Investigação dos Mecanismos Neuro-hormonais da Fome, Plenitude e Obesidade.
21 de maio de 2013 atualizado por: Medical University of South Carolina
Desregulação CCK: Mecanismos de Regulação Alimentar Anormal e Obesidade
O objetivo deste estudo é determinar os mecanismos neuro-hormonais anormais que podem prejudicar a capacidade de se sentir saciado e que, portanto, podem levar à obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29403
- Medical University of South Carolina
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Amostra comunitária, pacientes de uma clínica de controle de peso e pacientes da Medical University of South Carolina
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 18 a 65 anos.
- Indivíduos obesos com IMC >40.
- Indivíduos com peso normal com IMC = 18,5-24,9
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos e superior a 65 anos.
- Uso atual de narcóticos ou morfina
- Cirurgia gástrica anterior
- Presença dos seguintes distúrbios conhecidos por causar síndromes de estase gástrica funcional: Diabetes Mellitus, Hipotireoidismo, Esclerose Sistêmica Progressiva, Lúpus Eritematoso Sistêmico, Dermatomiosite, Disautonomia Familiar, Anemia Perniciosa, Poliomielite Bulbar, Amiloidose, Úlcera Gástrica, Pós-vagotomia, Tumor gastroparesia associada, doença de Fabry, distrofia miotônica, íleo pós-operatório, gastroenterite.
- Presença dos seguintes distúrbios conhecidos por causar esvaziamento gástrico retardado: ulceração péptica, cirurgia recente, hipertrofia pilórica, pós-radioterapia, íleo paralítico, anorexia nervosa, infecções virais agudas.
- Presença dos seguintes distúrbios conhecidos por causar esvaziamento gástrico rápido: Piloroplastia, Hemigastrectomia, Úlcera duodenal, Gastrinoma (síndrome de Zollinger-Ellison), Hipertireoidismo
- Uso atual de tiroxina, pois é conhecido por causar esvaziamento gástrico rápido
- Uso atual ou recente (nas últimas 2 semanas) de medicamentos antiespasmódicos ou pró-cinéticos.
- Uso atual de Hiperalimentação
- Presença de qualquer distúrbio metabólico, como: hiperglicemia, acidose, hipocalemia, hipercalcemia, coma hepático ou mixedema.
- Uso atual de estrogênio ou progesterona
- Uso atual dos seguintes medicamentos conhecidos por retardar o esvaziamento gástrico: nifedipina, agonistas beta-adrenérgicos, isoproterenol, teofilina, sucralfato, anticolinérgicos, levodopa, diazepam, antidepressivos tricíclicos, fenotiazina, progesterona, contraceptivos orais, álcool, nicotina, opiáceos.
- Alergia a ovos ou trigo.
- Gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Obeso
Indivíduos obesos saudáveis
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Não obeso
Indivíduos saudáveis não obesos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Nível sérico de colecistocinina
Prazo: estado de jejum, depois nos pontos de tempo 30, 60 e 120 minutos após a refeição
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estado de jejum, depois nos pontos de tempo 30, 60 e 120 minutos após a refeição
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Bioensaio sérico de ocitocina
Prazo: estado de jejum e, em seguida, em pontos de tempo de 30, 60 e 120 minutos após a refeição
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estado de jejum e, em seguida, em pontos de tempo de 30, 60 e 120 minutos após a refeição
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Tempo de Esvaziamento Gástrico
Prazo: calculado nos pontos de tempo 0,5, 1,2,3 e 4 horas após a refeição
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calculado nos pontos de tempo 0,5, 1,2,3 e 4 horas após a refeição
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Percepção de plenitude usando escalas analógicas visuais
Prazo: estado de jejum e, em seguida, em pontos de tempo de cada meia hora após a refeição até a conclusão da varredura
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estado de jejum e, em seguida, em pontos de tempo de cada meia hora após a refeição até a conclusão da varredura
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI)
Prazo: uma vez dentro de 30 dias após o exame
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uma vez dentro de 30 dias após o exame
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kelly A Holes-Lewis, M.D., Medical University of South Carolina
- Cadeira de estudo: Thomas W Uhde, M.D., Medical University of South Carolina
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Abell TL, Camilleri M, Donohoe K, Hasler WL, Lin HC, Maurer AH, McCallum RW, Nowak T, Nusynowitz ML, Parkman HP, Shreve P, Szarka LA, Snape WJ Jr, Ziessman HA; American Neurogastroenterology and Motility Society and the Society of Nuclear Medicine. Consensus recommendations for gastric emptying scintigraphy: a joint report of the American Neurogastroenterology and Motility Society and the Society of Nuclear Medicine. J Nucl Med Technol. 2008 Mar;36(1):44-54. doi: 10.2967/jnmt.107.048116. Epub 2008 Feb 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
5 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2013
Última verificação
1 de julho de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19449
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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