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Aloanticorpos em Transplante Cardíaco Pediátrico

9 de março de 2017 atualizado por: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
O objetivo deste estudo é determinar os resultados clínicos de receptores de transplante de coração pediátricos sensibilizados com prova cruzada positiva de citotoxicidade específica do doador e comparar este grupo com os resultados em receptores de transplante de coração não sensibilizados.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Rescindido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Atualmente, há um interesse renovado em aloanticorpos em transplantes. Em 1966, Kissmeyer e colegas relataram que anticorpos pré-existentes direcionados contra células doadoras poderiam causar rejeição hiperaguda do aloenxerto renal. Três anos depois, em um estudo de referência, Patel e Terasaki mostraram que um ensaio linfocitotóxico para identificar anticorpos específicos do doador era altamente preditivo de falha aguda do enxerto. Essas observações levaram à prática de realizar provas cruzadas prospectivas específicas do doador por ensaio de linfocitotoxicidade para todos os transplantes de rim e para transplantes de coração e pulmão quando o candidato tem um ensaio de anticorpo reativo de painel (PRA) positivo. Desenvolveu-se um conceito de que os transplantes não devem ser realizados em uma prova cruzada de citotoxicidade positiva. O objetivo deste estudo é determinar os resultados clínicos de receptores de transplante de coração pediátricos sensibilizados com prova cruzada positiva de citotoxicidade específica do doador e comparar este grupo com os resultados em receptores de transplante de coração não sensibilizados.

Este estudo planeja inscrever 370 receptores de transplante cardíaco pediátrico durante um período de 3 anos. O período de acompanhamento durará até 3 anos. Todos os participantes serão inscritos pré-transplante. Na fase pré-transplante, as visitas ocorrerão a cada 6 meses. Essas visitas de rotina continuarão até o transplante ou o final do estudo. Eles coincidirão com as visitas de rotina pré-transplante. No momento do transplante, os participantes serão atribuídos a um dos dois grupos. O Grupo A incluirá participantes que são negativos para aloanticorpos (menos de 10% por AHG CDC-PRA e ELISA em todas as amostras de soro tratadas com DTT). A Coorte B incluirá participantes com presença de AHG CDC-PRA tratado com DTT maior ou igual a 10% e/ou ELISA-PRA maior ou igual a 10% em qualquer amostra pré-transplante.

Ambas as coortes receberão cuidados de transplante padrão. Este estudo não tem intervenções. Todos os participantes serão submetidos a exames de sangue regulares, e aqueles no grupo sensibilizado terão exames de sangue adicionais realizados após o transplante e durando até o final do estudo. As visitas pós-transplante ocorrerão enquanto os participantes estiverem se recuperando no hospital; nos meses 1, 3 e 6; e anualmente até o encerramento do estudo.

As informações coletadas para o estudo incluem dados de um exame físico, testes de rotina, avaliações de eventos adversos (EAs) e adversos graves (SAEs) e coleta de sangue. Cada vez que uma biópsia é feita, o estudo solicitará a revisão do tecido da biópsia e a coleta de uma amostra. Se o tecido armazenado não estiver disponível, nenhum será coletado.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
290

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children, Labatt Family Heart Centre
  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Children's Hospital Boston, Harvard Medical School
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • St. Louis Children's Hospital, Washington University
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Children's Hospital at Montefiore
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Children's Hospital of New York, Columbia University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia, University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 21 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Candidatos a transplante cardíaco pediátrico

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os participantes listados para transplante cardíaco nos locais participantes do estudo CTOT-C.

Critério de exclusão:

  • Listado para transplante de múltiplos órgãos
  • Incapacidade ou falta de vontade do participante ou pai/responsável em dar consentimento informado por escrito ou cumprir o protocolo do estudo
  • Condição ou característica que, na opinião do investigador, torna improvável que o participante complete pelo menos um ano de acompanhamento
  • Participação atual em outros estudos de pesquisa que possam ou possam interferir na integridade científica ou segurança do estudo atual (por exemplo, por interferência nas diretrizes de gerenciamento de imunossupressão, desfechos do estudo, coleta excessiva de sangue ou avaliação SAE).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Coorte A: Não Sensibilizado

A Coorte A incluirá participantes que são aloanticorpos Luminex(TM) LABScreen. Não há nenhum cuidado ou tratamento exigido pelo estudo. Todos os cuidados prestados são padrão de atendimento clínico. Todos os sites seguem um padrão semelhante de regime de cuidados. Receptores não sensibilizados recebem imunossupressão de manutenção livre de esteroides:

  1. Terapia de indução (indução de anticorpos anti-células T)
  2. Tacrolimo (Prograf®)
  3. Micofenolato Mofetil-MMF (CellCept®).
Medicamento: Terapia de indução
De acordo com as diretrizes de atendimento padrão para imunossupressão em cada local clínico.
Outros nomes:
  • indução de anticorpo anti-célula T
Medicamento: Tacrolimo
De acordo com as diretrizes de atendimento padrão para imunossupressão em cada local clínico.
Outros nomes:
  • Prograf®
Medicamento: Micofenolato de Mofetil
De acordo com as diretrizes de atendimento padrão para imunossupressão em cada local clínico.
Outros nomes:
  • FMM
  • CellCept®
Coorte B: Sensibilizado

A Coorte B incluirá participantes positivos para aloanticorpos (Sensibilizados) conforme determinado pelo Luminex LabScreen para Classe I ou Classe II com especificidades identificadas por teste de antígeno único.

Não há nenhum cuidado ou tratamento exigido pelo estudo. Todos os cuidados prestados são padrão de atendimento clínico. Todos os sites seguem um padrão semelhante de regime de cuidados.

Destinatários sensibilizados recebem:

  1. Terapia de indução (indução de anticorpos anti-células T)
  2. Troca de plasma intraoperatória/férese
  3. Plasmaférese pós-operatória de curta duração
  4. Curso pós-transplante de imunoglobulina intravenosa (IVIG) terapia
  5. Corticosteroides de manutenção (prednisona)
  6. Tacrolimo (Prograf®)
  7. Micofenolato Mofetil-MMF (CellCept®).
Medicamento: Terapia de indução
De acordo com as diretrizes de atendimento padrão para imunossupressão em cada local clínico.
Outros nomes:
  • indução de anticorpo anti-célula T
Medicamento: Tacrolimo
De acordo com as diretrizes de atendimento padrão para imunossupressão em cada local clínico.
Outros nomes:
  • Prograf®
Medicamento: Micofenolato de Mofetil
De acordo com as diretrizes de atendimento padrão para imunossupressão em cada local clínico.
Outros nomes:
  • FMM
  • CellCept®
Procedimento: Troca de plasma intraoperatória/férese
De acordo com as diretrizes de atendimento padrão para imunossupressão em cada local clínico.
Outros nomes:
  • plasmaférese
Procedimento: Plasmaférese pós-operatória de curta duração
De acordo com as diretrizes de atendimento padrão para imunossupressão em cada local clínico.
Outros nomes:
  • férese
Medicamento: Imunoglobulinas Intravenosas
Curso pós-transplante de terapia de imunoglobulina intravenosa de acordo com as diretrizes padrão de atendimento para imunossupressão em cada local clínico.
Outros nomes:
  • IVIG
Medicamento: Prednisona
Corticosteróides de manutenção de acordo com as diretrizes padrão de atendimento para imunossupressão em cada local clínico.
Outros nomes:
  • corticosteróide

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes positivos para evento de morte, perda de enxerto ou rejeição com comprometimento hemodinâmico 12 meses após o transplante
Prazo: 12 meses após o transplante

Este é um resultado composto de morte, perda do enxerto ou rejeição com comprometimento hemodinâmico.

A rejeição foi considerada com comprometimento hemodinâmico se o evento de rejeição teve novo início ecocardiográfico medido a partir da fração de encurtamento <26% com queda ≥5% desde o último ecocardiograma ou o evento de rejeição teve novo início de insuficiência cardíaca.
12 meses após o transplante

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para produção de aloanticorpos específicos de doador pós-transplante de Novo
Prazo: Transplante até o primeiro ano pós-transplante (até 12 meses após o transplante).
Tempo (em dias) desde o transplante até o desenvolvimento de aloanticorpos específicos do doador (DSA) de novo. Esta medida é calculada como o tempo desde o transplante até o primeiro momento de desenvolvimento de qualquer DSA de novo. O DSA é um aloanticorpo recém-desenvolvido contra o órgão doador. Os aloanticorpos são mediadores importantes da rejeição aguda e crônica.
Transplante até o primeiro ano pós-transplante (até 12 meses após o transplante).
Porcentagem de participantes positivos para a produção de aloanticorpos específicos do novo doador no primeiro ano pós-transplante
Prazo: Transplante até o primeiro ano pós-transplante (até 12 meses após o transplante).
Um aloanticorpo específico do doador (DSA) de novo é um aloanticorpo recém-desenvolvido que é contra o órgão doador. Esta medida inclui todos os DSA de novo (≥1000 MFI), independentemente de sua persistência ou tempo no primeiro ano após o transplante. Os aloanticorpos são mediadores importantes da rejeição aguda e crônica.
Transplante até o primeiro ano pós-transplante (até 12 meses após o transplante).
Porcentagem de Participantes - Mortalidade em Lista de Espera para Transplante
Prazo: Pré-transplante
Óbito ocorrido na fila de espera para transplante e, portanto, antes de receber um transplante de coração.
Pré-transplante
Tempo desde a inclusão do participante na lista de espera de órgão até o recebimento do transplante de órgão, óbito ou retirada da lista
Prazo: Estudo de inscrição para transplante
Tempo (em dias) desde a inclusão na lista de espera de órgãos até o recebimento de um transplante de órgão, morte ou exclusão da lista. Essa medida é calculada como o tempo desde a inclusão na lista de espera de órgãos até o primeiro tempo entre transplante, óbito e saída da lista.
Estudo de inscrição para transplante
Porcentagem de participantes com presença de anticorpos anti-HLA IgG pelo teste Luminex SA
Prazo: Pré-transplante
O teste Luminex SA foi usado para detectar a presença de anticorpos anti-HLA IgG para todas as amostras em um laboratório central.
Pré-transplante
Porcentagem de Participantes - Quantificação de Anticorpos Anti-HLA IgG por Teste Luminex SA
Prazo: Pré-transplante
A quantificação de anticorpos anti-HLA IgG é medida em intensidade média de fluorescência (MFI). O MFI máximo para o determinado assunto é fornecido.
Pré-transplante
Porcentagem de Participantes com a Presença de Anticorpos Anti-MICA pelo Ensaio Luminex TM
Prazo: Pré-transplante
O gene A (MICA) relacionado com a cadeia do complexo principal de histocompatibilidade classe I (MICA) é um antígeno que é um marcador potencial de rejeição. O ensaio Luminex TM foi usado para detectar sua presença.
Pré-transplante
Porcentagem de Participantes - Participantes Gerais e Sobrevivência do Enxerto
Prazo: Transplante até o final do estudo (até 4 anos após o transplante).
Esta medida analisa os participantes que não morreram e/ou não receberam um transplante de coração subsequente.
Transplante até o final do estudo (até 4 anos após o transplante).
Presença de C4d na Biópsia Endomiocárdica (EMB)
Prazo: Transplante até o final do estudo (até 4 anos após o transplante).
A biópsia do coração foi positiva para a presença de C4d, um potencial marcador de rejeição.
Transplante até o final do estudo (até 4 anos após o transplante).
Percentual de Participantes com Ocorrência de Re-Hospitalização(ões)
Prazo: Transplante até o final do estudo (até 4 anos após o transplante).
A hospitalização é definida como qualquer hospitalização com duração superior a 24 horas.
Transplante até o final do estudo (até 4 anos após o transplante).
Porcentagem de participantes positivos para infecção(ões) grave(s)
Prazo: Transplante até o final do estudo (até 4 anos após o transplante).
Infecções graves são definidas como uma doença clínica considerada de origem provavelmente infecciosa que leva à hospitalização.
Transplante até o final do estudo (até 4 anos após o transplante).
Tempo para o diagnóstico de rejeição crônica
Prazo: Transplante até o final do estudo (até 4 anos após o transplante).
Tempo (em dias) para o diagnóstico de rejeição crônica. A rejeição crônica é definida como estenose, irregularidade ou ectasia dos vasos epicárdicos, ou grave poda periférica da árvore distal da artéria coronária. O tempo até o diagnóstico é o tempo desde o transplante até o primeiro diagnóstico de rejeição crônica.
Transplante até o final do estudo (até 4 anos após o transplante).
Tempo para Distúrbio Linfoproliferativo Pós-Transplante
Prazo: Transplante até o final do estudo (até 4 anos após o transplante).
Tempo (em dias) pós-transplante de distúrbio linfoproliferativo (PTLD). A PTLD é definida como evidência histopatológica de proliferação linfoide (nodal ou extranodal) preenchendo os critérios da classificação revisada da OMS 2008 (Swerdlow 2008). Tempo para PTLD é o tempo desde o transplante até o diagnóstico de PTLD.
Transplante até o final do estudo (até 4 anos após o transplante).
Tempo para diabetes mellitus de início recente
Prazo: Transplante até o final do estudo (até 4 anos após o transplante).
Tempo (em dias) para diabetes mellitus de início recente. O diabetes mellitus de início recente é definido como o novo início de dependência de insulina ou a necessidade de agentes hipoglicemiantes orais com duração superior a 30 dias pós-transplante. O tempo para diabetes de novo é o tempo desde o transplante até o diagnóstico de diabetes de novo.
Transplante até o final do estudo (até 4 anos após o transplante).
Porcentagem de participantes que experimentaram rejeição aguda
Prazo: Transplante até o final do estudo.
Rejeição aguda é definida como qualquer um dos seguintes tipos de rejeição: rejeição celular aguda (Sistema Internacional de Transplante de Coração e Pulmão (ISHLT)) para classificação de rejeição de grau 2R ou superior), rejeição celular refratária aguda (rejeição celular aguda que não responde a dois cursos sequenciais de corticosteróides), rejeição aguda mediada por anticorpos (evidência histológica de lesão capilar aguda inequívoca, com deposição de complemento e marginação de macrófagos com ou sem neutrófilos), rejeição aguda mista (evidência de rejeição aguda mediada por anticorpos com ISHLT grau 1R ou superior), ou rejeição clínica aguda (rejeição aguda de base clínica, independentemente do grau ISHLT, levando a um aumento agudo da imunossupressão).
Transplante até o final do estudo.
Hora da Rejeição Aguda
Prazo: Transplante até o final do estudo.
Tempo (em dias) para rejeição aguda. A rejeição aguda é definida como qualquer um dos seguintes tipos de rejeição: rejeição celular aguda (sistema da Sociedade Internacional de Transplante de Coração e Pulmão (ISHLT) para classificação de rejeição de grau 2R ou superior), rejeição celular refratária aguda (rejeição celular aguda que não responde a dois cursos de corticosteróides), rejeição aguda mediada por anticorpos (evidência histológica de lesão capilar aguda inequívoca, com deposição de complemento e marginação de macrófagos com ou sem neutrófilos), rejeição aguda mista (evidência de rejeição aguda mediada por anticorpos com ISHLT grau 1R ou superior) ou rejeição clínica aguda (rejeição aguda de base clínica, independentemente do grau ISHLT, levando a um aumento agudo da imunossupressão). O tempo até a rejeição aguda é o tempo desde o transplante até a data da primeira rejeição aguda.
Transplante até o final do estudo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Cadeira de estudo: Stephen A. Webber, MBChB, MRCP, University of Pittsburgh

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
27 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de outubro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
30 de outubro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
20 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de março de 2017

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • DAIT CTOTC-04
  • 7U01AI077867-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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