Efeitos da extensa lavagem abdominal na inflamação pós-operatória após a excisão total da espessura da endometriose profunda
Lavagem abdominal extensa após ressecção laparoscópica completa da endometriose profunda envolvendo o intestino, efeitos na inflamação pós-operatória: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em uma série consecutiva, 20 mulheres com ressecção de espessura total para endometriose profunda receberam aleatoriamente, no final do procedimento, uma lavagem abdominal padrão (n = 10) ou lavagem abdominal extensa com 8 litros de solução salina (n = 10). Os valores de proteína C-reativa e contagem de glóbulos brancos foram coletados diariamente durante 7 dias. As mulheres foram observadas quanto a complicações durante a primeira semana pós-operatória e durante o acompanhamento de 1 e 6 meses.
O ponto final primário foi avaliar os efeitos da lavagem abdominal extensa na inflamação pós-operatória. O objetivo secundário foi explorar a regra de proteção potencial contra complicações intestinais pós-operatórias.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Leuven, Bélgica, 3000
- University Hospital Gasthuisberg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- As pacientes (com idades entre 18 e 50 anos) foram todas recrutadas em um único hospital terciário de referência na Universidade de Leuven, na Bélgica, especializado no tratamento cirúrgico da endometriose grave.
- Todas as mulheres foram agendadas para uma excisão cirúrgica de um nódulo retovaginal.
- Foram incluídas mulheres com envolvimento total do intestino que requer ressecção discóide.
Critério de exclusão:
- evidência em radiografia de tórax nos últimos 3 meses de TB antiga ou atualmente ativa, mesmo se adequadamente tratada;
- evidência de infecções graves (como pneumonia ou pielonefrite) nos últimos 3 meses
- evidência de uma infecção documentada por HIV, hepatite B ou C ativa ou uma infecção oportunista (p. herpes zoster, citomegalovírus, pneumocystis carinii, aspergilose, histoplasmose ou outras micobactérias que não TB) nos últimos 6 meses
- Cirurgia de transplante anterior, doença linfoproliferativa ou outra malignidade
- Citologia cervical positiva nos últimos 6 meses
- Qualquer anormalidade hematológica ou bioquímica na triagem de rotina.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Lavagem Abdominal Extensa
mulheres com excisão de espessura total de endometriose profunda envolvendo o intestino
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Lavagem extensa do abdome com 8 litros de soro fisiológico ao final do procedimento cirúrgico
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Comparador Ativo: Enxágue Padrão
mulheres com excisão de espessura total de endometriose profunda envolvendo o intestino
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Lavagem padrão do abdome com cerca de 0,5 litro de soro fisiológico ao final do procedimento cirúrgico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Valores sanguíneos de proteína C-reativa pós-operatória
Prazo: Diariamente durante 1 semana
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Diariamente durante 1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de complicações intestinais
Prazo: Pelos médicos durante a primeira semana pós-operatória e em 1 e 6 meses
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Pelos médicos durante a primeira semana pós-operatória e em 1 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Adam U, Ledwon D, Hopt UT. [Programmed lavage as a basic principle in therapy of diffuse peritonitis]. Langenbecks Arch Chir. 1997;382(4 Suppl 1):S18-21. doi: 10.1007/pl00014638. German.
- Arnesjo B, Breland U, Petersson BG. The effect of peritoneal lavage on the postoperative course after colonic anastomosis and perforation in the rat. Acta Chir Scand. 1975;141(5):433-6.
- Koninckx PR, Timmermans B, Meuleman C, Penninckx F. Complications of CO2-laser endoscopic excision of deep endometriosis. Hum Reprod. 1996 Oct;11(10):2263-8. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a019087.
- Polubinska A, Winckiewicz M, Staniszewski R, Breborowicz A, Oreopoulos DG. Time to reconsider saline as the ideal rinsing solution during abdominal surgery. Am J Surg. 2006 Sep;192(3):281-5. doi: 10.1016/j.amjsurg.2005.05.047.
- Ret Davalos ML, De Cicco C, D'Hoore A, De Decker B, Koninckx PR. Outcome after rectum or sigmoid resection: a review for gynecologists. J Minim Invasive Gynecol. 2007 Jan-Feb;14(1):33-8. doi: 10.1016/j.jmig.2006.07.015.
- Sortini D, Feo CV, Maravegias K, Carcoforo P, Pozza E, Liboni A, Sortini A. Role of peritoneal lavage in adhesion formation and survival rate in rats: an experimental study. J Invest Surg. 2006 Sep-Oct;19(5):291-7. doi: 10.1080/08941930600889409.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
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- trial_lavage_01/endometriosis
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