas salas de aula por 30 minutos durante uma atividade acadêmica e registraram cada vez que o sujeito violou uma regra da sala de aula. O total de violações das regras da sala de aula foi usado como medida de resultado primário para o estudo.
Ponto final (Semana 8)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de classificação de comprometimento (pai concluído) no ponto final
Prazo: Ponto final (Semana 8)
O IRS é uma medida de 8 itens que usa escalas visual-analógicas para avaliar o nível de problema da criança e a necessidade de tratamento em áreas importantes para o desenvolvimento, como relacionamento com colegas, relacionamento adulto-criança, desempenho acadêmico e comportamento em sala de aula 51. A escala é pontuada de 0 (nenhum problema) a 6 (problema extremo). A escala tem excelente confiabilidade teste-reteste e entre avaliadores e validade bem suportada 51, 52.
Ponto final (Semana 8)
Escala de classificação de comprometimento (professores) no ponto final
Prazo: Ponto final (Semana 8)
O IRS é uma medida de 6 itens que usa escalas visual-analógicas para avaliar o nível de problema da criança e a necessidade de tratamento em áreas importantes para o desenvolvimento, como relacionamento com colegas, relacionamento adulto-criança, desempenho acadêmico e comportamento em sala de aula. A escala é pontuada de 0 (nenhum problema) a 6 (problema extremo). A escala tem excelente confiabilidade teste-reteste e entre avaliadores e validade bem suportada.
Ponto final (Semana 8)
Escala de Avaliação de Efeitos Colaterais de Pittsburgh (PSERS) (Pai Completo) no Ponto Final:
Prazo: Ponto final (Semana 8)
O PSERS mede eventos adversos comumente associados a medicamentos estimulantes e tem sido usado em vários estudos de TDAH. Para este estudo, o PSERS foi modificado para também avaliar eventos emocionais adversos potencialmente associados ao ATX, incluindo declarações suicidas. A escala resultante consistia em 14 itens (um item de sono adicional para os pais) classificado de 0 ("nenhum") a 3 ("grave"). Uma pontuação geral de efeitos colaterais foi calculada pela média de todas as classificações e usada nas análises.
Ponto final (Semana 8)
Escala de Avaliação de Efeitos Colaterais de Pittsburgh (PSERS) (Classificação do Professor):
Prazo: na semana 8 (ponto final)
O PSERS mede eventos adversos comumente associados a medicamentos estimulantes e tem sido usado em vários estudos de TDAH. Para este estudo, o PSERS foi modificado para também avaliar eventos emocionais adversos potencialmente associados ao ATX, incluindo declarações suicidas. A escala resultante consistia em 13 itens (para professores) classificados de 0 ("nenhum") a 3 ("grave"). Uma pontuação geral de efeitos colaterais foi calculada pela média de todas as classificações e usada nas análises.
na semana 8 (ponto final)
Escala de classificação de transtornos de comportamento disruptivo Subescala ODD (DBD- Pais concluídos) no ponto final
Prazo: Ponto final (Semana 8)
O DBD consiste em 8 itens que são os sintomas do DSM-IV do Transtorno Desafiador de Oposição (TDO). Os itens do DBD foram avaliados por pais e professores por meio de escalas Likert que variavam de 0 ("nada") a 3 ("muito"). A estrutura fatorial, a confiabilidade e a validade do DBD foram apoiadas em vários estudos.
Ponto final (Semana 8)
Escala de classificação de transtorno de comportamento disruptivo Subescala ODD (DBD-Professor concluído) no ponto final
Prazo: Ponto final (Semana 8)
O DBD consiste em 8 itens que são os sintomas do DSM-IV do Transtorno Desafiador de Oposição (TDO). Os itens do DBD foram avaliados por pais e professores por meio de escalas Likert que variavam de 0 ("nada") a 3 ("muito"). A estrutura fatorial, a confiabilidade e a validade do DBD foram apoiadas em vários estudos.
Ponto final (Semana 8)
Escala de classificação de habilidades sociais Subescala de comportamento problemático (pai SSRS) no ponto final
Prazo: Ponto final (Semana 8)
preenchido pelos pais para medir os comportamentos problemáticos (PB) das crianças. Os itens são avaliados de 0 (“nunca”) a 2 (“muito frequentemente”). A escala possui 55 itens. A pontuação relatada abaixo é a soma total dos itens da escala e, em seguida, a média para todo o grupo. Portanto, o intervalo pode estar entre 0 e 110. Uma pontuação mais alta indica um resultado melhor.
Ponto final (Semana 8)
Escala de classificação de habilidades sociais Subescala de comportamento problemático (professores SSRS) no ponto final
Prazo: Ponto final (Semana 8)
O SSRS foi preenchido por professores para medir os comportamentos problemáticos (PB) das crianças. Os itens são avaliados de 0 (“nunca”) a 2 (“muito frequentemente”). A escala possui 55 itens. A pontuação relatada abaixo é a soma total dos itens da escala e, em seguida, a média para todo o grupo. Portanto, o intervalo pode estar entre 0 e 110. Uma pontuação mais alta indica um resultado melhor.
Ponto final (Semana 8)
Subescala TDAH do DBD (Parent Completed) no Endpoint
Prazo: Ponto final (Semana 8)
O DBD consiste em 18 itens que são os sintomas do DSM-IV do TDAH. Os itens do DBD foram avaliados por pais e professores por meio de escalas Likert que variavam de 0 ("nada") a 3 ("muito"). A estrutura fatorial, a confiabilidade e a validade do DBD foram apoiadas em vários estudos.
Ponto final (Semana 8)
Subescala TDAH do DBD (professor concluído) no ponto final
Prazo: Ponto final (Semana 8)
A subescala de TDAH do DBD consiste em 18 itens que são os sintomas de TDAH do DSM-IV. Os itens do DBD foram avaliados por pais e professores por meio de escalas Likert que variavam de 0 ("nada") a 3 ("muito"). A estrutura fatorial, a confiabilidade e a validade do DBD foram apoiadas em vários estudos.
Ponto final (Semana 8)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
State University of New York at Buffalo

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Eli Lilly and Company

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: James G Waxmonsky, SUNY Buffalo
  • Investigador principal: Daniel A Waschbusch, SUNY Buffalo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de maio de 2008

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de setembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
9 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
11 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
20 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de outubro de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • B4Z-US-X053

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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