Efeito da composição da dieta no metabolismo da gordura hepática e da glicose (DietLFAT)
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
- University of Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
- VA Puget Sound Health Care System
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-55 anos, homens e mulheres, fora isso com boa saúde geral, IMC >27 kg/m2
Critério de exclusão:
- Tolerância anormal à glicose, glicose em jejum >100 mg/dl ou diabetes
- História de doença hepática ou alanina aminotransferase (ALT) acima do limite superior da faixa normal
- Uso de medicamentos que causam resistência à insulina ou fígado gorduroso: niacina, glicocorticoides, estrogênios, tamoxifeno, amiodarona, accutane, sertralina, antipsicóticos atípicos, medicamentos anti-HIV
- Uso crônico de medicamentos anti-inflamatórios (aspirina, ibuprofeno, naprosina, esteróides, etc.)
- Ingestão média de álcool > 20 gramas/dia
- Uso do tabaco
- Creatinina >1,5 mg/dl para homens e >1,4 mg/dl para mulheres
- Hematócrito <33%
- Gravidez ou lactação
- Perda de peso significativa nos últimos 6 meses (> 5% do peso corporal)
- Claustrofobia ou qualquer contra-indicação para ser colocado no ímã para a varredura MRS, como marca-passos, desfibriladores, clipes de aneurisma cerebral, etc.
- Outras condições médicas graves ou condições inflamatórias, como câncer, artrite inflamatória, etc.
- História de múltiplas alergias ou intolerâncias alimentares ou alergias alimentares graves
- História de doença arterial coronariana, história ou tratamento de hiperlipidemia, LDL >200 mg/dl, triglicerídeos em jejum >300 mg/dl
- Peso >300 libras
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
conteúdo de triglicerídeos hepáticos por MRS
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
sensibilidade à insulina
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
|
inflamação sistêmica e subcutânea do tecido adiposo
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
|
marcadores de estresse oxidativo
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Kristina M Utzschneider, MD, VA Puget Sound Health Care System/University of Washington
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Marina A, von Frankenberg AD, Suvag S, Callahan HS, Kratz M, Richards TL, Utzschneider KM. Effects of dietary fat and saturated fat content on liver fat and markers of oxidative stress in overweight/obese men and women under weight-stable conditions. Nutrients. 2014 Oct 28;6(11):4678-90. doi: 10.3390/nu6114678.
- von Frankenberg AD, Marina A, Song X, Callahan HS, Kratz M, Utzschneider KM. A high-fat, high-saturated fat diet decreases insulin sensitivity without changing intra-abdominal fat in weight-stable overweight and obese adults. Eur J Nutr. 2017 Feb;56(1):431-443. doi: 10.1007/s00394-015-1108-6. Epub 2015 Nov 28.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 35016-D
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .