Treinando veteranos para pesos saudáveis ​​e bem-estar (ASPIRE)

Fundo:

Quase 78% dos veteranos estão acima do peso ou obesos, impondo um fardo tremendo ao sistema de saúde Veterans Health Administration (VHA) para o tratamento de doenças crônicas e incapacidades relacionadas à obesidade. Embora o tratamento de controle de peso tenha sido implementado no VHA, os dados do programa mostram baixa inscrição, participação e perda de peso. Ensaios comportamentais tradicionais de perda de peso freqüentemente excluem indivíduos com múltiplas condições crônicas de saúde. Além disso, os homens são menos propensos do que as mulheres a participar desses ensaios. Novas abordagens de perda de peso podem ser necessárias para tratar essas populações.

Objetivos.

Testar se uma intervenção de pequenas mudanças (The Aspiring to Lifelong Health Program; também conhecido como ASPIRE), realizada em grupos ou individualmente por telefone, promove maior perda de peso do que o tratamento padrão para obesidade em uma população de veteranos predominantemente masculina e de alto risco. Os dados foram coletados em 2010-13.

Métodos:

Foi realizado um estudo de eficácia pragmática randomizado de três braços e 12 meses. Os participantes foram recrutados do MOVE! encaminhamentos e atribuídos aleatoriamente a um dos três programas: o programa de perda de peso ASPIRE de 12 meses entregue 1) individualmente por telefone (ASPIRE-Phone) ou 2) sessões de grupo presenciais (ASPIRE-Group); em comparação com 3) programa de perda de peso padrão VHA da Veteran Health Administration, MOVE!. Os participantes nos braços ASPIRE se reuniram com treinadores de saúde semanalmente nos meses 1-3, quinzenalmente nos meses 4-9 e mensalmente nos meses 10-12. Os participantes de cuidados habituais se reuniram semanalmente por 12 semanas com opções limitadas para cuidados de acompanhamento. O programa ASPIRE tinha características distintas: 1) a oportunidade para a maioria dos participantes trabalhar com um coach de estilo de vida durante o tratamento, 2) uma ênfase na mudança de comportamento por meio de uma abordagem de "pequenos passos"; 3) a proeminência do automonitoramento tanto da atividade física quanto da ingestão alimentar como ferramenta para perda de peso; e 4) a adição de uma opção puramente baseada em telefone. Avaliações que incluíram a coleta de peso, circunferência da cintura e valores de laboratório, juntamente com questionários, foram realizadas no início, 3 meses e 12 meses. O ASPIRE também adicionou um componente de acompanhamento ao estudo, que foi oferecido aos pacientes em sua avaliação de 12 meses. Para pacientes por telefone e em grupo, consistiu em sessões a cada dois meses e uma avaliação aos 18 e 24 meses. Pacientes de cuidados habituais participaram apenas das avaliações.

Entrevistas por telefone foram realizadas logo após a avaliação de 3 meses com 19 pacientes no braço do telefone ASPIRE e com 16 no braço do grupo ASPIRE. Essas entrevistas foram gravadas, transcritas e analisadas usando o software qualitativo NVivo para identificar temas associados à perda de peso bem-sucedida em 3 meses.

Aproximadamente 5% de todas as sessões de intervenção por telefone e em grupo foram gravadas em áudio. Um avaliador especialista usou uma lista de verificação para avaliar a fidelidade da sessão. Um segundo avaliador avaliou independentemente 30% das sessões gravadas para estabelecer a confiabilidade entre os avaliadores. A lista de verificação foi validada psicometricamente. Foi levantada a hipótese de que uma maior adesão aos principais processos de mudança comportamental e estratégias de comunicação centradas no paciente pelos intervencionistas estaria associada a níveis mais altos de perda de peso.

O uso de princípios de intenção de tratar orienta todas as análises. O resultado primário foi a mudança de peso e os resultados secundários incluíram mudanças nas medidas antropométricas (por exemplo, circunferência da cintura), comportamentais, de condicionamento físico, psicossociais e fisiológicas. A abordagem analítica primária baseou-se em um modelo linear de efeitos mistos com linha de base, resultados de 3 e 12 meses (por exemplo, peso) como variáveis ​​dependentes, com cada sujeito como uma interceptação aleatória para ajustar a correlação dentro do paciente das medidas repetidas, preditores fixos de indicadores de braço de estudo, indicadores de tempo de 3 e 12 meses e interações de braço de estudo por tempo.

Status:

Todos os treinamentos e avaliações estão completos. Um documento de design e justificativa foi publicado, um artigo destacando os resultados de 12 meses está em revisão. Artigos sobre fidelidade, achados qualitativos, o papel da doença mental e da compulsão alimentar na perda de peso estão em andamento. Análises de dados de 24 meses estão em andamento.