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Investigação dos Mecanismos Neuro-hormonais da Fome, Plenitude e Obesidade.

21 de maio de 2013 atualizado por: Medical University of South Carolina

Desregulação CCK: Mecanismos de Regulação Alimentar Anormal e Obesidade

O objetivo deste estudo é determinar os mecanismos neuro-hormonais anormais que podem prejudicar a capacidade de se sentir saciado e que, portanto, podem levar à obesidade.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Retirado

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29403
        • Medical University of South Carolina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Amostra comunitária, pacientes de uma clínica de controle de peso e pacientes da Medical University of South Carolina

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres de 18 a 65 anos.
  • Indivíduos obesos com IMC >40.
  • Indivíduos com peso normal com IMC = 18,5-24,9

Critério de exclusão:

  • Idade inferior a 18 anos e superior a 65 anos.
  • Uso atual de narcóticos ou morfina
  • Cirurgia gástrica anterior
  • Presença dos seguintes distúrbios conhecidos por causar síndromes de estase gástrica funcional: Diabetes Mellitus, Hipotireoidismo, Esclerose Sistêmica Progressiva, Lúpus Eritematoso Sistêmico, Dermatomiosite, Disautonomia Familiar, Anemia Perniciosa, Poliomielite Bulbar, Amiloidose, Úlcera Gástrica, Pós-vagotomia, Tumor gastroparesia associada, doença de Fabry, distrofia miotônica, íleo pós-operatório, gastroenterite.
  • Presença dos seguintes distúrbios conhecidos por causar esvaziamento gástrico retardado: ulceração péptica, cirurgia recente, hipertrofia pilórica, pós-radioterapia, íleo paralítico, anorexia nervosa, infecções virais agudas.
  • Presença dos seguintes distúrbios conhecidos por causar esvaziamento gástrico rápido: Piloroplastia, Hemigastrectomia, Úlcera duodenal, Gastrinoma (síndrome de Zollinger-Ellison), Hipertireoidismo
  • Uso atual de tiroxina, pois é conhecido por causar esvaziamento gástrico rápido
  • Uso atual ou recente (nas últimas 2 semanas) de medicamentos antiespasmódicos ou pró-cinéticos.
  • Uso atual de Hiperalimentação
  • Presença de qualquer distúrbio metabólico, como: hiperglicemia, acidose, hipocalemia, hipercalcemia, coma hepático ou mixedema.
  • Uso atual de estrogênio ou progesterona
  • Uso atual dos seguintes medicamentos conhecidos por retardar o esvaziamento gástrico: nifedipina, agonistas beta-adrenérgicos, isoproterenol, teofilina, sucralfato, anticolinérgicos, levodopa, diazepam, antidepressivos tricíclicos, fenotiazina, progesterona, contraceptivos orais, álcool, nicotina, opiáceos.
  • Alergia a ovos ou trigo.
  • Gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Obeso
Indivíduos obesos saudáveis
Não obeso
Indivíduos saudáveis ​​não obesos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
Nível sérico de colecistocinina
Prazo: estado de jejum, depois nos pontos de tempo 30, 60 e 120 minutos após a refeição
estado de jejum, depois nos pontos de tempo 30, 60 e 120 minutos após a refeição
Bioensaio sérico de ocitocina
Prazo: estado de jejum e, em seguida, em pontos de tempo de 30, 60 e 120 minutos após a refeição
estado de jejum e, em seguida, em pontos de tempo de 30, 60 e 120 minutos após a refeição
Tempo de Esvaziamento Gástrico
Prazo: calculado nos pontos de tempo 0,5, 1,2,3 e 4 horas após a refeição
calculado nos pontos de tempo 0,5, 1,2,3 e 4 horas após a refeição
Percepção de plenitude usando escalas analógicas visuais
Prazo: estado de jejum e, em seguida, em pontos de tempo de cada meia hora após a refeição até a conclusão da varredura
estado de jejum e, em seguida, em pontos de tempo de cada meia hora após a refeição até a conclusão da varredura

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Prazo
Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI)
Prazo: uma vez dentro de 30 dias após o exame
uma vez dentro de 30 dias após o exame

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Medical University of South Carolina

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institutes of Health (NIH)
Society of Nuclear Medicine

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Kelly A Holes-Lewis, M.D., Medical University of South Carolina
  • Cadeira de estudo: Thomas W Uhde, M.D., Medical University of South Carolina

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de março de 2013

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
3 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de novembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
5 de novembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
22 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de maio de 2013

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 19449

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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