O efeito da solução de diálise peritoneal (DP) neutra com produto de degradação de glicose (GDP) mínimo no estado dos fluidos e na composição corporal
O efeito da solução de diálise peritoneal neutra com produto de degradação mínima de glicose no estado do fluido e na composição corporal - um estudo de controle randomizado
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Sha Tin, Hong Kong
- Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- novos pacientes adultos em diálise peritoneal ambulatorial contínua (CAPD), diabéticos e não diabéticos
Critério de exclusão:
- improvável que sobreviva, planejado para fazer transplante renal eletivo relacionado à vida ou transferência para outro centro renal dentro de 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de equilíbrio
diálise peritoneal com solução de diálise peritoneal neutra com produto de degradação mínima de glicose
|
Troca de 2L; três vezes ao dia
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
solução de DP convencional
|
Troca de 2L; três vezes ao dia
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
composição do corpo
Prazo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
velocidade da onda de pulso arterial
Prazo: 52 semanas
|
52 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
índices nutricionais e de adequação
Prazo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
características de transporte peritoneal
Prazo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
função renal residual
Prazo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
sobrevida livre de peritonite, sobrevida atuarial e técnica
Prazo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
hospitalização
Prazo: 52 semanas
|
52 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Cheuk Chun Szeto, MD, Chinese University of Hong Kong
- Diretor de estudo: Philip KT Li, MD, Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- Balance BCM
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .