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Efeito da composição da dieta no metabolismo da gordura hepática e da glicose (DietLFAT)

1 de dezembro de 2015 atualizado por: Kristina Utzschneider, University of Washington
Este estudo foi desenvolvido para determinar se a quantidade de gordura e gordura saturada na dieta contribui para o desenvolvimento de uma condição chamada doença hepática gordurosa na ausência de alterações no peso.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Uma condição chamada esteato-hepatite não alcoólica é caracterizada pelo acúmulo de gordura no fígado e inflamação associada. Esta condição está fortemente associada à obesidade, resistência à insulina e diabetes tipo 2. Dietas ricas em gordura saturada resultam em fígado gorduroso, resistência à insulina e lesão hepática em modelos animais. A composição da dieta pode contribuir não apenas para o acúmulo de gordura hepática e resistência à insulina, mas também pode promover a inflamação que leva à doença hepática crônica em humanos. Este estudo testará a hipótese de que uma dieta rica em gordura e gordura saturada contribui para o acúmulo de gordura no fígado, resistência à insulina e inflamação, comparando os efeitos de uma dieta rica em gordura/gordura saturada estável por quatro semanas (55% calorias de gordura /25% de gordura saturada) com uma dieta de quatro semanas com baixo teor de gordura/baixo teor de gordura saturada (20% de gordura/8% de gordura saturada) em indivíduos com sobrepeso e obesos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
        • University of Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-55 anos, homens e mulheres, fora isso com boa saúde geral, IMC >27 kg/m2

Critério de exclusão:

  • Tolerância anormal à glicose, glicose em jejum >100 mg/dl ou diabetes
  • História de doença hepática ou alanina aminotransferase (ALT) acima do limite superior da faixa normal
  • Uso de medicamentos que causam resistência à insulina ou fígado gorduroso: niacina, glicocorticoides, estrogênios, tamoxifeno, amiodarona, accutane, sertralina, antipsicóticos atípicos, medicamentos anti-HIV
  • Uso crônico de medicamentos anti-inflamatórios (aspirina, ibuprofeno, naprosina, esteróides, etc.)
  • Ingestão média de álcool > 20 gramas/dia
  • Uso do tabaco
  • Creatinina >1,5 mg/dl para homens e >1,4 mg/dl para mulheres
  • Hematócrito <33%
  • Gravidez ou lactação
  • Perda de peso significativa nos últimos 6 meses (> 5% do peso corporal)
  • Claustrofobia ou qualquer contra-indicação para ser colocado no ímã para a varredura MRS, como marca-passos, desfibriladores, clipes de aneurisma cerebral, etc.
  • Outras condições médicas graves ou condições inflamatórias, como câncer, artrite inflamatória, etc.
  • História de múltiplas alergias ou intolerâncias alimentares ou alergias alimentares graves
  • História de doença arterial coronariana, história ou tratamento de hiperlipidemia, LDL >200 mg/dl, triglicerídeos em jejum >300 mg/dl
  • Peso >300 libras

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
conteúdo de triglicerídeos hepáticos por MRS
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
sensibilidade à insulina
Prazo: 4 semanas
4 semanas
inflamação sistêmica e subcutânea do tecido adiposo
Prazo: 4 semanas
4 semanas
marcadores de estresse oxidativo
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kristina M Utzschneider, MD, VA Puget Sound Health Care System/University of Washington

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

30 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 35016-D

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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