Tratamento com Lenalidomida, Bendamustina e Prednisona (RBP) em Pacientes com Mieloma Múltiplo Recidivante ou Refratário

Critério de inclusão:

1. Entenda e assine voluntariamente um formulário de consentimento informado.
2. Idade 18 anos no momento da assinatura do formulário de consentimento informado.
3. Esperança de vida de pelo menos 3 meses
4. Capaz de aderir ao cronograma de visitas do estudo e outros requisitos do protocolo
5. MM recidivante ou refratário (apenas primeira ou segunda recidiva) em estágio II ou III após SCT autólogo ou quimioterapia convencional (comprovado histológica ou citologicamente/critérios de Salmon e Durie) com proteína de mieloma detectável no sangue ou na urina
6. Todas as terapias anteriores contra o câncer, incluindo radiação, terapia citostática e cirurgia, devem ter sido descontinuadas pelo menos 4 semanas antes do tratamento neste estudo, sem terapia com corticosteroides.
7. Status de desempenho ECOG de £ 2 na entrada do estudo (consulte o Apêndice 01).
8. Resultados de testes laboratoriais dentro dos intervalos
9. As mulheres com potencial para engravidar devem concordar com a contracepção ou abstinência
10. Doença livre de malignidades prévias por ³ 5 anos, com exceção de carcinoma basocelular, espinocelular da pele ou carcinoma "insitu" do colo do útero ou da mama atualmente tratados

Critério de exclusão:

1. Qualquer condição médica séria, anormalidade laboratorial ou doença psiquiátrica que impeça o sujeito de assinar o formulário de consentimento informado.
2. Mulheres grávidas ou amamentando.
3. Qualquer condição, incluindo a presença de anormalidades laboratoriais, que coloque o sujeito em risco inaceitável se ele/ela participar do estudo ou confunda a capacidade de interpretar os dados do estudo.
4. Pacientes com contraindicações (critérios de exclusão) para tratamento com lenalidomida, bendamustina e prednisona.
5. Doença cardiovascular não controlada ou grave, incluindo infarto do miocárdio dentro de 6 meses antes da entrada no estudo, insuficiência cardíaca Classe III ou IV da New York Heart Association, angina não controlada ou arritmias ventriculares graves não controladas (≥ Lown 3).
6. Uso de qualquer outra droga ou terapia experimental dentro de 28 dias da linha de base.
7. Hipersensibilidade conhecida à talidomida ou análogos de purina
8. O desenvolvimento de eritema nodoso se caracterizado por uma erupção cutânea descamativa durante o uso de talidomida ou drogas similares.
9. Qualquer uso anterior de lenalidomida ou bendamustina nos últimos seis meses
10. Uso concomitante de outros agentes anticancerígenos ou outros tratamentos indicados neste plano de tratamento.
11. Conhecido positivo para HIV ou hepatite infecciosa, tipo A, B ou C.